11.3.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 117/84 |
P9_TA(2021)0387
Planuri și măsuri de accelerare a tranziției către inovare fără folosirea animalelor în cercetare, testele de reglementare și educație
Rezoluția Parlamentului European din 16 septembrie 2021 referitoare la planuri și măsuri de accelerare a tranziției către inovare fără folosirea animalelor în cercetare, testele de reglementare și educație (2021/2784(RSP))
(2022/C 117/08)
Parlamentul European,
— |
având în vedere articolele 13 și 114 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, |
— |
având în vedere Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice (1), |
— |
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice (Regulamentul REACH) (2), |
— |
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (3), |
— |
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (4), |
— |
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (5), |
— |
având în vedere rezoluția sa din 3 mai 2018 referitoare la o interdicție la nivel mondial pentru a elimina testarea pe animale a produselor cosmetice (6), |
— |
având în vedere concluziile Consiliului din 15 martie 2021 intitulate „Strategia Uniunii privind substanțele chimice sustenabile: vremea rezultatelor” (6941/21), |
— |
având în vedere raportul Comisiei din 5 februarie 2020 intitulat „Raport din 2019 privind statisticile referitoare la utilizarea animalelor în scopuri științifice în statele membre ale Uniunii Europene în perioada 2015-2017” (COM(2020)0016), |
— |
având în vedere comunicarea Comisiei din 30 septembrie 2020 referitoare la un nou Spațiu european de cercetare (SEC) pentru cercetare și inovare (COM(2020)0628), |
— |
având în vedere comunicarea Comisiei din 25 noiembrie 2020 referitoare la strategia farmaceutică pentru Europa (COM(2020)0761), |
— |
având în vedere comunicarea Comisiei din 11 decembrie 2019 intitulată „Pactul verde european” (COM(2019)0640), |
— |
având în vedere comunicarea Comisiei din 27 mai 2020 intitulată „Acum este momentul Europei: să reparăm prejudiciile aduse de criză și să pregătim viitorul pentru noua generație” (COM(2020)0456), |
— |
având în vedere rezoluția sa din 10 iulie 2020 referitoare la strategia pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice (7), |
— |
având în vedere Eurobarometrul special nr. 340 privind știința și tehnologia, |
— |
având în vedere cel de-al doilea raport intermediar referitor la consultarea online privind viitorul Europei și principalele concluzii ale dialogurilor cu cetățenii și ale consultărilor cu cetățenii, |
— |
având în vedere Comunicarea Comisiei din 3 iunie 2015 privind inițiativa cetățenească europeană „Stop vivisecției” (C(2015)3773), |
— |
având în vedere articolul 132 alineatele (2) și (4) din Regulamentul său de procedură, |
A. |
întrucât Directiva 2010/63/UE privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice stabilește obiectivul final „de a înlocui complet procedurile pe animale vii … imediat ce acest lucru devine posibil din punct de vedere științific” și subliniază că folosirea animalelor în astfel de scopuri ar trebui luată în considerare numai atunci când nu este disponibilă o metodă care nu folosește animale; întrucât totuși, potrivit ultimelor date din 2018, de la intrarea în vigoare a acestei directive, numărul total de animale folosite în scopuri științifice nu a evoluat semnificativ; |
B. |
întrucât directiva impune transparență în utilizarea animalelor în știință și se aplică utilizării animalelor în toate disciplinele, de la cercetarea fundamentală la cercetarea aplicată, dezvoltarea de medicamente și testarea siguranței substanțelor chimice; întrucât există o lipsă de transparență; întrucât toate statele membre au transpus-o în legislația națională și întrucât toate actele legislative specifice sectorului, cum ar fi cele referitoare la produse farmaceutice, alimente sau substanțe chimice, trebuie să fie în conformitate cu obiectivele directivei, ceea ce înseamnă că utilizarea animalelor vii ar trebui să aibă loc numai dacă nu există alternative adecvate disponibile; întrucât această aliniere este necesară pentru a proteja sănătatea oamenilor și a animalelor și mediul; |
C. |
întrucât testarea în trecut pe animale a contribuit la progrese în dezvoltarea de tratamente ale patologiilor umane și de dispozitive medicale, anestezice și vaccinuri sigure, inclusiv vaccinuri împotriva COVID-19, și a jucat, de asemenea, un rol în sănătatea animalelor; |
D. |
