COMISIA EUROPEANĂ
Bruxelles, 14.10.2020
COM(2020) 667 final
COMUNICARE A COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN, CONSILIU, COMITETUL ECONOMIC ȘI SOCIAL EUROPEAN ȘI COMITETUL REGIUNILOR
Strategia pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice
Către un mediu fără substanțe toxice
{SWD(2020) 225 final} - {SWD(2020) 247 final} - {SWD(2020) 248 final} - {SWD(2020) 249 final} - {SWD(2020) 250 final} - {SWD(2020) 251 final}
1.SUBSTANȚE CHIMICE SUSTENABILE PENTRU TRANZIȚIA ECOLOGICĂ ȘI DIGITALĂ
Pactul verde european, noua strategie a Uniunii Europene în materie de creștere, a așezat Uniunea Europeană pe calea către o economie durabilă, neutră din punctul de vedere al impactului asupra climei până în 2050. Acesta a stabilit, de asemenea, un obiectiv privind o mai bună protecție a sănătății umane și a mediului, ca parte a unei abordări ambițioase de combatere a poluării din toate sursele și de trecere la un mediu fără substanțe toxice. Substanțele chimice sunt peste tot în viața noastră de zi cu zi și joacă un rol fundamental în majoritatea activităților noastre deoarece ele se regăsesc, în principiu, în toate dispozitivele pe care le folosim pentru a ne asigura bunăstarea, pentru a ne proteja sănătatea și securitatea și pentru a face față noilor provocări prin inovare. Acestea constituie, de asemenea, componentele de bază ale tehnologiilor, materialelor și produselor cu emisii scăzute de dioxid de carbon, nepoluante și eficiente din punctul de vedere al utilizării energiei și a resurselor. Intensificarea investițiilor și sporirea capacității inovatoare a industriei chimice de a furniza substanțe chimice sigure și sustenabile vor fi esențiale pentru oferirea de noi soluții și pentru sprijinirea tranziției verzi și a tranziției digitale ale economiei și societății noastre.
În același timp, substanțele chimice cu proprietăți periculoase pot dăuna sănătății umane și mediului. Deși nu toate substanțele chimice periculoase ridică aceleași probleme, anumite substanțe chimice cauzează cancer, afectează sistemele imunitar, respirator, endocrin, reproductiv și cardiovascular, slăbesc reziliența umană și capacitatea de răspuns la vaccinuri și sporesc vulnerabilitatea la boli.
Expunerea la aceste substanțe chimice dăunătoare constituie, prin urmare, o amenințare pentru sănătatea umană. În plus, poluarea chimică este unul dintre principalii factori care pun în pericol Pământul, afectând și amplificând crizele planetare, precum schimbările climatice, degradarea ecosistemelor și pierderea biodiversității. Noile substanțe chimice și materiale trebuie să fie în mod inerent sigure și sustenabile, de la producție până la sfârșitul ciclului de viață și trebuie să fie implementate noi procese de producție și tehnologii pentru a permite tranziția la neutralitate climatică a industriei chimice.
UE are deja unul dintre cele mai cuprinzătoare și mai protectoare cadre de reglementare pentru substanțele chimice, care se sprijină pe cea mai avansată bază de cunoștințe la nivel mondial. Acest cadru de reglementare devine din ce în ce mai mult un model de standarde de siguranță la nivel mondial. UE a avut în mod incontestabil succes în ceea ce privește crearea unei piețe interne care funcționează eficient pentru substanțele chimice și în reducerea riscurilor pentru oameni și pentru mediu pe care le prezintă anumite substanțe chimice periculoase, cum ar fi agenții cancerigeni și metalele grele, precum și în asigurarea unui cadru legislativ previzibil pentru funcționarea întreprinderilor.
Date și cifre despre substanțele chimice, industria chimică și legislația privind substanțele chimice
·Vânzările la nivel mondial de produse chimice au fost de 3 347 de miliarde de euro în 2018, când Europa a fost al doilea cel mai mare producător (reprezentând 16,9 % din vânzări), deși această cotă s-a înjumătățit în ultimii 20 ani, iar previziunile indică o nouă scădere până în 2030, trecând de pe poziția a doua pe a treia.
·Industria chimică este a patra industrie ca mărime din UE, cuprinzând 30 000 de întreprinderi, dintre care 95 % sunt IMM-uri, care angajează direct aproximativ 1,2 milioane de persoane și indirect 3,6 milioane.
·UE dispune de un cadru cuprinzător care include aproximativ 40 de instrumente legislative, printre care Regulamentul privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), Regulamentul privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor periculoase (CLP) și, printre multe altele, legislația referitoare la siguranța jucăriilor, la produsele cosmetice, la produsele biocide, la produsele de protecție a plantelor, la produsele alimentare, la substanțele cancerigene la locul de muncă, precum și legislația privind protecția mediului
·Studiile de biomonitorizare umană din UE indică un număr din ce în ce mai mare de diferite substanțe chimice periculoase în sângele uman și în țesuturile organismului, printre care anumite pesticide, biocide, produse farmaceutice, metale grele, plastifianți și agenți de ignifugare. Expunerea prenatală combinată la mai multe substanțe chimice a dus la reducerea creșterii fetale și la scăderea natalității.
·84 % dintre europeni sunt îngrijorați de impactul produselor chimice prezente în produsele de uz cotidian asupra sănătății lor, iar 90 % sunt îngrijorați de impactul acestora asupra mediului.
|
Cu toate acestea, pentru a dezvolta și utiliza substanțele chimice sustenabile care facilitează tranziția verde și tranziția digitală și pentru a proteja mediul și sănătatea umană, în special a grupurilor vulnerabile, trebuie intensificată inovarea în vederea tranziției verzi în industria chimică și în lanțurile sale valorice, iar politica actuală a UE în domeniul substanțelor chimice trebuie îmbunătățită și trebuie să răspundă cu mai mare rapiditate și eficacitate provocărilor pe care le ridică substanțele chimice periculoase. Aceasta include asigurarea că toate substanțele chimice sunt utilizate într-un mod mai sigur și mai sustenabil, promovarea reducerii la minimum a substanțelor chimice care au un efect cronic asupra sănătății umane și a mediului – substanțe care prezintă motive de îngrijorare – și a înlocuirii acestora cât mai mult cu putință, și renunțarea la cele mai dăunătoare substanțe pentru utilizări neesențiale în societate, în special în produsele de consum.
Un cadru de reglementare mai coerent, mai previzibil și mai strict, combinat cu stimulente fără caracter normativ, va stimula inovarea necesară și va oferi o protecție sporită, consolidând în același timp competitivitatea industriei chimice europene și a lanțurilor sale valorice. Pentru a asigura condiții de concurență echitabile între actorii din UE și cei din afara acesteia, UE trebuie să asigure aplicarea deplină a normelor sale privind substanțele chimice atât la nivel intern, cât și la frontierele sale, și să le promoveze în calitate de gold standard la nivel mondial, în conformitate cu angajamentele noastre internaționale.
Pandemia de COVID-19 nu numai că a însemnat o urgență în plus față de cea legată de protecția sănătății umane și planetare, dar ne-a făcut, de asemenea, conștienți de faptul că producția și lanțurile de aprovizionare au devenit din ce în ce mai complexe și mai globalizate pentru anumite substanțe chimice esențiale, cum ar fi produsele farmaceutice. UE trebuie să își consolideze autonomia strategică deschisă cu lanțuri valorice reziliente și să diversifice sursele de aprovizionare durabilă cu substanțe chimice care au utilizări esențiale pentru sănătatea noastră și pentru realizarea unei economii circulare și neutre din punct de vedere climatic.
Prezenta strategie evidențiază domeniile în care Comisia dorește să înregistreze progrese mai mari, în strânsă colaborare cu părțile interesate, pentru a ajusta aceste obiective în cadrul unor procese riguroase de evaluare a impactului, pornind de la dovezile colectate deja cu privire la performanța legislației existente. Comisia va organiza o masă rotundă la nivel înalt cu reprezentanții industriei, inclusiv cu IMM-urile, cu comunitatea științifică și cu societatea civilă, pentru a stabili obiectivele strategiei prin dialog cu părțile interesate. Se preconizează ca discuțiile din cadrul mesei rotunde să se concentreze în special asupra modului în care se poate face ca legislația privind substanțele chimice să funcționeze mai eficient și mai eficace și asupra modalităților de stimulare a dezvoltării și utilizării de substanțe chimice inovatoare sigure și sustenabile în toate sectoarele.
