P9_TA(2021)0498

Dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și amânarea aplicării condițiilor pentru dispozitivele produse intern ***I

Rezoluția legislativă a Parlamentului European din 15 decembrie 2021 referitoare la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/746 în ceea ce privește dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și amânarea aplicării cerințelor pentru dispozitivele dezvoltate intern (COM(2021)0627 – C9-0381/2021 – 2021/0323(COD))

(Procedura legislativă ordinară: prima lectură)

(2022/C 251/32)

Parlamentul European,

—	având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European și Consiliului (COM(2021)0627),

—	având în vedere articolul 294 alineatul (2) și articolele 114 și 168 alineatul (4) litera (c) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în temeiul cărora propunerea a fost prezentată de către Comisie (C9-0381/2021),

—	având în vedere articolul 294 alineatul (3) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

—	având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European din 8 decembrie 2021 (1),

—	după consultarea Comitetului Regiunilor,

—	având în vedere angajamentul reprezentantului Consiliului, exprimat în scrisoarea din 24 noiembrie 2021, de a aproba poziția Parlamentului în conformitate cu articolul 294 alineatul (4) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

—	având în vedere articolele 59 și 163 din Regulamentul său de procedură,

adoptă poziția sa în primă lectură prezentată în continuare;

solicită Comisiei să îl sesizeze din nou în cazul în care își înlocuiește, își modifică în mod substanțial sau intenționează să-și modifice în mod substanțial propunerea;

încredințează Președintelui sarcina de a transmite Consiliului și Comisiei, precum și parlamentelor naționale poziția Parlamentului.

(1) Nepublicat încă în Jurnalul Oficial.

P9_TC1-COD(2021)0323

Poziția Parlamentului European adoptată în primă lectură la 15 decembrie 2021 în vederea adoptării Regulamentului (UE) 2022/… al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/746 în ceea ce privește dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și amânarea aplicării condițiilor pentru dispozitivele produse intern

(Întrucât s-a ajuns la un acord între Parlament şi Consiliu, poziţia Parlamentului corespunde cu actul legislativ final, Regulamentul (UE) 2022/112.)