tmilcjeHotărârea Tribunalului (Camera a noua) din 8 septembrie 2016 –

Xellia Pharmaceuticals și Alpharma/Comisia

(Cauza T‑471/13)

„Concurență — Înțelegeri — Piața medicamentelor antidepresive care conțin ingredientul farmaceutic activ citalopram — Noțiunea de restrângere a concurenței prin obiect — Concurență potențială — Medicamente generice — Bariere la intrarea pe piață rezultate din existența unor brevete — Acorduri încheiate între un titular de brevete și o întreprindere de medicamente generice — Durata anchetei Comisiei — Dreptul la apărare — Amenzi — Securitate juridică — Principiul legalității pedepselor”

1. 

Înțelegeri — Atingere adusă concurenței — Concurență potențială — Posibilitate reală și concretă pentru o întreprindere de medicamente generice să intre cu risc pe piață în prezența unor medicamente protejate de brevete — Acord între titularul brevetelor și întreprinderi de medicamente generice care poate împiedica această intrare — Restrângere a concurenței potențiale [art. 101 alin. (1) TFUE] (a se vedea punctele 59-65, 146-148, 307 și 342)

2. 

Concurență — Procedură administrativă — Decizie a Comisiei de constatare a unei încălcări — Obligația Comisiei de a face dovada încălcării și a duratei acesteia — Întinderea sarcinii probei — Gradul de precizie necesar al elementelor de probă reținute de Comisie — Serie de indicii — Prezumția de nevinovăție — Aplicabilitate — Obligații în materie de probă ale întreprinderilor care contestă existența încălcării — Control jurisdicțional — Întindere [art. 101 alin. (1) TFUE și art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 2] (a se vedea punctele 66-74 și 111)

3. 

Înțelegeri — Atingere adusă concurenței — Acorduri de soluționare amiabilă în materia brevetelor — Acord încheiat între o companie farmaceutică bazată pe cercetare și o întreprindere de medicamente generice — Soluția cea mai rentabilă sau cu riscul cel mai mic pentru întreprinderile în cauză — Obiectiv de eludare a efectelor unor norme juridice excesiv de nefavorabile — Lipsa incidenței asupra caracterului nelegal al acestor acorduri [art. 101 alin. (1) TFUE] (a se vedea punctele 124 și 135)

4. 

Înțelegeri — Atingere adusă concurenței — Criterii de apreciere — Conținutul și obiectivul unei înțelegeri, precum și contextul economic și juridic al dezvoltării acesteia — Distincție între încălcări prin obiect și încălcări prin efect — Intenția părților la un acord de restrângere a concurenței — Criteriu care nu este necesar — Încălcare prin obiect — Grad suficient de nocivitate — Criterii de apreciere [art. 101 alin. (1) TFUE] (a se vedea punctele 251-257, 270-273, 308, 309, 319 și 326)

5. 

Înțelegeri — Interzicere — Încălcări — Acorduri de soluționare amiabilă în materia brevetelor — Acord încheiat între o companie farmaceutică bazată pe cercetare și o întreprindere de medicamente generice — Plăți inverse având un caracter disproporționat și asociate cu o excludere de pe piață a concurenților — Inadmisibilitate [art. 101 alin. (1) TFUE] (a se vedea punctele 263, 267, 315-317, 277, 280, 281 și 308)

6. 

Concurență — Procedură administrativă — Obligațiile Comisiei — Respectarea unui termen rezonabil — Anularea, ca urmare a duratei excesive a procedurii, a deciziei prin care se constată o încălcare — Condiție — Atingere adusă dreptului la apărare al întreprinderilor în cauză — Apreciere în raport cu ansamblul procedurii (art. 101 TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 2) (a se vedea punctele 353-357 și 364)

7. 

Concurență — Procedură administrativă — Respectarea dreptului la apărare — Durata excesivă a procedurii administrative — Dispariția elementelor de probă pertinente în vederea exercitării dreptului la apărare — Sarcina probei — Obligații care revin unei întreprinderi diligente (art. 101 TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 2) (a se vedea punctul 358)

8. 

Concurență — Procedură administrativă — Prescripție în materie de amenzi — Momentul de la care începe să curgă termenul — Încălcare unică și continuă (art. 101 TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 25) (a se vedea punctul 363)

9. 

Concurență — Amenzi — Cuantum — Stabilire — Putere de apreciere a Comisiei — Control jurisdicțional — Competența de fond a instanței Uniunii — Conținut — Reducere în temeiul duratei excesive a procedurii — Luare în considerare globală a circumstanțelor cauzei [art. 101 TFUE și 261 TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 23 alin. (1) și art. 31] (a se vedea punctele 373-376)

10. 

Concurență — Amenzi — Cuantum — Stabilire — Putere de apreciere a Comisiei — Limite — Respectarea principiului egalității de tratament — Răspunderea societăților‑mamă și a societăților‑mamă intermediare pentru comportamentul ilicit al filialelor lor — Aplicarea principiului — Lipsa unor situații comparabile [art. 101 TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 23 alin. (2)] (a se vedea punctele 380-386)

11. 

Concurență — Normele Uniunii — Încălcări — Săvârșire cu intenție sau din neglijență — Noțiune — Întreprindere care nu poate ignora caracterul anticoncurențial al comportamentului său — Acord încheiat între o companie farmaceutică bazată pe cercetare și o întreprindere de medicamente generice — Plăți inverse având un caracter disproporționat și asociate cu o excludere de pe piață a concurenților — Includere [art. 101 TFUE; Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, art. 47; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 5 și art. 23 alin. (2)] (a se vedea punctele 403-405)

12. 

Concurență — Amenzi — Cuantum — Stabilire — Cuantum maxim — Calcul în raport cu cifra de afaceri a exercițiului fiscal care precedă data impunerii amenzii [art. 101 TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 23 alin. (2) al doilea paragraf] (a se vedea punctele 447-449 și 458)

Obiectul

Cerere de anulare în parte a Deciziei C(2013) 3803 final a Comisiei din 19 iunie 2013 privind o procedură întemeiată pe articolul 101 [TFUE] și pe articolul 53 din Acordul privind SEE (cauza AT/39226 – Lundbeck) și cerere privind reducerea cuantumului amenzii aplicate reclamantelor prin această decizie

Dispozitivul

1)

Respinge acțiunea.

2)

Obligă Xellia Pharmaceuticals ApS și Alpharma LLC Ltd la plata cheltuielilor de judecată.