2.CĂTRE UN MEDIU FĂRĂ SUBSTANȚE TOXICE: O NOUĂ VIZIUNE PE TERMEN LUNG PENTRU POLITICA UE PRIVIND SUBSTANȚELE CHIMICE
La aproape 20 de ani de la prima abordare strategică a gestionării substanțelor chimice în Europa, a sosit momentul definirii unei noi viziuni pe termen lung pentru politica UE privind substanțele chimice. În conformitate cu Pactul verde european, strategia are drept obiectiv un mediu fără substanțe toxice, în care substanțele chimice sunt produse și utilizate într-un mod care să le maximizeze contribuția la societate, inclusiv la realizarea tranziției verzi și a tranziției digitale, evitând, în același timp, daunele aduse planetei și generațiilor actuale și viitoare. Aceasta prevede ca industria UE să fie un actor competitiv pe plan mondial în ceea ce privește producția și utilizarea de substanțe chimice sigure și sustenabile. Strategia propune o foaie de parcurs clară și un calendar pentru transformarea acestui sector, cu scopul de a atrage investiții în produse și în metode de producție sigure și sustenabile.
Figură: Ierarhia în vederea unui mediu fără substanțe toxice – o nouă ierarhie în gestionarea substanțelor chimice
Prezenta strategie stabilește calea de urmat în vederea punerii în aplicare a acestei viziuni prin acțiuni de sprijinire a inovării pentru substanțe chimice sigure și sustenabile, de consolidare a protecției sănătății umane și a mediului, de simplificare și consolidare a cadrului juridic privind substanțele chimice, de creare a unei baze de cunoștințe cuprinzătoare pentru a sprijini elaborarea de politici bazate pe date concrete și de a constitui un exemplu la nivel mondial de bună gestionare a substanțelor chimice.
2.1.Inovarea în vederea unor substanțe chimice sigure și sustenabile în UE
Tranziția către substanțe chimice sigure și sustenabile prin concepție nu este doar o urgență societală, ci și o mare oportunitate economică, precum și o componentă-cheie a redresării UE din criza provocată de pandemia de COVID-19. Având în vedere tendințele producției de substanțe chimice la nivel mondial, aceasta este o oportunitate pentru industria chimică din UE să își recâștige competitivitatea prin dezvoltarea în continuare a unor substanțe chimice sigure și sustenabile și să aducă soluții sustenabile în toate sectoarele, în special pentru materialele de construcție, produsele textile, mobilitatea cu emisii scăzute de dioxid de carbon, baterii, turbinele eoliene și sursele regenerabile de energie. Propunerea Comisiei privind Next Generation EU și Mecanismul de redresare și reziliență prevede ca statele membre ale UE să investească în proiecte care să faciliteze tranziția verde și tranziția digitală a industriilor din UE, inclusiv în sectorul chimic, și să stimuleze competitivitatea unei industrii europene sustenabile. Tranziția către substanțe chimice sustenabile va ține seama, de asemenea, de consecințele socioeconomice, inclusiv de impactul asupra ocupării forței de muncă în anumite regiuni și sectoare și asupra lucrătorilor.
2.1.1.Promovarea unor substanțe chimice sigure și sustenabile prin concepție
Europa dispune de întreprinderi cu inițiative în domeniu și de capacitatea științifică și tehnică de a conduce tranziția către o abordare în care substanțele chimice să fie sigure și sustenabile prin concepție. Inițiativele de reglementare și privind piața au fost stabilite în mare măsură, însă înlocuirea celor mai dăunătoare substanțe nu s-a produs în ritmul așteptat, iar întreprinderile cu inițiative în domeniu încă se confruntă cu obstacole economice și tehnice majore. Această tranziție are nevoie de un sprijin politic și financiar mai puternic, precum și de consiliere și de asistență, în special pentru IMM-uri, și necesită un efort concertat din partea tuturor: autorități, întreprinderi, investitori și cercetători.
Trebuie să fie folosite instrumente de reglementare pentru a orienta și recompensa producția și utilizarea substanțelor chimice sigure și sustenabile. Este deosebit de important să se stimuleze industria pentru ca aceasta să acorde prioritate inovării în vederea înlocuirii, pe cât posibil, a unor substanțe care prezintă motive de îngrijorare. Trecerea la substanțe chimice sigure și sustenabile, inclusiv la bioproduse chimice sustenabile, precum și investițiile în găsirea de alternative la substanțele care prezintă motive de îngrijorare sunt esențiale pentru sănătatea umană și pentru mediu și reprezintă o condiție prealabilă importantă pentru crearea unei economii circulare curate.
SIGURANȚA ȘI SUSTENABILITATEA PRIN CONCEPȚIE
Comisia:
·va dezvolta criterii la nivelul UE pentru substanțele chimice, care au în vedere siguranța și sustenabilitatea prin concepție;
·va institui o rețea de sprijin la nivelul UE care vizează siguranța și sustenabilitatea prin concepție pentru a promova cooperarea și schimbul de informații între sectoare și de-a lungul lanțului valoric și pentru a furniza expertiză tehnică cu privire la alternative;
·va asigura dezvoltarea, comercializarea, răspândirea și utilizarea substanțelor, materialelor și produselor sigure și sustenabile prin concepție, prin acordarea de sprijin financiar, în special IMM-urilor, în cadrul programului Orizont Europa, al politicii de coeziune, al programului LIFE, al altor instrumente de finanțare și de investiții relevante ale UE și în cadrul parteneriatelor public-privat;
·va identifica și va aborda lacunele și lipsa de corelare în materie de competențe privind siguranța și sustenabilitatea prin concepție și va asigura dobândirea de abilități adecvate la toate nivelurile – inclusiv în învățământul profesional și terțiar, în cercetare, în industrie și la nivelul autorităților de reglementare;
·va stabili, în strânsă cooperare cu părțile interesate, indicatori-cheie de performanță pentru a măsura tranziția industrială către producția de substanțe chimice sigure și sustenabile;
·va asigura că legislația privind emisiile industriale promovează utilizarea de către sectorul industrial din UE a substanțelor chimice mai sigure, prin impunerea unor evaluări ale riscurilor la fața locului și prin restricționarea utilizării substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită.
|
2.1.2.Realizarea de cicluri de produse sigure și de materiale netoxice
Într-o economie circulară curată, este esențial să se stimuleze producția și utilizarea materiilor prime secundare și să se garanteze că atât materialele primare, cât și cele secundare sunt întotdeauna sigure. Planul de acțiune privind economia circulară, adoptat recent, a arătat că este necesară o combinație de acțiuni în amonte pentru a asigura că produsele sunt sigure și sustenabile, precum și în aval pentru a spori siguranța materialelor și a produselor reciclate și încrederea în acestea. Cu toate acestea, crearea unei piețe funcționale a materiilor prime secundare și tranziția către materiale și produse mai sigure este încetinită de o serie de probleme, în special de lipsa unor informații adecvate cu privire la conținutul chimic al produselor. Prin urmare, consumatorii, actorii din lanțul valoric și operatorii de deșeuri nu pot face alegeri în cunoștință de cauză.
Pentru a trece la cicluri de materiale fără substanțe toxice și la reciclarea ecologică și pentru a asigura că „reciclat în UE” devine un criteriu de referință la nivel mondial, este necesar să se asigure că sunt reduse la minimum substanțele care prezintă motive de îngrijorare din produse și din materialele reciclate. În principiu, materialului prim virgin și celui reciclat ar trebui să li se aplice aceeași valoare-limită pentru substanțele periculoase. Cu toate acestea, pot exista situații excepționale în care ar putea fi necesară o derogare de la acest principiu. Acest lucru ar putea avea loc cu condiția ca utilizarea materialului reciclat să fie limitată la aplicații clar definite, în cazul în care nu există un impact negativ asupra sănătății consumatorilor și a mediului și în cazul în care utilizarea de material reciclat în comparație cu materialul prim virgin este justificată de o analiză de la caz la caz.
Măsurile de reglementare trebuie să fie însoțite de investiții sporite în tehnologii inovatoare pentru a aborda problematica prezenței substanțelor moștenite în fluxurile de deșeuri, ceea ce ar permite, în schimb, reciclarea mai multor cantități de deșeuri. Acest lucru este deosebit de important pentru anumite materiale plastice și textile. În acest scop, vor trebui dezvoltate inovații și tehnologii sustenabile. Tehnologii precum reciclarea chimică ar putea avea, de asemenea, un rol, dar numai dacă asigură o performanță globală pozitivă în materie de mediu și climă, din perspectiva întregului ciclu de viață.
