—

Temeiul juridic al regulamentului de instituire a agenției, Regulamentul REACH (CE) nr. 1907/2006, este articolul 114 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene.

—

Scopul Regulamentului REACH și al Regulamentului CLP este de a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului, inclusiv promovarea unor metode alternative pentru evaluarea pericolelor pe care le prezintă substanțele, precum și de a asigura libera circulație a substanțelor pe piața internă, sporind totodată competitivitatea și inovarea [articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul REACH, articolul 1 din Regulamentul CLP].

—

Agenția a fost instituită cu scopul de a administra și, în unele cazuri, de a pune în aplicare aspectele tehnice, științifice și administrative ale Regulamentului REACH, precum și de a asigura coerența, la nivelul Uniunii, în ceea ce privește aceste aspecte (articolul 75 din Regulamentul REACH); de asemenea, agenția are rolul de a gestiona sarcini legate de clasificarea și de etichetarea substanțelor chimice, în temeiul Regulamentului CLP.

—

primirea înregistrărilor și a altor dosare pentru substanțele chimice și verificarea exhaustivității acestor dosare (titlul II din Regulamentul REACH);

—

tratarea solicitărilor de informații cu privire la înregistrări și luarea de decizii cu privire la disputele legate de schimbul de date (titlul III din Regulamentul REACH);

—

examinarea dosarelor de înregistrare în vederea determinării conformității acestora cu Regulamentul REACH și examinarea propunerilor de testare din cadrul dosarelor; coordonarea procesului de evaluare a substanțelor (titlul VI din Regulamentul REACH);

—

tratarea propunerilor de includere pe lista substanțelor candidate a diverse substanțe care prezintă un grad potențial de risc foarte ridicat și formularea de recomandări vizând includerea unora dintre aceste substanțe pe lista substanțelor care fac obiectul autorizării; tratarea cererilor de autorizare (titlul VII din Regulamentul REACH);

—

tratarea dosarelor de restricționare (titlul VIII din Regulamentul REACH);

—

crearea și menținerea unei sau unor baze de date publice conținând informații cu privire la toate substanțele înregistrate și punerea la dispoziție în mod public a anumitor informații pe internet (articolele 77 și 119 din Regulamentul REACH);

—

furnizarea de îndrumări și de instrumente tehnice și științifice, atunci când se dovedește necesar [articolul 77 din Regulamentul REACH, articolul 50 alineatul (2) din Regulamentul CLP] și în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind produsele biocide;

—

furnizarea, pentru statele membre și pentru instituțiile Uniunii, a celei mai bune consultanțe științifice și tehnice posibile în problemele (legate de substanțe chimice) care sunt de competența sa și care îi sunt supuse atenției în conformitate cu dispozițiile Regulamentului REACH și ale Regulamentului CLP [articolul 77 alineatul (1) din Regulamentul REACH, articolul 50 alineatul (1) din Regulamentul CLP];

—

primirea notificărilor privind clasificarea și etichetarea, menținerea unui inventar public de clasificare și etichetare, tratarea cererilor privind denumirile alternative și tratarea propunerilor privind clasificarea și etichetarea armonizată a substanțelor (Regulamentul CLP);

—

executarea unor sarcini tehnice și științifice în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 privind produsele biocide, care a intrat în vigoare la 1 septembrie 2013;

—

executarea unor sarcini în temeiul Regulamentului (UE) nr 649/2012 privind procedura de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză (Regulamentul PIC), care a intrat în vigoare la 1 martie 2014.

