|
15.12.2014 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 448/8 |
Cerere de decizie preliminară introdusă de Consiglio di Stato (Italia) la 29 septembrie 2014 – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl
(Cauza C-452/14)
(2014/C 448/11)
Limba de procedură: italiana
Instanța de trimitere
Consiglio di Stato
Părțile din procedura principală
Apelante: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
Intimată: Doc Generici srl
Întrebările preliminare
|
1) |
Articolul 3 alineatul (2) litera (a) din textul în vigoare al Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 (1) trebuie interpretat în sensul că, în cazul modificărilor de tip I aduse autorizațiilor de introducere pe piață – mai precis, în ceea ce privește litigiul principal, de tip IA – atunci când este vorba despre modificări identice referitoare la mai multe autorizații de introducere deținute de același titular, trebuie achitată o singură taxă, în măsura specificată în acesta, sau trebuie achitată câte o taxă pentru fiecare autorizație afectată de modificare? |
|
2) |
În condițiile existente în prezentul litigiu, instanța națională are dreptul sau, astfel cum consideră instanța de trimitere, are obligația să adreseze întrebarea Curții de Justiție? |
(1) Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (JO L 35, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 14, p. 253).