CICLURI DE MATERIALE FĂRĂ SUBSTANȚE TOXICE
Comisia:
·va reduce la minimum prezența în produse a substanțelor care prezintă motive de îngrijorare, prin introducerea unor cerințe juridice, și ca parte a inițiativei privind politica în domeniul produselor sustenabile, acordând prioritate categoriilor de produse care afectează populațiile vulnerabile, precum și celor cu cel mai mare potențial de circularitate, cum ar fi produsele textile, ambalajele, inclusiv ambalajele alimentare, mobilierul, produsele electronice și TIC, construcțiile și clădirile;
·va asigura disponibilitatea informațiilor privind conținutul chimic și utilizarea în condiții de siguranță, prin introducerea unor cerințe de informare în contextul inițiativei privind politica în domeniul produselor sustenabile și prin urmărirea prezenței substanțelor care prezintă motive de îngrijorare pe durata ciclului de viață al materialelor și produselor;
·se va asigura că autorizațiile și derogările de la restricțiile pentru materialele reciclate prevăzute în REACH sunt excepționale și justificate;
·va sprijini investițiile în inovații durabile care pot decontamina fluxurile de deșeuri, pot spori gradul de reciclare în condiții de siguranță și pot reduce exporturile de deșeuri, în special de materiale plastice și textile;
·va elabora metodologii pentru evaluarea riscurilor chimice, care să ia în considerare întregul ciclu de viață al substanțelor, materialelor și produselor.
|
2.1.3.Ecologizarea și digitalizarea producției de substanțe chimice
Producția substanțelor chimice este unul dintre sectoarele cele mai poluante, mai energofage și mai consumatoare de resurse și este strâns integrată cu alte sectoare și procese mari consumatoare de energie. Deși industria chimică europeană a investit deja în uzine de producție îmbunătățite, tranziția verde și tranziția digitală necesită în continuare investiții semnificative pentru acest sector. Procesele și tehnologiile industriale noi și mai curate ar contribui nu numai la reducerea amprentei de mediu a producerii de substanțe chimice, ci și la reducerea costurilor, la îmbunătățirea disponibilității piețelor și la crearea de noi piețe pentru o industrie chimică europeană sustenabilă.
Eficiența energetică trebuie să constituie o prioritate în conformitate cu obiectivele Pactului verde european, iar combustibili precum hidrogenul regenerabil și biometanul produs în mod sustenabil ar putea juca un rol decisiv în ceea ce privește sustenabilitatea surselor de energie. Tehnologiile digitale – cum ar fi internetul obiectelor, volumele mari de date, inteligența artificială, senzorii inteligenți și robotica – pot juca, de asemenea, un rol important în vederea unor procese de producție ecologice. În plus, inovațiile chimice pot aduce soluții sustenabile în toate sectoarele în vederea reducerii amprentei ecologice globale a proceselor de producție.
Dincolo de rolul pe care îl joacă tehnologia, inovațiile în ceea ce privește modelele de afaceri pot reprezenta un factor important pentru tranziția ecologică a industriei producătoare și utilizatoare de substanțe chimice. Ar trebui explorate și promovate oportunitățile de trecere de la producția și utilizarea tradițională de substanțe chimice la substanțele chimice ca serviciu. Astfel de inovații ar putea optimiza utilizarea expertizei și ar putea asigura utilizarea eficientă a resurselor pe parcursul întregului ciclu de viață, încurajând totodată inovarea la nivel local și implicarea IMM-urilor. Aceste evoluții vor fi sprijinite de taxonomia UE a finanțelor durabile, pentru a contribui la orientarea fondurilor către fabricarea și utilizarea de substanțe chimice sustenabile din punctul de vedere al mediului.
PRODUCȚIE INDUSTRIALĂ INOVATOARE
Comisia va sprijini, prin intermediul instrumentelor sale financiare și al programelor sale de cercetare și inovare:
·cercetarea și dezvoltarea de materiale avansate destinate aplicațiilor din sectoarele energiei, construcțiilor, mobilității, sănătății, agriculturii și produselor electronice, pentru a realiza tranziția verde și tranziția digitală;
·cercetarea, dezvoltarea și implementarea unor procese de producere a substanțelor chimice și materialelor chimice cu emisii scăzute de carbon și cu impact redus asupra mediului;
·cercetarea și dezvoltarea unor modele de afaceri inovatoare, cum ar fi modelul de afaceri bazat pe performanțe, pentru a asigura o utilizare mai eficientă a substanțelor chimice și a altor resurse și reducerea la minimum a deșeurilor și a emisiilor;
·recalificarea și perfecționarea forței de muncă implicate în producerea și utilizarea substanțelor chimice având în vedere tranziția verde și tranziția digitală;
·accesul la finanțarea de risc, în special pentru IMM-uri și întreprinderi nou-înființate;
·dezvoltarea și implementarea de infrastructură care să permită trecerea la utilizarea, transportul și depozitarea energiei electrice provenite din surse de energie regenerabile/neutre din punctul de vedere al emisiilor de dioxid de carbon pentru producerea de substanțe chimice;
·mărirea ratei actuale de implementare a tehnologiilor disponibile în scopuri de producție, cum ar fi internetul obiectelor, volumele mari de date, inteligența artificială, automatizarea, senzorii inteligenți și robotica.
|
2.1.4.Consolidarea autonomiei strategice deschise a UE
În ultimele decenii, lanțurile de producție și de aprovizionare au devenit din ce în ce mai complexe și mai globalizate pentru anumite substanțe chimice esențiale, de exemplu materii prime, produse intermediare, ingrediente farmaceutice active. Pandemia de COVID19 a evidențiat faptul că numărul limitat de furnizori pentru anumite substanțe chimice utilizate în aplicații societale esențiale poate prezenta riscuri, de exemplu în ceea ce privește disponibilitatea medicamentelor și capacitatea UE de a răspunde la crizele sanitare. Reziliența UE la întreruperile în aprovizionare este crucială nu doar pentru a garanta disponibilitatea substanțelor chimice utilizate în aplicațiile din domeniul sănătății, ci și pentru a realiza obiectivele generale de dezvoltare durabilă, astfel cum sunt stabilite în Pactul verde european, inclusiv tehnologiile pentru neutralitatea climatică, cum ar fi bateriile, turbinele eoliene și energia fotovoltaică, pentru circularitatea materialelor curate și pentru obiectivul ambițios de reducere la zero a poluării.
Pentru o economie și un sistem de sănătate mai reziliente sunt necesare dezvoltarea capacității actuale de producție a substanțelor chimice din UE, existența unor surse de aprovizionare suficient de diversificate și o mai bună gestionare a riscului de perturbare la toate nivelurile și crearea de rezerve și de stocuri strategice, precum și instituirea unor mecanisme care să garanteze că lanțurile de aprovizionare continuă să funcționeze neperturbate în cazul unei crize.
CONSOLIDAREA AUTONOMIEI STRATEGICE DESCHISE A UE
Comisia:
·va identifica, în conformitate cu concluziile Consiliului European din octombrie 2020 și cu actualizarea anunțată a comunicării privind politica industrială, dependențele strategice și va propune măsuri de reducere a acestor dependențe;
·va identifica lanțurile valorice strategice, în special pentru tehnologiile și aplicațiile relevante pentru tranzițiile ecologică și digitală, în care substanțele chimice esențiale sunt componente importante;
·va colabora cu părțile interesate pentru a extinde previziunea strategică a Uniunii cu privire la substanțele chimice;
·va promova colaborarea interregională de-a lungul lanțurilor valorice ale substanțelor chimice sustenabile, prin specializare inteligentă, în vederea accelerării dezvoltării de proiecte comune de investiții;
·va promova reziliența UE în ceea ce privește aprovizionarea și sustenabilitatea produselor chimice utilizate în aplicații esențiale pentru societate, prin intermediul fondurilor UE și al mecanismelor de investiții.
|
2.2.Un cadru juridic al UE consolidat pentru a răspunde preocupărilor urgente în materie de mediu și sănătate
Deși abordarea UE în materie de gestionare a substanțelor chimice a fost eficace în ceea ce privește reducerea expunerii umane și a mediului la anumite substanțe problematice, preocupările curente sau emergente legate de sănătate și de mediu impun o consolidare a cadrului juridic, pentru a reacționa rapid la descoperirile științifice, făcându-l mai coerent, mai simplu și mai previzibil pentru toți actorii. În special, ar trebui consolidate regulamentele REACH și CLP, ca elemente fundamentale ale UE pentru reglementarea substanțelor chimice, iar acestea ar trebui completate cu abordări coerente pentru evaluarea și gestionarea substanțelor chimice în legislația sectorială existentă, în special în ceea ce privește reglementarea produselor de consum.
