1. Apropierea legislațiilor — Dispozitive medicale — Directiva 93/42
[Directiva 93/42 a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului]
2. Apropierea legislațiilor — Dispozitive medicale — Directiva 93/42
[Directiva 93/42 a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului]
1. Principiul egalității de tratament și obligația de transparență se opun ca o autoritate contractantă care a lansat o procedură de cerere de ofertă pentru furnizarea de dispozitive medicale către un spital public și a precizat că acestea din urmă trebuie să fie conforme cu Farmacopeea europeană și să poarte marcajul CE să respingă direct și în afara cadrului procedurii de protecție prevăzute la articolele 8 și 18 din Directiva 93/42 privind dispozitivele medicale, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003, pentru motive privind protecția sănătății publice, materialele propuse, deși îndeplinesc această condiție tehnică solicitată. Dacă autoritatea contractantă consideră că acestea sunt susceptibile să compromită sănătatea publică, este obligată să informeze organismul național competent în vederea punerii în aplicare a respectivei proceduri de protecție.
(a se vedea punctul 55 și dispozitiv 1)
2. O autoritate contractantă care a sesizat organismul național competent în vederea punerii în aplicare a procedurii de protecție prevăzute la articolele 8 și 18 din Directiva 93/42 privind dispozitivele medicale, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003, în privința dispozitivelor medicale care poartă marcajul CE este obligată să suspende procedura de cerere de ofertă până la finalizarea acestei proceduri de protecție, rezultatul acesteia fiind obligatoriu pentru autoritatea contractantă. Dacă punerea în aplicare a unei asemenea proceduri de protecție cauzează o întârziere susceptibilă să compromită funcționarea unui spital public și, prin urmare, sănătatea publică, autoritatea contractantă are dreptul să ia toate măsurile provizorii necesare, cu respectarea principiului proporționalității, care să îi permită să își procure materialele necesare pentru buna funcționare a acestui spital.
(a se vedea punctul 62 și dispozitiv 2)