Cauza C‑210/13
Glaxosmithkline Biologicals SA șiGlaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
împotriva
Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks
[cerere de decizie preliminară formulată de High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division]
„Medicamente de uz uman — Certificat suplimentar de protecție — Regulamentul (CE) nr. 469/2009 — Noțiunile «principiu activ» și «compoziție de principii active» — Adjuvant”
Sumar – Ordonanța Curții (Camera a opta) din 14 noiembrie 2013
Apropierea legislațiilor – Legislații uniforme – Proprietate industrială și comercială – Drept asupra brevetului – Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente – Noțiunea „principiu activ” al unui medicament – Interpretare – Luare în considerare a contextului și a sensului obișnuit al termenilor
(Regulamentul nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului)
Apropierea legislațiilor – Legislații uniforme – Proprietate industrială și comercială – Drept asupra brevetului – Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente – Noțiunea „compoziție de principii active dintr‑un medicament” – Compoziție care combină o substanță dotată cu efecte terapeutice și un adjuvant care permite potențarea eficacității terapeutice a primei substanțe, fiind însă lipsit de efecte terapeutice proprii – Excludere
[Regulamentul nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 1 lit. (b)]
În lipsa din Regulamentul nr. 469/2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente a oricărei definiții a noțiunii „principiu activ”, determinarea semnificației și a sferei de aplicare a acestor termeni trebuie realizată luând în considerare contextul general în care sunt utilizați și conform sensului lor obișnuit în limbajul curent. În speță, expresia „principiu activ” nu include, în accepția sa comună în farmacologie, substanțele care intră în compoziția unui medicament și care nu exercită o acțiune proprie asupra organismului uman sau animal.
(a se vedea punctele 27 și 28)
Articolul 1 litera (b) din Regulamentul nr. 469/2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente trebuie interpretat în sensul că, la fel cum un adjuvant nu intră în sfera noțiunii „principiu activ”, o compoziție de două substanțe, dintre care una este un principiu activ dotat cu efecte terapeutice care îi sunt proprii, în timp ce cealaltă, un adjuvant, permite potențarea acestor efecte terapeutice, fiind însă în sine lipsită de efecte terapeutice proprii, nu intră în sfera noțiunii „compoziție de principii active”.
(a se vedea punctul 45 și dispozitivul)
Cauza C‑210/13
Glaxosmithkline Biologicals SA șiGlaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
împotriva
Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks
[cerere de decizie preliminară formulată de High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division]
„Medicamente de uz uman — Certificat suplimentar de protecție — Regulamentul (CE) nr. 469/2009 — Noțiunile «principiu activ» și «compoziție de principii active» — Adjuvant”
Sumar – Ordonanța Curții (Camera a opta) din 14 noiembrie 2013
Apropierea legislațiilor — Legislații uniforme — Proprietate industrială și comercială — Drept asupra brevetului — Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente — Noțiunea „principiu activ” al unui medicament — Interpretare — Luare în considerare a contextului și a sensului obișnuit al termenilor
(Regulamentul nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului)
Apropierea legislațiilor — Legislații uniforme — Proprietate industrială și comercială — Drept asupra brevetului — Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente — Noțiunea „compoziție de principii active dintr‑un medicament” — Compoziție care combină o substanță dotată cu efecte terapeutice și un adjuvant care permite potențarea eficacității terapeutice a primei substanțe, fiind însă lipsit de efecte terapeutice proprii — Excludere
[Regulamentul nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 1 lit. (b)]
În lipsa din Regulamentul nr. 469/2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente a oricărei definiții a noțiunii „principiu activ”, determinarea semnificației și a sferei de aplicare a acestor termeni trebuie realizată luând în considerare contextul general în care sunt utilizați și conform sensului lor obișnuit în limbajul curent. În speță, expresia „principiu activ” nu include, în accepția sa comună în farmacologie, substanțele care intră în compoziția unui medicament și care nu exercită o acțiune proprie asupra organismului uman sau animal.
(a se vedea punctele 27 și 28)
Articolul 1 litera (b) din Regulamentul nr. 469/2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente trebuie interpretat în sensul că, la fel cum un adjuvant nu intră în sfera noțiunii „principiu activ”, o compoziție de două substanțe, dintre care una este un principiu activ dotat cu efecte terapeutice care îi sunt proprii, în timp ce cealaltă, un adjuvant, permite potențarea acestor efecte terapeutice, fiind însă în sine lipsită de efecte terapeutice proprii, nu intră în sfera noțiunii „compoziție de principii active”.
(a se vedea punctul 45 și dispozitivul)