întrucât în 2017 utilizarea animalelor în scopuri științifice a fost raportată de 9,58 milioane de ori; întrucât scopul principal a fost cercetarea (69 %), urmată de utilizarea normativă pentru a respecta cerințele legislative (23 %) și de producția de rutină (5 %); întrucât în testele efectuate pentru reglementare, majoritatea au implicat medicamente de uz uman (61 %), urmate de medicamente de uz veterinar (15 %) și de produse chimice industriale (11 %) (8); întrucât primatele neumane au fost utilizate pentru astfel de teste în unele părți ale UE și multe alte tipuri de animale au fost utilizate în scopuri științifice în fiecare an; întrucât într-un singur an se cresc și se ucid până la 12 milioane (9) de animale în scopul testării pe animale, fără a fi folosite efectiv pentru experimente; |
E. |
întrucât setul de instrumente al modelelor de testare care nu implică folosirea animalelor se mărește și demonstrează potențialul de a înțelege mai bine bolile și de a accelera descoperirea unor tratamente eficiente; întrucât acest set de instrumente include, de exemplu, noua tehnologie a organelor pe cipuri, simulări informatice sofisticate, culturi 3-D de celule umane pentru testarea medicamentelor și alte modele și tehnologii moderne; |
F. |
întrucât Centrul Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei a elaborat o serie de rapoarte care enumeră și descriu modele avansate care nu implică folosirea animalelor în șapte domenii patologice, în vederea accelerării dezvoltării acestor tehnologii; întrucât, cu toate acestea, inițiativele UE în domeniul cercetării, inovării și educației ar trebui pe deplin aliniate la prioritățile identificate în aceste revizuiri; |
G. |
întrucât, deși încurajarea oficială a metodelor care nu implică utilizarea animalelor este unică pentru UE, există obstacole birocratice în calea acceptării acestora, utilizarea lor nu este aplicată în mod corespunzător, iar finanțarea pentru dezvoltarea lor rămâne inadecvată; |
H. |
întrucât cetățenii europeni au arătat constant că susțin încetarea utilizării animalelor în scopuri științifice; |
I. |
întrucât, în cadrul Comisiei, Direcția Generală Mediu, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară, Direcția Generală Piață Internă, Industrie, Antreprenoriat și IMM-uri, Direcția Generală Cercetare și Inovare și Centrul Comun de Cercetare au toate responsabilități în diferite domenii legate de cercetare și testare pe animale și întrucât nu există niciun mecanism oficial de coordonare care să asigure ă strategie activă, coerentă și bazată pe sinergii pentru înlocuirea completă a animalelor; |
J. |
întrucât Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au pus în aplicare strategii pentru a reduce și înlocui în mod activ testarea pe animale, însă Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) trebuie încă să pună în aplicare o strategie de reducere și înlocuire și a afirmat că sunt necesare investiții specifice imediate pentru a dezvolta metode toxicologice predictive eficace care nu implică animale și pentru a sprijini în mod direct obiectivele de reglementare; |
K. |
întrucât impactul pozitiv asupra bunului tratament aplicat animalelor în UE a deciziei istorice de a interzice testarea animalelor a demonstrat cu succes că eliminarea treptată a utilizării testării pe animale este posibilă fără a pune în pericol dezvoltarea sectorului produselor cosmetice; întrucât, cu toate acestea, există încă cerințe reglementare privind testarea în continuare pe animale legată de efectele asupra lucrătorilor care manipulează ingrediente chimice utilizate exclusiv în produsele cosmetice și a impactului acestora asupra mediului; întrucât, cu toate acestea, stabilirea unor termene clare pentru eliminarea treptată a unor astfel de testări în UE a stimulat inovarea în întreprinderile din UE și s-a bucurat de sprijin public; |
L. |
întrucât înlocuirea testării pe animale cu metode avansate care nu implică utilizarea animalelor va fi necesară pentru atingerea obiectivelor ambițioase ale Comisiei în materie de sănătate și mediu stabilite în planul de redresare NextGenerationEU și în Pactul verde european și întrucât trebuie să se acorde prioritate alternativelor validate care nu implică utilizarea animalelor, atunci când sunt deja disponibile; |
M. |
întrucât anumite state membre au adoptat măsuri naționale de punere în aplicare care garantează un nivel ridicat de protecție a animalelor utilizate în scopuri științifice, în vreme ce altele aplică doar cerințele minime stabilite prin Directiva 2010/63/UE; |
1.