2.2.1.Protejarea consumatorilor, a grupurilor vulnerabile și a lucrătorilor împotriva celor mai dăunătoare substanțe chimice
Consumatorii sunt expuși pe scară largă la substanțele chimice prezente în produse, de la jucării și articole de îngrijire a copilului la materiale care intră în contact cu alimentele, produse cosmetice, mobilă și textile, pentru a numi doar câteva, iar milioane de lucrători din întreaga UE vin zilnic în contact cu agenți chimici care le pot fi dăunători. Grupurile vulnerabile ale populației, cum ar fi copiii, femeile însărcinate și persoanele în vârstă, sunt deosebit de sensibile la substanțele chimice care au anumite proprietăți periculoase.
Unul dintre cele mai mari beneficii pentru sănătate ale legislației UE în domeniul substanțelor chimice din ultimele decenii a fost reducerea expunerii cetățenilor la substanțele cancerigene. Acest lucru a fost posibil în special datorită unei abordări preventive la nivelul întregii legislații – „abordarea generică a gestionării riscurilor” – ceea ce înseamnă că substanțele cancerigene au fost în general interzise în majoritatea produselor de consum și pentru utilizările care expun grupurile vulnerabile, fiind permise, în același timp, derogări limitate în condiții clar stabilite în legislație. O astfel de abordare preventivă este mai simplă, mai rapidă, în general, și furnizează semnale clare tuturor actorilor – autoritățile de aplicare a legii, industria și utilizatorii din aval - cu privire la tipurile de substanțe chimice pentru care inovarea ar trebui să constituie o prioritate pentru industrie.
Oricum, marea majoritate a substanțelor chimice din UE sunt reglementate în prezent, de la caz la caz și pentru fiecare utilizare specifică. Numeroase dovezi și preocupări ale cetățenilor justifică faptul că, pentru substanțele chimice cele mai dăunătoare, abordarea generică a gestionării riscurilor devine opțiunea implicită, în special în ceea ce privește utilizarea acestora în produsele de consum. Acest lucru se va realiza treptat. În primul rând, Comisia va extinde abordarea generică la gestionarea riscurilor pentru a se asigura că produsele de consum nu conțin substanțe chimice care cauzează cancer, mutații genice, afectează sistemul reproducător sau endocrin ori care sunt persistente și bioacumulative. În al doilea rând, Comisia va lansa imediat o evaluare cuprinzătoare a impactului pentru a stabili modalitățile și calendarul pentru extinderea aceleiași abordări generice, în ceea ce privește produsele de consum, la alte substanțe chimice, inclusiv la cele care afectează sistemele imunitar, neurologic sau respirator și la substanțele chimice care sunt toxice pentru un anumit organ.
Extinderea abordării generice va asigura o protecție mai consecventă a consumatorilor, a grupurilor vulnerabile și a mediului natural, permițând în același timp utilizarea substanțelor chimice cele mai dăunătoare în cazul în care acestea s-au dovedit a fi esențiale pentru societate. Criteriile pentru utilizările esențiale ale acestor substanțe chimice vor trebui definite în mod corespunzător pentru a se asigura aplicarea coerentă a legislației UE și, în special, vor fi luate în considerare nevoile pentru realizarea tranziției verzi și a tranziției digitale.
PROTECȚIA ÎMPOTRIVA SUBSTANȚELOR CHIMICE CELE MAI DĂUNĂTOARE
Comisia:
·va extinde abordarea generică la gestionarea riscurilor pentru a se asigura că produsele de consum – inclusiv, printre altele, materialele care intră în contact cu alimentele, jucăriile, articolele de îngrijire a copilului, produsele cosmetice, detergenții, mobila și textilele – nu conțin substanțe chimice care cauzează cancer, mutații genice, care afectează sistemul reproducător și endocrin sau care sunt persistente și bioacumulative. În plus, va lansa imediat o evaluare cuprinzătoare a impactului pentru a stabili modalitățile și calendarul pentru extinderea aceleiași abordări generice, în ceea ce privește produsele de consum, la alte substanțe chimice, inclusiv la cele care afectează sistemele imunitar, neurologic sau respirator și la substanțele chimice care sunt toxice pentru un anumit organ.
·între timp, câtă vreme abordarea generică a gestionării riscurilor nu este în vigoare, se va acorda prioritate tuturor substanțelor enumerate mai sus în ceea ce privește restricțiile pentru toate utilizările și prin gruparea lor, în loc ca acestea să fie reglementate una câte una;
·va garanta siguranța copiilor față de substanțele chimice periculoase din articolele de îngrijire a copilului și din alte produse pentru copii (altele decât jucăriile), pentru a asigura același nivel de protecție ca în cazul jucăriilor, prin intermediul cerințelor juridice obligatorii prevăzute de Directiva privind siguranța generală a produselor și prin restricțiile din cadrul Regulamentului privind REACH;
·va defini criterii pentru utilizările esențiale pentru a se asigura că substanțele chimice cele mai dăunătoare sunt autorizate numai în cazul în care utilizarea lor este necesară pentru sănătate, siguranță sau este esențială pentru funcționarea societății și dacă nu există alternative care să fie acceptabile din punctul de vedere al mediului și al sănătății. Aceste criterii vor orienta aplicarea utilizărilor esențiale în toate actele legislative relevante ale UE, atât pentru evaluările riscurilor generice, cât și pentru cele specifice;
·va extinde la utilizatorii profesioniști prevăzuți în Regulamentul privind REACH nivelul de protecție asigurat consumatorilor;
·va consolida protecția lucrătorilor prin definirea, în viitorul cadru strategic al UE privind sănătatea și siguranța la locul de muncă, a unor noi priorități care să abordeze expunerea lucrătorilor la substanțe periculoase, inclusiv prin identificarea celor mai dăunătoare substanțe pentru care Comisia va propune stabilirea de limite profesionale în urma procesului de consultare instituit în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă. De asemenea, va consolida protecția lucrătorilor, în special prin propunerea reducerii valorilor-limită profesionale existente pentru plumb și azbest și prin stabilirea unei valori-limită obligatorii pentru diizocianați.
|
Expunerea oamenilor și a mediului la substanțele chimice care afectează sistemul endocrin necesită o atenție deosebită. Aceste substanțe sunt din ce în ce mai legate de bolile care acționează prin intermediul sistemului hormonal. Utilizarea lor este în creștere, ceea ce reprezintă un risc grav pentru sănătatea umană și pentru fauna sălbatică, precum și un cost economic pentru societate. Întrucât hormonii controlează dezvoltarea creierului și creșterea, expunerea la perturbatori endocrini în timpul dezvoltării fetale și la pubertate poate avea efecte ireversibile, unele fiind detectate doar mulți ani mai târziu. Deși unele acte legislative sunt în măsură să identifice perturbatorii endocrini, sistemul de reglementare al UE este, în general, fragmentat, limitat și trebuie consolidat și simplificat pentru a se asigura faptul că perturbatorii endocrini sunt recunoscuți în timp util și că expunerea oamenilor și a mediului este redusă la minimum. Acest lucru impune adoptarea unei abordări generice preventive a gestionării riscurilor la nivelul întregii legislații, în special pentru a se evita utilizarea perturbatorilor endocrini în produsele de consum.
PERTURBATORII ENDOCRINI
Comisia:
·va propune stabilirea unui sistem, obligatoriu din punct de vedere juridic, de identificare a pericolelor pe care le prezintă perturbatorii endocrini, pe baza definiției OMS, pornind de la criteriile deja elaborate pentru pesticide și biocide, și care să fie aplicat în întreaga legislație;
·va asigura că perturbatorii endocrini sunt interziși în produsele de consum de îndată ce sunt identificați, utilizarea lor fiind permisă numai în cazul în care se dovedește că sunt esențiali pentru societate;
·va consolida protecția lucrătorilor prin definirea perturbatorilor endocrini ca o categorie de substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită conform Regulamentului privind REACH;
·va asigura că autoritățile dispun de informații suficiente și adecvate pentru a permite identificarea perturbatorilor endocrini, prin revizuirea și consolidarea cerințelor în materie de informare la nivelul întregii legislații;
·va accelera dezvoltarea și adoptarea de metode de generare a informațiilor privind perturbatorii endocrini prin examinarea și testarea substanțelor.
|
2.2.2.Protejarea populației și a mediului de efectele combinate ale substanțelor chimice
Oamenii și alte organisme vii sunt expuși zilnic la o gamă largă de produse chimice provenind din diferite surse. În ultimii ani, s-au înregistrat progrese semnificative în eliminarea anumitor lacune în materie de cunoștințe privind impactul efectului combinat al acestor substanțe chimice. Cu toate acestea, siguranța substanțelor chimice din UE este evaluată, de obicei, prin examinarea unor substanțe individuale sau, în unele cazuri, a unor amestecuri adăugate în mod intenționat pentru anumite utilizări, fără a se lua în considerare expunerea combinată la mai multe substanțe chimice provenind din surse diferite și expunerea de-a lungul timpului. Pentru populație, efectele combinate ale substanțelor chimice se pot intensifica în medii închise. Unele acte legislative impun evaluarea expunerii cumulative la aceeași substanță chimică din diferite surse. În general, nu există cerințele explicite pentru a se ține seama de impactul amestecurilor neintenționate, care există în prezent pentru protecția lucrătorilor. Legislația privind pesticidele și biocidele impune luarea în considerare a efectelor cumulative și sinergice. În ceea ce privește pesticidele, s-au înregistrat progrese în elaborarea unei metodologii specifice, iar lucrările vor fi accelerate, astfel încât dispozițiile existente să poată fi puse în aplicare pe deplin.
