Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2016 până la 31 martie 2016

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

— Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

ANEXĂ

Lista cu denumirile, formele farmaceutice, concentrația medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre

Statul membru (UE/SEE)	Deținătorul autorizației de punere pe piață	Denumire atribuită	INN	Concentrație	Formă farmaceutică	Specii țintă	Calea de administrare
Austria	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung für Rinder	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Belgia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Republica Cehă	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet – pour-on	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Danemarca	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin Pour-On	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Franța	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Germania	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Grecia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml διάλυμα επίχυσης για Βοοειδή	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Irlanda	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Irlanda	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closivet Pour-On Solution for Cattle	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Italia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Italia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Vermax Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Polonia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Portugalia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin FF 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
România	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluție Pour-On pentru bovine	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Spania	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Spania	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closivet Solución Pour-On	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Suedia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin vet 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on lösning till nöt	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Slovenia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On kožni poliv, raztopina za govedo	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Slovacia	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on roztok pre hovädzí dobytok	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Regatul Unit	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Regatul Unit	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Closiver 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic
Regatul Unit	Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord	Norofas Pour-On Solution for Cattle	Closantel și Ivermectin	5 mg/ml 200 mg/ml	Soluție pour-on	Bovine	Uz topic

Data deciziei	Denumirea medicamentului (medicamentelor)	DCI (Denumirea Comună Internațională)	Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață	Statul membru în cauză	Data notificării
22.3.2016	Closamectin Pour-On Solution and associated names – articolul 78	Closantel and ivermectin	A se vedea anexa	A se vedea anexa	29.3.2016
7.3.2016	Rivastigmine Rectificative Decision PSUSA 2654 201501	Rivastigmine	Nu se aplică	Nu se aplică	8.3.2016