A. Necesitatea de a acționa

Care este problema și de ce constituie o preocupare la nivelul UE?

Problema abordată de inițiativă constă în faptul că versiunea actuală a Regulamentului CLP nu protejează suficient oamenii și mediul împotriva pericolelor intrinseci pe care le prezintă anumite substanțe chimice care circulă liber pe piața unică a UE. Această problemă se manifestă în trei domenii:

1.Substanțele chimice periculoase nu sunt identificate și clasificate în mod cuprinzător. Acest lucru este valabil în special pentru substanțele chimice care au proprietăți ce perturbă sistemul endocrin („ED”), persistente, bioacumulative și toxice („PBT”), foarte persistente și foarte bioacumulative („vPvB”), persistente, mobile și toxice („PMT”) sau foarte persistente și foarte mobile („vPvM”), întrucât, în prezent, nu există nicio obligație de a examina și de a clasifica în mod sistematic astfel de proprietăți.

2.Autoritățile competente ale statelor membre și Agenția Europeană pentru Produse Chimice („ECHA”) își desfășoară, în limitele resurselor lor, activitatea de pregătire a propunerilor (în cazul autorităților competente ale statelor membre) și a avizelor (în cazul ECHA) pentru clasificarea și etichetarea armonizate ale substanțelor. Prin urmare, ele nu dispun de instrumentele optime pentru a pune în aplicare măsuri omogene de gestionare a riscurilor pentru toate substanțele chimice periculoase. De asemenea, această situație riscă să fragmenteze piața unică și să creeze condiții de concurență inegale pentru întreprinderile care își desfășoară activitatea în cadrul său.

3.Comunicarea privind pericolele chimice este sub nivelul optim, ceea ce duce la o lipsă de cunoștințe cu privire la proprietățile periculoase ale substanțelor chimice. Acest lucru generează o situație în care consumatorii și întreprinderile nu își pot baza deciziile de cumpărare pe cunoștințe solide care să le permită să reducă la minimum riscurile pentru mediu și sănătate, conducând la o potențială expunere a consumatorilor, a lucrătorilor și a mediului la riscuri inutile. Există un nivel ridicat de nerespectare a obligațiilor CLP în contextul comerțului electronic. Informațiile privind amestecurile periculoase transmise centrelor de informare toxicologică pentru ca acestea să poată oferi un răspuns în situații de urgență privind sănătatea sunt insuficiente în anumite cazuri.

Care este rezultatul urmărit?

Cele trei obiective principale sunt:

1.să se asigure că substanțele chimice deosebit de periculoase, inclusiv cele cu proprietăți ED, PBT, vPvB, PMT și vPvM, sunt clasificate în mod adecvat și uniform în întreaga UE;

2.să se simplifice comunicarea privind riscurile chimice pentru operatorii economici și să devină mai accesibilă și mai ușor de înțeles pentru utilizatorii de substanțe chimice și

3.să se asigure că normele privind clasificarea gradului de pericol al substanțelor chimice și comunicarea acestuia sunt aplicate de toți operatorii relevanți din lanțul de aprovizionare.

Care este valoarea adăugată a acțiunii la nivelul UE (subsidiaritate)? 

Acțiunea la nivelul UE este esențială pentru menținerea liberei circulații a substanțelor chimice pe piața unică. Acțiuni diferite la nivel național ar impune sarcini administrative suplimentare pentru marii operatori și IMM-uri, împiedicând libera circulație. În plus, poluarea chimică are un caracter transfrontalier, iar costurile societale au un impact negativ asupra bunăstării și a economiei UE. Lipsa de acțiune într-un stat membru generează costuri în alte state membre.

B. Soluții

Care sunt diferitele opțiuni disponibile pentru atingerea obiectivelor? Există o opțiune preferată?

Pe baza evaluărilor legislației existente și a contribuțiilor părților interesate, a fost elaborată o listă cuprinzătoare de măsuri potențiale. În urma examinării inițiale, au fost reținute 22 de măsuri pentru o evaluare aprofundată. În cele din urmă, 17 măsuri preferate au fost grupate în trei opțiuni de politică independente, corespunzătoare fiecăruia dintre cele trei domenii problematice identificate:

1. Clasificarea adecvată a substanțelor chimice deosebit de periculoase va fi asigurată prin:

- introducerea în Regulamentul CLP a noilor clase de pericol ED, PBT, vPvB, PMT și vPvM și ierarhizarea acestora în funcție de priorități în vederea clasificării armonizate;

- publicarea motivelor care stau la baza auto-clasificărilor divergente notificate în inventarul de clasificare și etichetare al ECHA, împreună cu numele notificatorilor;

- solicitarea de actualizări ale notificărilor auto-clasificărilor într-un anumit termen;

- consolidarea priorităților pentru clasificarea armonizată într-un stadiu incipient și

- acordarea posibilității Comisiei de a iniția și finanța mai multe dosare de clasificare și etichetare armonizate, inclusiv prin mandatul acordat ECHA.