Pentru a aborda în mod adecvat efectul combinat al amestecurilor chimice, cerințele juridice trebuie să fie instituite cu consecvență pentru a asigura că riscurile generate de expunerea simultană la mai multe substanțe chimice sunt luate în considerare în mod efectiv și sistematic în domeniile de politică legate de substanțele chimice. Întrucât, în prezent, nu este realist și nici fezabil din punct de vedere economic să se evalueze în mod specific și să se reglementeze un număr aproape infinit de combinații posibile de substanțe chimice, se constată un consens științific conform căruia efectul amestecurilor chimice trebuie luat în considerare și integrat într-un mod mai general în evaluările riscurilor chimice. În paralel, ar putea fi dezvoltate și explorate în continuare metodologii specifice pentru anumite domenii de politică.
AMESTECURILE CHIMICE
Comisia:
·va evalua modul optim de introducere în Regulamentul privind REACH a (a) unui (unor ) factor (factori) de analizare a amestecurilor pentru evaluarea siguranței din punct de vedere chimic a substanțelor;
·va introduce sau va consolida dispoziții pentru a lua în considerare efectele combinate în alte acte legislative relevante, cum ar fi legislația privind apa, aditivii alimentari, jucăriile, materialele care intră în contact cu alimentele, detergenții și produsele cosmetice;
·va îmbunătăți evaluarea amestecurilor utilizate la fabricarea tutunului și a produselor conexe prin folosirea agențiilor UE existente, acolo unde este posibil.
|
2.2.3.Către o poluare chimică zero a mediului
Substanțele chimice periculoase și interacțiunea lor complexă cu alți factori de stres din mediul înconjurător pot avea efecte pe termen lung și pe scară largă asupra mediului terestru și marin. Acestea pot contribui la reducerea rezilienței ecosistemelor, conducând la scăderi rapide ale populațiilor de animale și, în ultimă instanță, la extincția lor, afectând sănătatea și bunăstarea oamenilor, nu în ultimul rând printr-o posibilă prezență a contaminanților în lanțul alimentar. Se estimează că în UE există 2,8 milioane de situri potențial contaminate, în principal în urma eliminării și tratării deșeurilor, ceea ce reprezintă un pericol semnificativ de mediu pentru ecosistemele terestre și acvatice și afectează productivitatea solurilor. Cadrul actual de reglementare și cadrul politic cunosc dificultăți în aține seama de acest aspect și trebuie să fie consolidate.
POLUAREA CHIMICĂ ÎN MEDIUL NATURAL
Comisia:
·va propune noi clase de pericol și criterii în Regulamentul privind CLP pentru a aborda complet toxicitatea pentru mediu, persistența, mobilitatea și bioacumularea;
·va introduce perturbatorii endocrini, persistenți, mobili și toxici și substanțele foarte persistente și foarte mobile în categoria substanțelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită;
·va asigura că informațiile puse la dispoziția autorităților cu privire la substanțe permit evaluări cuprinzătoare ale riscurilor pentru mediu, prin consolidarea cerințelor din întreaga legislație;
·va aborda, în cadrul viitoarei strategii farmaceutice pentru Europa, impactul asupra mediului al producerii și utilizării medicamentelor;
·va sprijini cercetarea și dezvoltarea unor soluții de decontaminare în mediile terestre și acvatice;
·va consolida reglementarea contaminanților chimici din alimente pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane.
|
Substanțele per- și polifluoralchilice (PFAS) necesită o atenție specială, având în vedere numărul mare de cazuri de contaminare a solului și a apei, inclusiv a apei potabile, în UE și la nivel mondial, numărul persoanelor suferind de o întreagă serie de afecțiuni și costurile societale și economice asociate. Acesta este motivul pentru care Comisia propune un set cuprinzător de acțiuni pentru a aborda utilizarea PFAS și contaminarea cu aceste substanțe. Obiectivul este, în special, să se asigure că utilizarea PFAS este eliminată treptat în UE, cu excepția cazului în care se dovedește că este esențială pentru societate.
PFAS
Comisia:
·va interzice toate PFAS ca grup în spumele pentru stingerea incendiilor, precum și în alte utilizări, permițând folosirea numai atunci când acestea sunt esențiale pentru societate;
·va trata PFAS ca grup, în cadrul legislației relevante privind apa, produsele sustenabile, alimentele, emisiile industriale și deșeurile;
·va aborda preocupările legate de PFAS la scară mondială prin intermediul forurilor internaționale relevante și în cadrul dialogurilor politice bilaterale cu țările terțe;
·va stabili o abordare la nivelul UE și va oferi sprijin financiar în cadrul programelor de cercetare și inovare pentru a identifica și a dezvolta metodologii inovatoare pentru remedierea contaminării cu PFAS în mediu și în produse;
·va furniza fonduri pentru cercetare și inovare în vederea unor inovații sigure menite să înlocuiască PFAS, în cadrul programului Orizont Europa.
|
2.3.Simplificarea și consolidarea cadrului juridic
Cadrul de reglementare al UE pentru evaluarea pericolelor și a riscurilor și pentru gestionarea substanțelor chimice este cuprinzător și complex. În ansamblu, legislația UE privind substanțele chimice dă rezultate așa cum s-a intenționat și este adecvată scopului urmărit. Cu toate acestea, o serie de deficiențe semnificative împiedică legislația UE în domeniul substanțelor chimice să își valorifice pe deplin potențialul. În cazul în care nu sunt abordate rapid, cadrul va întâmpina dificultăți în a face față la timp și în mod eficient producției și utilizării actuale și viitoare a substanțelor chimice. O ambiție-cheie a acestei strategii este de a asigura simplificarea acestui cadru, precum și consolidarea și punerea deplină în aplicare a normelor UE privind substanțele chimice.
2.3.1.O substanță, o evaluare
Complexitatea procedurilor de evaluare reprezintă o provocare specifică pentru autorități și pentru părțile interesate. Aceasta poate duce la inconsecvențe, la proceduri lente, la utilizarea ineficientă a resurselor și la sarcini inutile.
Comisia va depune eforturi pentru ca aceste procese de evaluare să fie mai simple și mai transparente, cu scopul de a reduce sarcina asupra tuturor părților interesate și de a face ca procesul decizional să devină mai rapid, mai consecvent și mai previzibil. Acest proces va sprijini, de asemenea, trecerea treptată de la evaluarea și reglementarea substanțelor chimice în mod individual la reglementarea acestora pe grupuri.
Evaluările siguranței din punct de vedere chimic sunt inițiate în temeiul mai multor acte legislative, de diferiți actori și la momente diferite și sunt efectuate de diferite agenții ale UE, comitete științifice, grupuri de experți sau departamente ale Comisiei. Părțile interesate și publicul general depun eforturi pentru a urmări procesele de reglementare și deciziile care decurg din acestea. „O substanță, o evaluare” va asigura că inițierea și stabilirea priorităților evaluărilor siguranței se realizează într-un mod coordonat, transparent și, în măsura posibilului, sincronizat, ținând seama de particularitățile fiecărui sector. Atunci când se propune o evaluare în temeiul unui act legislativ se ține seama pe deplin de planificarea prevăzută de alte acte legislative, astfel încât să fie asigurată o acțiune coordonată. Acest lucru ar putea fi realizat în modul cel mai eficient prin valorificarea succesului „Instrumentului public de coordonare a activităților”, al mecanismului existent instituit în temeiul regulamentelor privind REACH și CLP
. Pentru a evita suprapunerea eforturilor, va fi esențial să se ajungă din timp la un acord cu privire la definirea problemei, ceea ce va favoriza evaluarea pe grupuri de substanțe care au asemănări structurale sau funcționale. Se va optimiza utilizarea resurselor și a expertizei disponibile, printr-o alocare clară a responsabilităților, precum și printr-o bună cooperare între toți actorii.