—

113,2(107,7) milioane de euro, din care:

—

Numărul posturilor prevăzute în schema de personal: 495 (503)

—

Numărul posturilor ocupate: 479, dintre care 9 în proces de recrutare (468)

—

Alte posturi: 118 (95) (106 agenți contractuali, dintre care 1 în proces de recrutare și 12 experți naționali detașați)

—

Total personal: 587 (563), repartizat după cum urmează (1):

—

numărul dosarelor de înregistrare prelucrate: 9  001(14  839);

—

numărul evaluărilor finalizate privind cereri de confidențialitate: 636 (860) de evaluări (inițiale și finale), dintre care 67 (198) de decizii negative;

—

numărul solicitărilor de informare primite: 1  000(1  903);

—

numărul deciziilor emise cu privire la litigii legate de schimbul de date: 5 (11);

—

numărul substanțelor referitor la care s-au făcut publice informații (cu excepția informațiilor confidențiale): 12  888(10  561).

—

numărul de verificări ale conformității care au fost finalizate: 283 (637);

—

numărul deciziilor definitive privind propunerile de testare: 204 (111).

—

numărul substanțelor identificate în vederea includerii pe lista substanțelor candidate: 10 (13);

—

numărul recomandărilor privind includerea unor substanțe în lista substanțelor care fac obiectul autorizării: 1 (1);

—

numărul dosarelor de restricționare înaintate în vederea luării unei decizii de către Comisie: 4 (2);

—

numărul cererilor de autorizare primite: 19 (8);

—

numărul notificărilor cu privire la prezența în articole a unor substanțe din lista substanțelor candidate: 14 (93).

—

numărul notificărilor primite privind clasificarea și etichetarea: 6,4 milioane pentru un număr de peste 1 33  000 de substanțe (dintre care aproape 1 18  000 de substanțe sunt incluse în notificările puse la dispoziția publicului);

—

numărul propunerilor primite pentru clasificarea și etichetarea armonizată: 44 (29);

—

numărul solicitărilor primite privind denumiri alternative pentru substanțe în amestecuri: 28 (28).

—

numărul întrebărilor la care biroul de asistență tehnică al agenției a furnizat răspunsuri: 7  628(5  975);

—

numărul noilor documente de orientare emise: 10 (1);

—

numărul actualizărilor și al rectificărilor documentelor de orientare: 9 (3) actualizări și 8 (4) rectificări.

—

lansarea în 2014 a două noi versiuni ale sistemului de transmitere a datelor în temeiul Regulamentului privind produsele biocide (R4BP);

—

conceperea și lansarea unui instrument de editare a rezumatelor caracteristicilor (SPC Editor) care vine în sprijinul redactării de rezumate structurate ale caracteristicilor biocidelor;

—

lansarea, la timp pentru gestionarea notificărilor aferente anului 2015, a unui nou sistem de transmitere a datelor, denumit ePIC, care contribuie la punerea în aplicare a Regulamentului PIC;

—

consolidarea sistemului de diseminare actual pentru a putea gestiona informațiile referitoare la Regulamentul privind produsele biocide și la Regulamentul PIC și a obține eficiență operațională;

—

lansarea unei actualizări a instrumentului informatic Chesar 2 (versiunea 2.3);

—

lansarea platformei de gestionare a cazurilor, „Dynamic Case”, care, la sfârșitul exercițiului 2014, sprijinea deja 17 procese REACH și CLP;

—

lansarea a două noi versiuni ale aplicației Odyssey;

—

lansarea a două noi versiuni de mentenanță ale sistemului de prelucrare a cazurilor „ECM-DEP”.

—

organizarea, în luna octombrie 2014, a unui atelier științific tematic privind provocările în materie de reglementare a evaluării riscurilor nanomaterialelor;

—

publicarea celui de al doilea raport al agenției elaborat în temeiul articolului 117 alineatul (3) din Regulamentul REACH, privind utilizarea de metode alternative testării pe animale;

—

actualizarea planului de lucru pe doi ani al agenției privind nanomaterialele;

—

organizarea a două reuniuni ale grupului de lucru pentru nanomateriale;

—

contribuții la activitatea desfășurată de Comisie pentru revizuirea anexelor la Regulamentul REACH privind cerințele specifice pentru nanomateriale;

—

publicarea de către agenție împreună cu Centrul Comun de Cercetare (JRC) a unui raport intitulat „Conștientizarea metodelor alternative testării pe animale pentru evaluarea produselor chimice – Opinie privind promovarea metodelor alternative și a evitării testării pe animale”;

—

contribuții la dezvoltarea orientărilor OCDE privind testarea și a unor strategii de testare (abordări integrate ale testării și evaluării – IATA), în special în domeniile iritațiilor/coroziunii cutanate și oculare, sensibilizării cutanate, genotoxicității, perturbatorilor endocrini, toxicității pentru reproducere și ecotoxicității acvatice și terestre.

