Ordonanța președintelui Tribunalului din 24 iulie 2023 – Zentiva și Zentiva Pharma/Comisia

(Cauza T-278/23 R)

(„Procedură de măsuri provizorii - Medicamente de uz uman - Autorizație de introducere pe piață - Cerere de măsuri provizorii - Cerere de emitere a unei somații - Lipsa urgenței”)

(2023/C 338/38)

Limba de procedură: engleza

Părțile

Reclamante: Zentiva k.s. (Praga, Republica Cehă), Zentiva Pharma GmbH (Frankfurt am Main, Germania) (reprezentanți: K. Roox, T. De Meese și J. Stuyck, avocați)

Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: E. Mathieu, L. Haasbeek și A. Spina, agenți)

Obiectul

Prin cererea lor întemeiată pe articolele 278 și 279 TFUE, reclamantele solicită în esență, pe de o parte, suspendarea executării Deciziei de punere în aplicare C(2023) 3067 (final) a Comisiei din 2 mai 2023 de modificare a Deciziei de punere în aplicare C(2014) 601 (final) a Comisiei din 30 ianuarie 2014 privind autorizația de introducere pe piață (denumită în continuare „AIP”) a medicamentului de uz uman Tecfidera – dimetil fumarat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de înființare a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO 2004, L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83), cu modificările ulterioare, precum și a oricărei alte decizii sau act ulterioare de prelungire sau de înlocuire a deciziei atacate, în măsura în care acestea le privesc și, pe de altă parte, obligarea Comisiei Europene să se abțină de la adoptarea oricărei alte măsuri care ar echivala cu o retragere a AIP de care reclamantele beneficiază sau cu o interdicție de introducere pe piață a produselor generice de dimetil fumarat.

Dispozitivul

1)	Respinge cererea de măsuri provizorii.

2)	Constată că nu mai este necesar să se pronunțe asupra cererii de intervenție formulate de Biogen Netherlands BV, precum și asupra cererii de aplicare a regimului de confidențialitate formulate de Zentiva k.s. și de Zentiva Pharma GmbH.

3)	Cererea privind cheltuielile de judecată aferente procedurii măsurilor provizorii se soluționează odată cu fondul.

4)	Fiecare parte suportă propriile cheltuieli de judecată efectuate în legătură cu cererea de intervenție formulată de Biogen Netherlands.