COORDONAREA ȘI SIMPLIFICAREA ACȚIUNILOR ÎN ÎNTREAGA LEGISLAȚIE UE PRIVIND SUBSTANȚELE CHIMICE
Comisia:
·va utiliza un „Instrument public de coordonare a activităților” unic pentru a oferi o imagine de ansamblu actualizată a tuturor inițiativelor planificate și în curs privind substanțele chimice ale autorităților, în întreaga legislație;
·va crea un grup de lucru la nivel de experți al statelor membre, al serviciilor Comisiei și al agențiilor UE pentru a discuta inițiativele privind evaluarea pericolelor/riscurilor în ceea ce privește substanțele chimice în ansamblul legislației privind substanțele chimice, luând în considerare, de asemenea, particularitățile sectorului în cauză;
·va institui un mecanism de coordonare în cadrul Comisiei pentru a ajunge la un acord și a sincroniza, în măsura posibilului, acțiunile la nivelul întregii legislații privind substanțele chimice în ceea ce privește identificarea/clasificarea pericolelor și evaluarea riscurilor și va supraveghea procesul către „o substanță, o evaluare”;
·va raționaliza utilizarea expertizei și a resurselor prin propunerea realocării unor lucrări tehnice și științifice privind substanțele chimice efectuate în temeiul actelor legislative relevante agențiilor europene, inclusiv activitatea CSRSMRE și a CSSC;
·va prezenta o propunere de consolidare a guvernanței Agenției Europene pentru Produse Chimice și va spori sustenabilitatea modelului de finanțare a acesteia;
·va reforma procedurile de autorizare și de restricționare prevăzute în Regulamentul privind REACH pe baza principalelor constatări rezultate din punerea în aplicare a acestuia.
|
Pentru a asigura coerența rezultatelor în materie de reglementare, legislația UE privind substanțele chimice trebuie să utilizeze o terminologie coerentă, în special pentru a defini substanțele chimice (de exemplu, nanomaterialele). Evaluările politicilor arată, de asemenea, că părțile interesate nu știu întotdeauna care sunt informațiile disponibile și că drepturile de reutilizare sunt uneori prea restrictive. De asemenea, acestea evidențiază o serie de deficiențe în ceea ce privește interoperabilitatea și accesibilitatea datelor chimice
. În plus, evaluările privind siguranța prevăzute în regulamente utilizează diferite metodologii, care pot duce la rezultate incoerente, iar studiile academice nu sunt suficient fructificate. De asemenea, se aplică norme diferite în materie de transparență în ceea ce privește inițierea și efectuarea evaluărilor și utilizarea datelor.
Abordarea „o substanță, o evaluare” urmărește să asigure că metodologiile sunt mai coerente și, în măsura posibilului, armonizate și totodată să elimine obstacolele tehnice sau administrative ale accesului la date, în conformitate cu principiile conform cărora datele ar trebui să fie ușor de găsit, interoperabile, sigure, partajate și reutilizate în mod implicit. Datele vor fi puse la dispoziție în formate și cu instrumente adecvate, și anume IUCLID și IPCHEM, pentru a asigura interoperabilitatea. Abordarea „O substanță, o evaluare” va consolida, de asemenea, încrederea în sprijinul științific care stă la baza procesului decizional al UE pentru substanțele chimice, pe baza măsurilor importante luate în ceea ce privește transparența în sectorul siguranței alimentare din UE.
METODOLOGII ȘI DATE
Comisia:
·va asigura că Regulamentul privind CLP constituie elementul central pentru clasificarea pericolelor și îi permite Comisiei să inițieze clasificări armonizate;
·va revizui definiția nanomaterialelor și va asigura aplicarea sa coerentă în întreaga legislație, utilizând mecanisme obligatorii din punct de vedere juridic;
·va dezvolta o platformă comună de date deschise privind substanțele chimice, pentru a facilita schimbul de informații privind substanțele chimice provenind din toate sursele și accesarea și reutilizarea acestora;
·va promova reutilizarea și armonizarea valorilor-limită pentru sănătatea umană și pentru mediu în rândul evaluatorilor riscurilor din UE și al responsabililor cu gestionarea, prin intermediul unui registru al UE centralizat și organizat;
·va stabili instrumente și practici pentru a se asigura că datele academice relevante sunt accesibile cu ușurință pentru evaluări ale siguranței și că sunt adecvate în scopuri de reglementare;
·va permite autorităților UE și celor naționale să comande testarea și monitorizarea substanțelor, ca parte a cadrului de reglementare, atunci când se consideră că sunt necesare informații suplimentare;
·va elimina obstacolele legislative din calea reutilizării datelor și va eficientiza într-o mai mare măsură fluxul de date chimice dintre autoritățile UE și cele naționale;
·va extinde principiul datelor deschise și principiile de transparență relevante din sectorul siguranței alimentare din UE la alte acte legislative din domeniul substanțelor chimice.
|
2.3.2.Toleranță zero față de neconformitate
Toate substanțele, materialele și produsele fabricate în UE sau introduse pe piața europeană trebuie să respecte pe deplin cerințele UE în materie de informare, siguranță și protecție a mediului. În pofida acestui fapt, aproape 30 % din semnalările privind produsele periculoase de pe piață sunt legate de riscuri din cauza substanțelor chimice, aproape 90 % din aceste produse provenind din afara UE, iar articolele importate și vânzările online constituie o provocare deosebită. De asemenea, doar o treime din dosarele de înregistrare a substanțelor chimice depuse de industrie în temeiul REACH respectă pe deplin cerințele în materie de informare. Este necesar să se intensifice urgent punerea în aplicare și asigurarea respectării legislației privind substanțele chimice, pentru a garanta conformitatea producției și a introducerii pe piață a produselor chimice, precum și eliberarea și eliminarea acestora.
Punerea în aplicare a noului regulament privind supravegherea pieței, precum și măsurile viitoare de întărire a uniunii vamale a UE vor consolida asigurarea respectării legii atât în cadrul pieței unice, cât și la frontierele externe ale UE. Comisia analizează care ar fi măsurile suplimentare care ar putea fi instituite pentru a consolida respectarea aplicării Regulamentului privind REACH la frontierele UE și pentru a promova totodată cooperarea cu platformele pieței online.
În plus, asigurarea respectării legislației UE privind substanțele chimice nu este la fel de eficace în întreaga UE, având în vedere capacitățile și resursele diferite la nivel național. Este imperativă sporirea capacității statelor membre de a asigura aplicarea legii la niveluri la care pot fi eficace, permițându-le să beneficieze de pe urma instrumentelor de informare și de alertă rapidă ale UE, să exploateze mai bine instrumentele digitale pentru acțiuni mai rapide și să optimizeze resursele, inclusiv ale autorităților de supraveghere a pieței. Forumul pentru schimbul de informații și asigurarea respectării legii al Agenției Europene pentru Produse Chimice s-a dovedit eficace în obținerea de progrese în ceea ce privește armonizarea măsurilor de asigurare a respectării legii și își va extinde cooperarea cu rețelele și autoritățile de asigurarea a respectării legii, pentru a se evita suprapunerea acțiunilor și a spori eficacitatea.
Activitățile în curs urmăresc îmbunătățirea respectării legislației de mediu relevante pentru substanțele chimice. Un bun exemplu este Forumul privind conformarea cu legislația de mediu și guvernanța de mediu, care reunește autoritățile statelor membre în domeniul substanțelor chimice și rețelele de aplicare a legislației din domeniul mediului. Viitorul plan de acțiune privind reducerea la zero a poluării va iniția acțiuni specifice suplimentare de control al poluării chimice.
De asemenea, vor fi esențiale acțiunile de consolidare a capacității de acțiune a consumatorilor și a organizațiilor de consumatori, deoarece comportamentul acestora este un vector puternic pentru mutațiile industriale și pentru asigurarea respectării legislației. Acest lucru va fi realizat prin punerea în aplicare a normelor de protecție a consumatorilor.