—

numărul acordurilor unanime ale Comitetului statelor membre: 149 (155);

—

numărul avizelor emise de Comitetul pentru evaluarea riscurilor: 88 (41);

—

numărul avizelor emise de Comitetul pentru analiză socioeconomică: 34 (3);

—

numărul acțiunilor de recurs introduse: 18 (22);

—

numărul deciziilor emise cu privire la acțiuni de recurs: 16 (8).

—

organizarea a 3 evenimente dedicate părților interesate:

—

organizarea a 8 seminare online (webinars), la care au participat 2  060 de persoane;

—

264 (250) de traduceri;

—

înregistrarea a aproximativ 1 4 81  986 de vizitatori online pentru un total de aproximativ 4 4 30  136 de vizite;

—

61 (53) de publicații;

—

elaborarea a 21 de comunicate de presă și organizarea a 49 de interviuri cu mass-media;

—

57 de alerte informative, buletine informative electronice, buletine informative;

—

1  136 de publicări pe Twitter, 51 de publicări pe Facebook și 38 de publicări pe LinkedIn.

—

cooperare științifică și tehnică cu OCDE (de exemplu, IUCLID) și cu agenții omoloage (din Australia, Canada, Japonia și SUA), precum și suport tehnic oferit pentru activitatea internațională a Comisiei [de exemplu, UN GHS (Sistemul armonizat global al Organizației Națiunilor Unite)].

—

continuarea dezvoltării și a îmbunătățirii sistemelor administrative și de gestiune;

—

obținerea certificării ISO 9001.

—

gestiunea riguroasă a bugetului și a rezervei de lichidități;

—

achiziționarea, în 2014, de servicii științifice, informatice, administrative și de comunicare în temeiul contractelor-cadru existente ale agenției (548 de contracte sau comenzi specifice) și prin intermediul procedurilor de achiziții (188 de contracte); în mod special, finalizarea cu succes a unor licitații deschise în vederea stabilirii de noi contracte-cadru pentru servicii de formare lingvistică, pentru certificarea sistemului integrat de control al calității (IQMS) al agenției în conformitate cu standardul ISO 9001:2008 și pentru servicii bancare aferente contului curent al agenției; lansarea unui proiect de creștere a eficienței în cadrul proceselor de achiziții și de gestionare a contractelor, precum și al proceselor financiare aferente;

—

numărul total al societăților care au făcut obiectul verificării în ceea ce privește statutul de IMM: 271 (516).

—

22 (27) de proceduri de selecție finalizate, 62 (87) de angajați recrutați (agenți temporari și agenți contractuali).

—

lansarea primelor module ale sistemului de gestionare a resurselor umane (HRMS);

—

utilizarea unui sistem informatic de gestionare a documentelor complet restructurat.

—

prelucrarea și transmiterea către statele membre a unui număr de 2  094 de cereri privind biocidele (cereri privind noi substanțe active, reînnoiri sau revizuiri, autorizații eliberate de Uniune pentru diverse produse);

—

soluționarea a 4 dispute legate de schimbul de date;

—

evaluarea cererilor furnizorilor de substanțe active și actualizarea listei furnizorilor acreditați: 1 decizie;

—

evaluarea cererilor privind echivalența tehnică: 7 decizii;

—

evaluarea cererilor privind similaritatea chimică a substanțelor active: 1 caz.

—

tratarea unui număr de 5  289 de notificări.