invită Comisia să îmbunătățească coordonarea pentru a atinge obiectivul stabilit în Directiva 2010/63/UE prin instituirea unui grup operativ interservicii la nivel înalt, care să implice toate direcțiile generale și agențiile cheie, să colaboreze cu statele membre și cu părțile interesate relevante pentru a elabora un plan de acțiune la nivelul UE, cu scopul de a stimula eliminarea activă prin reducerea, perfecționarea și înlocuirea procedurilor pentru animalele vii în scopuri științifice și de reglementare, cât mai curând posibil din punct de vedere științific și fără a reduce nivelul de protecție a sănătății umane și a mediului, accelerând în același timp dezvoltarea metodelor, tehnologiilor și instrumentelor alternative care nu implică utilizarea animalelor, necesare schimbării; subliniază că ar trebui stabilite un calendar clar și ambițios, cu etape clare pentru a stimula progresele;
2.
subliniază că utilizarea în trecut a cercetării bazate pe animale a contribuit în mod semnificativ la realizarea de progrese în tratarea multor boli umane și a jucat un rol în sănătatea animalelor și subliniază că, deși eliminarea treptată a utilizării animalelor în scopuri științifice este obiectivul final, metodele care nu implică utilizarea animalelor nu sunt încă disponibile în toate domeniile de cercetare științifică; subliniază, de asemenea, că există cazuri în care experimentele pe animale sunt încă necesare pentru a obține date științifice în cercetarea de durată de remedii eficiente pentru anumite boli deoarece în prezent nu sunt disponibile metode care nu implică utilizarea animalelor; evidențiază că Centrul Comun de Cercetare recunoaște că dependența mare de testarea pe animale poate împiedica progresul în anumite domenii ale cercetării bolilor (10), în care modelele care implică utilizarea animalelor nu reușesc să surprindă caracteristicile esențiale ale bolilor umane, și consideră că trecerea la modele alternative ar putea permite să se facă noi descoperiri; recunoaște, de asemenea, că experimentele efectuate pe animale din cauza indisponibilității metodelor care nu implică utilizarea de animale trebuie să aibă loc numai în condiții optime care să reducă la minimum durerea, stresul și suferința și să asigure tratamentul corect al animalelor în cauză;
3.
subliniază că planul de acțiune ar trebui să includă obiective ambițioase și realizabile, ținte de reducere și calendare care urmează să fie stabilite în cadrul obiectivului general de reducere și înlocuire, pentru a stimula schimbarea, cu acțiuni concrete și coordonate însoțite de indicatori, astfel cum sunt aplicate în alte domenii de politică ale UE, și ar trebui să utilizeze baza de date statistică a UE ALURES ca punct de referință, conducând la reduceri absolute și susținute ale numărului de animale utilizate în UE în scopuri științifice;
4.
subliniază că planul ar trebui să includă, printre altele, propuneri pentru o mai bună punere în aplicare și executare a inițiativelor existente, inclusiv un sistem de control eficient;
5.
subliniază că este necesar să se consolideze Spațiul european de cercetare și ca planul să se bazeze pe cercetarea întreprinsă în UE până în prezent și să includă mecanisme de finanțare preferențială a metodelor care nu implică utilizarea animalelor în toate inițiativele de cercetare și inovare ale UE, deoarece astfel de metode alternative generează costuri și nevoi de investiții suplimentare; subliniază, prin urmare, necesitatea unei finanțări majorate și specifice în programul Orizont Europa pentru modelele avansate care nu implică utilizarea animalelor; invită Comisia, Consiliul și statele membre să aloce o finanțare suficientă pe termen mediu și lung pentru a asigura dezvoltarea, validarea și introducerea rapidă a unor metode de testare alternative, în scopul înlocuirii metodelor de testare pe animale, în special pentru efectele toxicologice cheie; invită Comisia să își respecte pe deplin angajamentul privind gruparea substanțelor și utilizarea evaluărilor generice ale riscurilor ca mijloace importante de a proteja mai bine sănătatea umană și de a reduce testarea pe animale;
6.