TOLERANȚĂ ZERO FAȚĂ DE NECONFORMITATE
Comisia:
·va consolida principiile „fără informații, nu este pe piață” și „poluatorul plătește” în temeiul Regulamentului privind REACH, în special solicitând conformitatea tuturor dosarelor de înregistrare și revocând numerele de înregistrare în caz de neconformitate;
·va propune să i se încredințeze sarcina de a efectua audituri în statele membre, dacă este cazul, pentru a asigura conformitatea și aplicarea legislației privind substanțele chimice, în special a REACH, și de a utiliza procedurile de constatare a neîndeplinirii obligațiilor, după caz;
·își va concentra eforturile asupra domeniilor cunoscute ca fiind cu risc ridicat de neconformitate, în special vânzările online, articolele importate, clasificarea și etichetarea și restricțiile;
·va extinde sfera de acțiune a Oficiului European de Luptă Antifraudă în ceea ce privește coordonarea și investigațiile, pentru a combate circulația produselor chimice ilicite în UE;
·va sprijini statele membre să acorde prioritate asigurării integrate a respectării legii prin controale multiple vizând mai multe domenii legislative;
·va asigura un răspuns armonizat la nivelul UE și un schimb coordonat de informații cu privire la asigurarea respectării legislației privind substanțele chimice, prin consolidarea utilizării platformelor IT relevante ale Comisiei;
·va explora utilizarea instrumentelor digitale pentru a sprijini supravegherea pieței și autoritățile vamale, precum și pentru a îmbunătăți conformitatea produselor care conțin substanțe chimice vândute online consumatorilor europeni;
·va încuraja statele membre să utilizeze Mecanismul de redresare și reziliență pentru a investi în consolidarea infrastructurilor de supraveghere a pieței și în digitalizare;
·va stabili – în temeiul Regulamentului privind supravegherea pieței – condiții și frecvență uniforme ale verificărilor pentru anumite produse în cazul în care au fost identificate în mod continuu riscuri sau încălcări grave ale legislației de armonizare aplicabile a Uniunii.
|
2.4.O bază de cunoștințe cuprinzătoare privind substanțele chimice
Buna gestionare a substanțelor chimice în Europa depinde de capacitatea UE și a statelor sale membre de a lua decizii pe baza unor cunoștințe solide, relevante și actualizate. De-a lungul mai multor decenii, UE a dezvoltat cunoștințe de nivel mondial privind proprietățile și riscurile substanțelor chimice, datorită și activității desfășurate de organismele sale științifice, iar baza de cunoștințe a fost utilizată pe scară largă și în alte părți ale lumii. Cu toate acestea, sunt multe cunoștințe pe care autoritățile trebuie să le dobândească cu privire la proprietățile intrinsece ale marii majorități a substanțelor chimice, inclusiv polimerii și substanțele chimice care nu sunt fabricate în cantități mari. De asemenea, cunoștințele privind utilizările și expunerea sunt fragmentate, în special deoarece se bazează pe industrie pentru a furniza informații exacte. Numărul mare de substanțe chimice de pe piață reprezintă o provocare importantă în materie de cunoaștere, iar creșterea viitoare preconizată a producției de substanțe chimice și a utilizării acestora riscă să lărgească și mai mult „teritoriul necunoscut al riscurilor substanțelor chimice”.
Figură: Teritoriul necunoscut al riscurilor substanțelor chimice, AEM
2.4.1.Îmbunătățirea disponibilității datelor privind substanțele chimice
UE nu dispune încă de o bază de informații cuprinzătoare cu privire la toate substanțele introduse pe piață și cu privire la amprenta lor globală de mediu, inclusiv impactul acestora asupra climei, ceea ce împiedică buna gestionare a substanțelor și a produselor chimice și nu permite o evaluare completă a sustenabilității. În special polimerii, care sunt elementele de temelie ale materialelor plastice, nu fac obiectul înregistrării în temeiul Regulamentului privind REACH. În plus, informațiile necesare pentru substanțele aflate în cantități scăzute și medii, în conformitate cu Regulamentul privind REACH, nu permit identificarea completă a substanțelor cu proprietăți periculoase critice. Consolidarea cerințelor de informare cu privire la efectele cancerigene ale substanțelor și la alte pericole critice la toate nivelurile de producție joacă un rol fundamental în lupta cu succes împotriva unor boli precum cancerul. În plus, trebuie îmbunătățite eficiența și eficacitatea procedurilor de evaluare prevăzute în Regulamentul privind REACH.
CERINȚE PRIVIND INFORMAȚIILE
Comisia:
·va prezenta o propunere de extindere a obligației de înregistrare în conformitate cu Regulamentul privind REACH pentru anumiți polimeri care prezintă motive de îngrijorare;
·va evalua modul optim de a introduce cerințele de informare în temeiul Regulamentului privind REACH cu privire la amprenta de mediu globală a substanțelor chimice, inclusiv cu privire la emisiile de gaze cu efect de seră;
·va modifica cerințele de informare prevăzute în Regulamentul privind REACH pentru a permite identificarea efectivă a substanțelor cu proprietăți periculoase critice, inclusiv a efectelor asupra sistemelor nervos și imunitar;
·va modifica cerințele de informare prevăzute în REACH pentru a permite identificarea tuturor substanțelor cancerigene fabricate sau importate în UE, indiferent de volum.
|
2.4.2.O interfață consolidată între științele și politicile din domeniului substanțelor chimice
Au fost depuse eforturi considerabile pentru a îmbunătăți înțelegerea științifică a impactului substanțelor chimice asupra sănătății și mediului. Monitorizarea prezenței substanțelor chimice în organismul uman și în ecosisteme este esențială pentru o mai bună înțelegere a impactului acestora și ar trebui promovată în continuare, inclusiv pentru a înțelege legăturile dintre substanțele chimice și aspectele de gen. În parteneriat cu statele membre, Comisia va continua să promoveze cercetarea și (bio-)monitorizarea pentru a înțelege și preveni riscurile legate de substanțele chimice și pentru a orienta inovarea în ceea ce privește evaluarea riscurilor chimice și reglementarea, prin viitorul său program-cadru pentru cercetare și inovare.
În pofida unei politici solide a UE de protejare a animalelor utilizate în scopuri științifice, adoptată în urmă cu 10 ani, care face ca înlocuirea completă a testării pe animale să își atingă obiectivul final, în domeniul substanțelor chimice încă este necesară utilizarea animalelor în mod sistematic pentru testare. Este necesară inovarea în ceea ce privește testarea siguranței și evaluarea riscurilor chimice, pentru a se reduce dependența de testarea pe animale, dar și pentru a îmbunătăți calitatea, eficiența și rapiditatea evaluării pericolelor și riscurilor legate de substanțele chimice.
INTERFAȚA ȘTIINȚĂ-POLITICĂ
Comisia:
·va stabili și va actualiza o agendă de cercetare și inovare pentru substanțele chimice, condusă de un grup de coordonare la nivelul UE, care să promoveze și adoptarea în scopuri de reglementare a rezultatelor cercetării;
·va promova cercetarea multidisciplinară și inovările digitale în vederea unor instrumente, metode și modele avansate, și a unor capacități de analiză a datelor
și pentru a se renunța, de asemenea, la testarea pe animale;
·va furniza sprijin financiar pentru capacități de (bio)monitorizare a oamenilor și a mediului, care să vină în completarea inițiativelor de monitorizare a ecosistemelor;
·va dezvolta un sistem de alertă și acțiune rapidă la nivelul UE pentru substanțele chimice, pentru a se asigura că politicile UE abordează riscurile chimice emergente de îndată ce sunt identificate, prin monitorizare și cercetare;
·va elabora un cadru de indicatori pentru monitorizarea factorilor determinanți și a impactului poluării chimice și pentru măsurarea eficacității legislației privind substanțele chimice.
|
2.5.Un exemplu de bună gestionare a substanțelor chimice la nivel mondial
Producția, utilizarea și comercializarea produselor chimice sunt în creștere în toate regiunile lumii. Cifra de afaceri la nivel mondial în sectorul substanțelor chimice a fost evaluată la 3,347 miliarde EUR în 2018 și se preconizează că producția se va dubla până în 2030. Sectoarele care necesită o utilizare intensă a substanțelor chimice, cum ar fi construcțiile, industria auto și electronică, sunt, de asemenea, în creștere, sporind cererea de substanțe chimice, ceea ce creează oportunități, dar și riscuri. Deși contribuția sa la povara mondială a bolilor este încă subestimată, poluarea chimică este recunoscută drept o amenințare la adresa dreptului la viață demnă, în special în cazul copiilor și, în special, în țările cu venituri mici și medii.
