|
14.3.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 119/31 |
Hotărârea Tribunalului din 26 ianuarie 2022 – Mylan IRE Healthcare/Comisia
(Cauza T-303/16) (1)
(„Medicamente de uz uman - Produse medicamentoase orfane - Autorizații de comercializare a medicamentelor Tobramycin VVB și denumirile asociate - Derogare de la exclusivitatea comercială a Tobi Podhaler care conține substanța activă tobramicină - Articolul 8 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 - Noțiunea de «folos semnificativ» - Noțiunea de «superioritate clinică» - Articolul 3 alineatul (2) și alineatul (3) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 847/2000 - Obligația de diligență - Eroare vădită de apreciere”)
(2022/C 119/40)
Limba de procedură: engleza
Părțile
Reclamantă: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irlanda) (reprezentanți: I. Vernimme, M. Campolini și D. Gillet, avocați)
Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: K. Mifsud-Bonnici și A. Sipos, agenți)
Intervenientă în susținerea pârâtei: UAB VVB (Kaunas, Lituania) (reprezentanți: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera și M. Martens, avocați)
Obiectul
Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE și având ca obiect anularea Deciziei de punere în aplicare C(2016) 2083 final a Comisiei din 4 aprilie 2016 privind, în cadrul articolului 29 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman „Tobramycin VVB și denumirile asociate” care conțin substanța activă „tobramicină”
Dispozitivul
|
1) |
Respinge acțiunea. |
|
2) |
Mylan IRE Healthcare va suporta propriile cheltuieli de judecată, precum și cheltuielile de judecată efectuate de Comisia Europeană și de UAB VVB, inclusiv pe cele aferente procedurii de substituire. |