Hotărârea Tribunalului (Camera a șasea) din 27 noiembrie 2024 –
BASF ș.a./Comisia
(Cauza T‑453/22) ( 1 )
„Mediu și protecția sănătății umane – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Clasificarea, etichetarea și ambalarea anumitor substanțe și amestecuri – Regulamentul delegat (UE) 2022/692 – Clasificarea și etichetarea substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) – Criterii de clasificare a unei substanțe drept toxică pentru reproducere categoria 1B – Proprietate intrinsecă specifică de a produce un efect advers asupra reproducerii – Consecință secundară și nespecifică a altor efecte toxice – Influența posibilă a toxicității materne – Caracterul adecvat al clasificării – Lipsa unei consultări publice asupra avizelor Comitetului pentru evaluarea riscurilor din cadrul ECHA – Acordul interinstituțional privind o mai bună legiferare – Lipsa unei evaluări de impact”
|
1. |
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Puterea de apreciere a Comisiei – Control jurisdicțional – Întindere – Limite [Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 5, 9 și 13, art. 36 alin. (1), art. 37 alin. (1), (2) și (4), art. 53a, anexa I, partea I, secțiunea 3.6, și anexa VI, partea 3, tabelul 3] (a se vedea punctele 25-36) |
|
2. |
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Criterii – Proprietate intrinsecă specifică de a produce un efect advers asupra reproducerii – Noțiune – Proprietate a unei substanțe care determină producerea unui efect advers asupra dezvoltării descendenților – Includere – Efecte adverse asupra dezvoltării descendenților – Limitare doar la efectele primare asupra reproducerii – Inadmisibilitate [Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 36 și anexa I, pct. 1.1.1.6 lit. (b), pct. 1.1.3.1.1 și 3.6.2.2.1, pct. 3.7.1.1 primul și al doilea paragraf lit. (b), pct. 3.7.1.4, 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 și 3.7.2.4.3 și tabelul 3.7.1 lit.(a)] (a se vedea punctele 46-50, 52-60 și 62-69) |
|
3. |
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Criterii – Încălcarea acestor criterii și a principiului securității juridice – Inexistență [Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 36 alin. (1) și art. 37 și anexa I, pct. 3.7.2.2.1] (a se vedea punctele 72-81, 83, 84, 86-88 și 90-94) |
|
4. |
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Evaluare de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) a posibilei influențe a toxicității materne asupra dezvoltării descendenților – Luare în considerare a gravității acestei toxicități – Eroare vădită de apreciere – Inexistență (Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, anexa I, pct. 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 și 3.7.2.4.3) (a se vedea punctele 97-108) |
|
5. |
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Puterea largă de apreciere a Comisiei – Clasificare întemeiată pe date științifice provenite din studii pe animale, care arată capacitatea DTPA de a afecta reproducerea – Date disponibile de natură să demonstreze în mod clar efectele adverse ale substanței asupra dezvoltării fătului – Eroare vădită de apreciere – Inexistență [Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 36 alin. (1), și anexa I, pct. 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 și 3.7.2.3.2 și tabelul 3.7.1, lit. (a); Regulamentul 2022/692 al Comisiei, considerentele (3) și (4)] (a se vedea punctele 118-126, 128-136, 138-141 și 144-146) |
|
6. |
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Obligația Comisiei de a examina caracterul corespunzător al acestei clasificări – Încălcare – Inexistență – Încălcarea principiilor proporționalității și bunei administrări – Inexistență [Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 37 alin. (1), (2), (3) și (5) și anexa VI; Regulamentul 2022/692 al Comisiei, considerentul (2) a șaisprezecea liniuță, și considerentele (3) și (4)] (a se vedea punctele 150-161) |
|
7. |
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Obligația Comitetului pentru evaluarea riscurilor (CER) al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) de a organiza consultări publice cu privire la propunerile de clasificare – Dreptul părților în cauză de a prezenta observații cu privire la avizele CER – Inexistență – Încălcarea acestei obligații și a dreptului de a fi ascultat – Inexistență [Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, art. 41 alin. (2) lit. (a); Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 1, art. 37 alin. (4) și anexa VI, partea 3, tabelul 3] (a se vedea punctele 165-176) |
|
8. |
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Obligația Comisiei de a efectua o analiză de impact înainte de adoptarea regulamentului care a introdus această clasificare – Inexistență – Încălcarea principiului bunei administrări – Inexistență [Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 76 alin. (1) lit. (c) și (d), și Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 37] (a se vedea punctele 180-190) |
Dispozitivul
|
1) |
Respinge acțiunea. |
|
2) |
Obligă BASF SE, Dow Europe GmbH și Nouryon Functional Chemicals BV să suporte propriile cheltuieli de judecată, precum și pe cele efectuate de Comisia Europeană. |
|
3) |
Republica Franceză și Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) vor suporta fiecare propriile cheltuieli de judecată. |
( 1 ) JO C 389, 10.10.2022.