În 2015, comunitatea internațională s-a angajat din nou în direcția îndeplinirii obiectivului privind o bună gestionare globală a substanțelor chimice până în 2020, care constituie, de asemenea, un element transversal esențial pentru a se atinge majoritatea celorlalte obiective de dezvoltare durabilă. Deși s-au înregistrat multe progrese la toate nivelurile, progresele sunt în continuare lente și insuficiente, iar acest angajament global nu a fost îndeplinit. Este necesar să se conștientizeze caracterul urgent. Uniunea Europeană poate și trebuie să joace un rol de lider în promovarea unor standarde ridicate în lume.
2.5.1.Consolidarea standardelor internaționale
Există deja o mare diversitate de instrumente și de răspunsuri internaționale, regionale și naționale asociate bunei gestionări a substanțelor chimice și a deșeurilor. Cu toate acestea, guvernanța globală rămâne extrem de fragmentată, iar standardele și conformitatea variază foarte mult de la o țară la alta. De exemplu, începând cu 2018, peste 120 de țări nu au implementat Sistemul global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice. Această fragmentare a îngreunat impactul general și eficacitatea organizațiilor, programelor și inițiativelor existente.
Obiectivele și țintele strategice globale sunt necesare pentru un cadru internațional ambițios care să abordeze fragmentarea actuală și să încurajeze politicile și acțiunile coerente ale tuturor organizațiilor internaționale relevante, ale guvernelor și ale părților interesate, inclusiv ale industriei. Acordul multilateral esențial care va permite abordarea deplină a bunei gestionări a substanțelor chimice pe parcursul ciclului lor de viață constituie o abordare strategică reînnoită a gestionării internaționale a substanțelor chimice. Deși este important să se folosească standardele, ghidurile și metodologiile internaționale relevante atunci când se elaborează normele UE, cu excepția cazului în care acestea sunt ineficace sau inadecvate, este, în același timp, fundamental să se integreze buna gestionare a substanțelor chimice și a deșeurilor în programele de lucru ale tuturor organizațiilor internaționale relevante. Aceasta îi va permite UE să promoveze politici și acțiuni coerente în cadrul Agendei 2030 a ONU, în conformitate cu angajamentele sale internaționale.
POZIȚIA DE LIDER LA NIVEL INTERNAȚIONAL
UE:
·își va intensifica promovarea la nivel internațional pentru îndeplinirea obiectivelor Agendei 2030 și a obiectivelor pentru o bună gestionare a substanțelor chimice, în special prin asumarea unui rol de lider și prin promovarea punerii în aplicare a instrumentelor internaționale existente, precum și a standardelor UE la nivel mondial;
·va depune eforturi pentru adoptarea obiectivelor strategice globale și a obiectivelor pentru o bună gestionare a substanțelor chimice și a deșeurilor după 2020, pentru a reflecta abordările din perspectiva ciclului de viață pentru substanțele chimice, în conformitate cu obiectivele globale privind biodiversitatea pentru perioada de după 2020;
·va promova, împreună cu industria, punerea în aplicare a Sistemului global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice al ONU ca mijloc de identificare a pericolelor chimice și de informare a operatorilor, lucrătorilor și consumatorilor cu privire la aceste pericole;
·va propune introducerea, adaptarea sau clarificarea criteriilor/claselor de pericol în Sistemul global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice al ONU;
·va promova dezvoltarea unor standarde comune și a unor instrumente inovatoare de evaluare a riscurilor la nivel internațional, în special cu OCDE, și va promova utilizarea acestora în cadrele internaționale, printre altele, pentru a se renunța într-o și mai mare măsură la testarea pe animale.
|
2.5.2.Promovarea unor standarde de siguranță și de sustenabilitate dincolo de frontierele UE
Deși se estimează că producția la nivel mondial de substanțe chimice se va dubla până în 2030, se așteaptă ca ponderea globală estimată a industriei chimice a UE să scadă la aproximativ 10,7 %. O mare parte din creșterea preconizată a producției de substanțe chimice se va înregistra în țările în curs de dezvoltare și în economiile în tranziție. Legislația UE privind substanțele chimice face din UE un lider de pluton în ceea ce privește standardele de sănătate și de mediu în materie de gestionare a substanțelor chimice, iar prezenta strategie are scopul de a aduce UE pe poziția de lider în producerea și utilizarea substanțelor chimice sustenabile. UE trebuie să își valorifice influența la nivel mondial pentru a susține abordările ce au în vedere siguranța și sustenabilitatea prin concepție la nivel global, pentru a asigura condiții echitabile de concurență și pentru a spori cota de piață a întreprinderilor care produc și utilizează substanțe chimice sigure și sustenabile.
Este, de asemenea, imperativ să existe o cooperare și o coordonare mai strânse la nivel internațional. Comisia se angajează să sprijine capacitatea țărilor partenere ale UE de a-și îndeplini obligațiile internaționale care le revin în temeiul instrumentelor internaționale privind substanțele chimice și să adopte și să pună în aplicare standarde ridicate de protecție a mediului, a sănătății și sociale. Acțiunea externă a UE va promova și va integra buna gestionare a substanțelor chimice de-a lungul ciclului lor de viață și tranziția către o economie fără substanțe toxice și circulară, ca elemente orizontale esențiale pentru dezvoltarea durabilă, și va ține seama de coerența politicilor pentru dezvoltare.
În cele din urmă, partajarea bazei de cunoștințe a UE este importantă pentru a sprijini țările în curs de dezvoltare, dar și pentru a beneficia de acceptarea reciprocă a datelor între OCDE și alte țări relevante. Acest lucru este esențial pentru a evita duplicarea eforturilor, a economisi resurse și a sprijini standardele internaționale. Baza de cunoștințe existentă și experiența agențiilor UE, în limitele mandatului și resurselor lor, vor fi, de asemenea, utilizate în beneficiul politicilor și al poziției de lider a UE la nivel internațional.
COOPERAREA CU ȚĂRILE TERȚE
UE:
·va promova buna gestionare a substanțelor chimice prin cooperare internațională și parteneriate, în cadrul forurilor bilaterale, regionale și multilaterale, inclusiv prin cooperarea cu Africa, precum și prin cooperarea cu vecinii și cu alți parteneri, pentru a sprijini capacitatea acestora de a evalua și de a gestiona substanțele chimice în mod adecvat;
·va conduce, prin puterea exemplului și, în conformitate cu angajamentele internaționale, va asigura că produsele chimice periculoase interzise în Uniunea Europeană nu sunt produse pentru export, inclusiv prin modificarea legislației relevante dacă este necesar și așa cum este nevoie;
·va promova obligația de diligență în ceea ce privește producerea și utilizarea substanțelor chimice în cadrul viitoarei inițiative privind guvernanța corporativă sustenabilă.
|
3.Concluzii
Prezenta strategie constituie o oportunitate de a reconcilia valoarea societală a substanțelor chimice cu sănătatea umană și limitele planetare, precum și pentru a sprijini industria în ceea ce privește producerea de substanțe chimice sigure și sustenabile. Aceasta reprezintă, de asemenea, o oportunitate de a răspunde aspirațiilor legitime ale cetățenilor UE privind un nivel ridicat de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și de a promova industria UE ca deschizătoare de drumuri la nivel mondial în ceea ce privește producerea și utilizarea de substanțe chimice sigure și sustenabile.
Strategia reprezintă primul pas necesar în direcția atingerii obiectivului ambițios al Europei de reducere la zero a poluării și a obiectivelor aferente stabilite în strategiile privind biodiversitatea și „de la fermă la consumator”, punând bazele viitorului plan de acțiune de reducere la zero a poluării și contribuind la succesul planului european împotriva cancerului. Strategia este, de asemenea, complementară strategiei industriale europene, planului de redresare pentru Europa, planului de acțiune pentru economia circulară și altor strategii și inițiative europene ale Pactului verde european, precum strategia privind produsele farmaceutice, strategia privind hidrogenul și inițiativa privind bateriile.
Noile inițiative legislative anunțate în prezenta strategie vor fi susținute de instrumentele Comisiei pentru o mai bună reglementare. Propunerile legislative, inclusiv o revizuire a Regulamentului privind REACH în cel mai specific mod posibil, limitate la realizarea obiectivelor prezentei strategii, se vor face pe baza consultărilor publice și vor face obiectul unor evaluări cuprinzătoare ale impactului, inclusiv al unor analize privind modul în care sunt afectate întreprinderile mici și mijlocii (IMM-urile) și privind modul în care este promovată sau împiedicată inovarea.
Comisia invită Parlamentul European și Consiliul să aprobe prezenta strategie și să contribuie la punerea sa în aplicare. Comisia se va adresa cetățenilor și părților interesate într-un mod coordonat pentru a-i încuraja să participe activ.