2. Îmbunătățirea comunicării pericolelor va fi asigurată prin:

- abordarea explicită a conceptului de vânzare de produse în ambalaje reîncărcabile cu unele derogări de la obligațiile de etichetare și limitarea acestei practici doar la substanțele cu grad de pericol redus;

- creșterea lizibilității etichetelor CLP prin reglementarea formatării etichetelor;

- acordarea posibilității ca unele informații suplimentare care nu sunt obligatorii în temeiul Sistemului global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice al ONU să fie furnizate în format digital în cazul în care prezența lor fizică pe etichetă nu este esențială pentru protecția sănătății umane și a mediului și crearea unui cadru pentru etichetarea digitală suplimentară a acestor informații;

- permiterea utilizării pe scară mai largă a etichetelor pliabile pentru substanțele chimice comercializate în mai multe țări ale UE și

- prevederea unei derogări de la cerințele de etichetare pentru substanțele chimice vândute consumatorilor în vrac (de exemplu, combustibil) și în ambalaje foarte mici (de exemplu, instrumente de scris).

3. Soluționarea principalelor lacune și ambiguități juridice va fi asigurată prin:

- clarificarea normelor privind ofertele și publicitatea online;

- consolidarea obligației operatorilor economici responsabili pentru vânzări online de a respecta cerințele prevăzute de Regulamentul CLP și

- introducerea unor obligații specifice de transmitere către centrele de informare toxicologică a unor notificări în cazul pierderii de informații, de exemplu, atunci când substanțele chimice circulă între statele membre sau sunt reetichetate.

Opțiunile de mai sus au fost preferate în locul următoarelor opțiuni eliminate:

În primul rând, în ceea ce privește clasificarea pericolelor, opțiunea de politică referitoare la introducerea unor valori de referință armonizate pentru toxicitate în raport cu oamenii și cu mediul. Deși astfel de valori sunt utile, Regulamentul CLP nu poate prevedea utilizarea lor în alte acte legislative privind substanțele chimice, ceea ce ar genera costuri suplimentare și o valoare adăugată redusă. În plus, în cadrul consultării publice, sprijinul manifestat pentru o astfel de măsură a fost redus. În schimb, opțiunile preferate se completează reciproc, abordează factori determinanți diferiți ai problemei în cauză și compensează costurile suplimentare cu o valoare adăugată suplimentară.

În al doilea rând, opțiunea de politică prin care se solicită o actualizare a orientărilor pentru a clarifica obligațiile CLP privind substanțele chimice vândute în ambalaje foarte mici, în vrac și în flacoane de reumplere nu abordează suficient problema. Întrucât textul juridic în sine este lipsit de claritate, orientările nu au aceeași valoare juridică precum un text juridic clarificat.

În al treilea rând, opțiunea de politică privind desfășurarea periodică de campanii de sensibilizare cu privire la publicarea online a elementelor de etichetare. Deoarece consumatorii ar putea să nu își amintească conținutul campaniilor de sensibilizare atunci când cumpără online, această opțiune este mai puțin eficace decât stabilirea de norme privind ofertele online și consolidarea normelor privind publicitatea online, precum și consolidarea necesității ca operatorii economici din lanțul de aprovizionare să fie responsabili. În ceea ce privește notificările transmise centrelor de informare toxicologică, măsurile care se exclud reciproc, și anume privind transmiterea unor notificări complete către centrele de informare toxicologică de către toți operatorii din lanțul de aprovizionare și a unor notificări către centrele respective de către operatorii care recreează identitatea de marcă a produselor și care le reetichetează, au fost eliminate în favoarea unor obligații de notificare specifice. Aceasta din urmă prezintă cel mai bun raport între costurile pentru operatori și beneficiile sociale, deoarece previne cazurile multiple de pierdere de informații, fără a obliga toți distribuitorii să transmită notificări în mod implicit.

Care sunt punctele de vedere ale diferitelor părți interesate? Cine sunt susținătorii fiecărei opțiuni?

Introducerea în Regulamentul CLP a unor noi clase de pericol este, în general, susținută cu convingere. Cu toate acestea, industria UE a indicat o preferință puternică față de propunerea de către UE a noilor clase de pericol în primă etapă la nivelul ONU, înainte de a le introduce în legislația UE. De asemenea, părțile interesate salută, în general, consolidarea sistemului de clasificare armonizată, deși avertizează cu privire la implicațiile asupra resurselor.