invită Comisia să stabilească obiective de reducere în consultare cu agențiile relevante, în special ECHA și EFSA, printr-o punere în aplicare mai proactivă a regulamentelor actuale privind siguranța substanțelor chimice și a altor produse, și să sprijine obiectivele de reducere prin utilizarea unei baze de date a UE privind siguranța chimică pe deplin conectată și interoperabilă; reamintește că articolul 13 din REACH prevede ca cerințele privind metoda de testare să fie actualizate de îndată ce devin disponibile metode care nu folosesc animale;
7.
subliniază că sectorul privat poate fi implicat activ în acest plan, în special întreprinderile care doresc să treacă la modele care nu implică utilizarea animalelor, precum și întreprinderile nou-înființate care le dezvoltă și le perfecționează, participând la abordări colaborative pentru eliminarea treptată a testării pe animale; consideră că organismele guvernamentale trebuie să își asume un rol de coordonare și să se angajeze într-un dialog pozitiv și constructiv cu acest sector, încurajând soluțiile venite de la bază; solicită o abordare mai bine coordonată, transsectorială și la nivelul UE în toate statele membre și în toate agențiile UE, inclusiv cu ajutorul Parteneriatului european pentru soluții alternative la testarea pe animale, care este transsectorial;
Educația și formarea profesională
8. |
îndeamnă Comisia să colaboreze cu statele membre pentru a acorda prioritate acțiunilor de educare, formare și recalificare a oamenilor de știință, cercetătorilor și tehnicienilor în folosirea modelelor avansate care nu implică animale și în schimbul de cele mai bune practici, precum și pentru a crește gradul de conștientizare cu privire la modelele validate care nu folosesc animale, atât în rândul experților în evaluarea siguranței, cât și în rândul celor implicați în evaluarea propunerilor de proiecte și în atribuirea finanțării; |
9. |
subliniază că trebuie depuse eforturi susținute pentru a asigura pregătirea și educația necesară, cu scopul de a garanta un nivel cât mai vast de cunoaștere a alternativelor și proceselor în laboratoare și în rândul autorităților competente; |
10. |
atrage atenția că instituțiile de învățământ superior au un rol esențial de jucat în ceea ce privește promovarea metodelor alternative la testarea pe animale în disciplinele științifice, precum și în privința difuzării de noi cunoștințe și practici, care sunt disponibile, dar nu întotdeauna utilizate pe scară largă; |
11. |
subliniază necesitatea de a colabora în cadrul structurilor internaționale pentru a accelera validarea și acceptarea metodelor alternative, a asigura transferul de cunoștințe și a oferi sprijini financiar în țările din afara UE, în care oamenii de știință ar putea să nu cunoască metode alternative, iar instalațiile de testare ar putea să nu dispună de infrastructurile de cercetare necesare; |
o
o o
12. |
încredințează Președintelui sarcina de a transmite prezenta rezoluție Consiliului și Comisiei. |
(1) JO L 276, 20.10.2010, p. 33.
(2) JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
(3) JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
(4) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(5) JO L 342, 22.12.2009, p. 59.
(7) Texte adoptate, P9_TA(2020)0201.
(8) Raport al Comisiei către Parlamentul European și către Consiliu: Raport din 2019 privind statisticile referitoare la utilizarea animalelor în scopuri științifice în statele membre ale Uniunii Europene în perioada 2015-2017, p. 16 (COM(2020)0016).
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:52020DC0016&from=RO
(9) Raport al Comisiei către Parlamentul European și Consiliu privind punerea în aplicare a Directivei 2010/63/UE privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice în statele membre ale Uniunii Europene, p. 7 (SWD(2020)0015).
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:52020DC0015&from=RO.
(10) Dura, Adelaide; Gribaldo, Laura; Deceuninck, Pierre (2021): EURL ECVAM Review of non-animal models in biomedical research – Neurodegenerative Diseases (Evaluarea modelelor care nu implică utilizarea animalelor în cercetarea biomedicală realizată de EURL și ECVAM – Bolile neurodegenerative). Comisia Europeană, Centrul Comun de Cercetare (JRC) [Set de date] PID: http://data.europa.eu/89h/a8fd26ef-b113-47ab-92ba-fd2be449c7eb