Hotărârea Tribunalului din 20 octombrie 2016 – August Wolff și Remedia/Comisia

(Cauza T-672/14) (1)

((„Medicamente de uz uman - Articolul 31 din Directiva 2001/83/CE - Articolul 116 din Directiva 2001/83 - Substanţa activă estradiol - Decizie a Comisiei care obligă statele membre să retragă şi să modifice autorizaţiile naţionale de introducere pe piaţă a medicamentelor pentru uz topic cu un conţinut de 0,01 % în greutate de estradiol - Sarcina probei - Proporţionalitate - Egalitate de tratament”))

(2016/C 454/40)

Limba de procedură: germana

Părțile

Reclamante: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Germania) și Remedia d.o.o. (Zagreb, Croația) (reprezentanți: P. Klappich, C. Schmidt și P. Arbeiter, avocați)

Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: B.-R. Killmann M. Šimerdová și A. Sipos, agenți)

Obiectul

Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE având ca obiect anularea Deciziei de punere în aplicare C(2014) 6030 final a Comisiei din 19 august 2014 privind autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman pentru uz topic cu o concentrație ridicată de estradiol în conformitate cu articolul 31 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, în măsura în care decizia menţionată obligă statele membre să respecte obligaţiile prevăzute pentru medicamentele pentru uz topic cu un conţinut de 0,01 % în greutate de estradiol, menţionate şi nemenţionate în anexa I la aceasta, cu excepţia restricţiei în temeiul căreia medicamentele pentru uz topic cu un conţinut de 0,01 % în greutate de estradiol, menţionate în aceeaşi anexă, pot fi încă aplicate doar intravaginal.

Dispozitivul

1)	Respinge acţiunea.

2)	Obligă Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel şi Remedia d.o.o. la plata cheltuielilor de judecată efectuate în prezenta procedură, precum şi a celor efectuate în procedura măsurilor provizorii.

---

(1)  JO C 439, 8.12.2014.