Părțile interesate salută, în general, noile posibilități oferite de utilizarea într-o mai mare măsură a etichetelor pliabile și de reglementarea vânzărilor de produse în ambalaje reîncărcabile, susținând că acest lucru ar ușura sarcina pentru IMM-uri. Sunt exprimate anumite preocupări cu privire la decalajul digital, dar este general acceptat faptul că un set limitat de informații ar putea fi furnizat numai prin mijloace digitale. Consolidarea normelor privind vânzările online s-a bucurat de un sprijin puternic și unanim din partea tuturor categoriilor de părți interesate. Extinderea la anumiți operatori economici a obligației de transmitere a unei notificări cu privire la substanțele chimice către centrele de informare toxicologică este, de asemenea, salutată în general.

C. Impactul opțiunii preferate

Care sunt avantajele opțiunii preferate?

Avantajele opțiunii preferate decurg în principal din îmbunătățirea protecției sănătății și a mediului. Sistemele de sănătate publică și sistemele de depoluare ar putea economisi peste 300 de milioane EUR pe an. Clasificarea adecvată și uniformă a pericolelor permite furnizorilor și utilizatorilor de substanțe chimice și autorităților publice din domeniu să ia măsuri adecvate pentru a gestiona riscurile legate de substanțele chimice, menținând în același timp integritatea pieței unice și asigurând condiții de concurență echitabile între operatorii economici. O mai bună comunicare cu privire la pericolele chimice va permite consumatorilor să facă alegeri în cunoștință de cauză și să evite riscurile inutile pentru sănătate sau mediu. În cele din urmă, normele de etichetare simplificate vor reduce costurile pentru întreprinderi. Eliminarea lacunelor juridice legate de vânzările online și de centrele de informare toxicologică va asigura o mai bună conformitate, ceea ce va duce, în cele din urmă, la o mai bună respectare și la o punere în aplicare mai ușoară.

Care sunt costurile opțiunii preferate?

Inițiativa va presupune costuri semnificative pentru operatorii din industrie care introduc substanțe chimice pe piața UE, atât costuri administrative anuale pentru asigurarea respectării noilor norme (28,47 milioane EUR), cât și costuri de ajustare pentru înlocuirea voluntară în avalul lanțului de aprovizionare a substanțelor care vor fi incluse în noile clase de pericol (26,40 milioane EUR).

Care sunt efectele asupra IMM-urilor și asupra competitivității?

Costurile pentru IMM-uri vor fi mai mari în termeni relativi, deoarece acestea beneficiază mai puțin de economii de scară și au o capacitate mai mică de absorbție a costurilor fixe. Noile responsabilități pentru actorii economici implicați în vânzări la distanță, inclusiv vânzări online, din afara sau în cadrul UE vor asigura o concurență loială și egală între toate întreprinderile care vând substanțe chimice, în special pentru IMM-urile care vând în principal în UE și care se bazează pe platforme online pentru a-și comercializa produsele.

Introducerea unor noi clase de pericol, concomitent cu creșterea costurilor pe termen scurt, va poziționa industria UE ca lider mondial în ceea ce privește standardele de sănătate și de mediu, promovând poziția de lider a industriei UE în producția și utilizarea substanțelor chimice durabile și permițându-i astfel să își sporească competitivitatea și cota de piață la nivel mondial.

Măsurile de asigurare a uniformității clasificării substanțelor identice fabricate de diferite întreprinderi vor asigura condiții de concurență echitabile și vor contribui la o concurență loială, în special pentru IMM-uri. IMM-urile vor putea să se bazeze într-o mai mare măsură pe auto-clasificările existente în inventarul de clasificare și etichetare, în loc să clasifice ele însele substanțele, acest lucru fiind mai costisitor pentru IMM-uri decât pentru întreprinderile mari.

Va exista un impact semnificativ asupra bugetelor și a administrațiilor naționale?

Nu.

Vor exista alte efecte semnificative?

Nu.

Proporționalitate?

Inițiativa nu depășește ceea ce este necesar pentru a-și atinge obiectivele.

D. Acțiuni ulterioare

Când va fi reexaminată politica?

Impactul inițiativei va fi documentat de cadrul de indicatori pentru eficacitatea legislației privind substanțele chimice, anunțat pentru 2024 în Strategia pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice. Regulamentul CLP revizuit poate fi reexaminat (parțial) de îndată ce vor fi disponibile dovezi în acest cadru.