ANEXĂ
PARTEA 1
|
NR. CAS: 88-72-2 |
|
NR. Einecs: 201-853-3 |
|
Formulă structurală: |
|
|
|
Denumire Einecs: |
2-nitrotoluen |
|
|
Denumire IUPAC: |
2-nitrotoluen |
|
|
Raportor: |
Spania |
|
|
Clasificare (1): |
Canc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 2; R46 Repr. Cat. 3; R62 Xn; R22 N; R51-53 |
|
Evaluarea riscurilor (2) se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în evaluarea riscurilor înaintată Comisiei de statul membru raportor.
Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că substanța 2-nitrotoluen se utilizează în Comunitatea Europeană în sinteza substanțelor intermediare pentru fabricarea substanțelor chimice pentru agricultură și pentru industria cauciucului, a explozibililor, a coloranților sensibili la căldură, a azo-coloranților și a coloranților de sulf, precum și în sinteza organică a unei largi game de compuși, care include substanțe petrochimice, pesticide și substanțe farmaceutice. Substanța 2-nitrotoluen este sintetizată în principal prin nitrarea toluenului, iar după fabricare se utilizează într-o mare măsură la fața locului pentru producerea o-toluidinei și a 2,4-nitrotoluenului.
Această substanță nu a fost supusă testului de detectare a prezenței sensibilității, prin urmare evaluarea riscului nu examinează riscurile de sensibilizare pentru niciun segment al populației. Acest test nu a fost solicitat, întrucât substanța a fost identificată drept carcinogen fără prag, ceea ce va necesita măsuri de control care să nu fie influențate de informații ulterioare referitoare la eventualele proprietăți de sensibilizant ale substanței.
EVALUAREA RISCURILOR
A. Sănătatea umană
Concluzia evaluării riscurilor pentru
LUCRĂTORI
este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor în timpul producției și al prelucrării ulterioare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
motivelor de îngrijorare cu privire la riscurile de mutagenicitate și carcinogenicitate cauzate de expunerea prin inhalare și de expunerea cutanată, |
|
— |
motivelor de îngrijorare cu privire la toxicitatea la doze repetate și la toxicitatea asupra reproducerii (fertilitate și dezvoltare) în urma expunerii cutanate. |
Concluzia evaluării riscurilor pentru
CONSUMATORI
este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
se presupune că nu există o expunere a consumatorilor. |
Concluzia evaluării riscurilor pentru
PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL
este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie datorită:
|
— |
motivelor de îngrijorare cu privire la riscul de carcinogenicitate ca o consecință a expunerii prin inhalare și a expunerii orale la un amplasament și de mutagenicitate ca o consecință a expunerii prin inhalare și a expunerii orale la toate amplasamentele, precum și a expunerii regionale ocazionate de producția și prelucrarea ulterioară a substanței. |
Concluzia evaluării riscurilor pentru
SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)
este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente. |
B. Mediu
Concluzia evaluării riscurilor pentru
ATMOSFERĂ, ECOSISTEMUL ACVATIC (inclusiv stații de tratare a apelor uzate și sedimente) și ECOSISTEMUL TERESTRU
este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri legate de componentele de mediu menționate mai sus. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente. |
Concluzia evaluării riscurilor pentru
MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE
este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri legate de componentele de mediu menționate mai sus. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente. |
STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR
pentru LUCRĂTORI
În general, se consideră că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă.
pentru PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL
Se consideră că dispozițiile legislative existente pentru protecția persoanelor expuse indirect prin contact cu mediul, în special dispozițiile Directivei 2008/1/CE a Consiliului (3), sunt suficiente pentru prevenirea riscului identificat pentru populație.
PARTEA 2
|
NR. CAS: 121-14-2 |
|
NR. Einecs: 204-450-0 |
|
Formulă structurală: |
|
|
|
Denumire Einecs: |
2,4-dinitrotoluen |
|
|
Denumire IUPAC: |
1,3-dinitro-4-metilbenzen |
|
|
Raportor: |
Spania |
|
|
Clasificare (4): |
Canc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 3; R68 Repr. Cat. 3; R62 T; R23/24/25 Xn; R48/22 N; R51-53 |
|
Evaluarea riscurilor (2) se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în evaluarea riscurilor înaintată Comisiei de statul membru raportor.
Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că substanța 2,4-dinitrotoluen se utilizează în Comunitatea Europeană ca substanță chimică intermediară în producerea de toluen-2,4-diizocianat (TDI) din toluen-2,4-diamină (TDA). Această aplicație utilizează aproximativ 99 % din producția de 2,4-dinitrotoluen.
EVALUAREA RISCURILOR
A. Sănătatea umană
Concluzia evaluării riscurilor pentru
LUCRĂTORI
este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie datorită:
|
— |
motivelor de îngrijorare cu privire la riscurile de mutagenicitate și carcinogenicitate ca o consecință a expunerii prin inhalare și a expunerii cutanate, în toate scenariile de expunere a lucrătorilor, |
|
— |
motivelor de îngrijorare cu privire la toxicitatea la doze repetate și la toxicitatea asupra reproducerii (fertilitate) cauzate de expunerea cutanată ocazionată de fabricarea și utilizarea explozibililor, |
|
— |
motivelor de îngrijorare cu privire la toxicitatea la doze repetate și la toxicitatea asupra reproducerii (fertilitate) cauzate de inhalarea ocazionată de fabricarea explozibililor. |
Concluzia evaluării riscurilor pentru
CONSUMATORI
este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
se presupune că nu există o expunere a consumatorilor. |
Concluzia evaluării riscurilor pentru
PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL
este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie datorită:
|
— |
motivelor de îngrijorare cu privire la riscurile de mutagenicitate și carcinogenicitate ca o consecință a expunerii prin inhalare și a expunerii orale, într-un scenariu local. |
Nu este posibilă excluderea riscurilor pentru toate celelalte scenarii de expunere, întrucât substanța este identificată drept carcinogen fără prag. Este necesar să se examineze caracterul adecvat al controalelor existente, precum și fezabilitatea și practicabilitatea unor măsuri specifice suplimentare. Evaluarea riscurilor arată însă că acestea sunt deja reduse. Acest lucru trebuie să fie luat în considerare la examinarea caracterului adecvat al controalelor existente, precum și a fezabilității și a practicabilității unor măsuri specifice suplimentare de reducere a riscurilor.
Concluzia evaluării riscurilor pentru
SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)
este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente. |
B. Mediu
Concluzia evaluării riscurilor pentru
ATMOSFERĂ și ECOSISTEMUL TERESTRU
este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri legate de componentele de mediu menționate mai sus. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente. |
Concluzia evaluării riscurilor pentru
ECOSISTEMUL ACVATIC (inclusiv sedimente)
este că sunt necesare măsuri în vederea reducerii riscurilor; măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare vor fi luate în considerare.
Evaluarea riscurilor arată că sunt necesare măsuri de reducere a riscurilor pentru mediul acvatic și pentru organismele care trăiesc în sedimente, în cazul unui amplasament local. Se preconizează că orice măsuri de reducere a riscurilor pentru apele de suprafață vor reduce și riscurile la nivelul sedimentelor.
Concluzia evaluării riscurilor pentru
MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE
este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie deoarece:
|
— |
evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente. |
STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR
pentru LUCRĂTORI
În general, se consideră că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă.
pentru PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL
Se consideră că dispozițiile legislative existente pentru protecția persoanelor expuse indirect prin contact cu mediul, în special dispozițiile Directivei 2008/1/CE, sunt suficiente pentru prevenirea riscurilor identificate pentru populație.
pentru MEDIU
Pentru a facilita procedura de autorizare și de monitorizare prevăzută de Directiva 2008/1/CE (prevenirea și controlul integrat al poluării), 2,4-DNT ar trebui luată în calcul în cadrul activităților în curs de desfășurare pentru elaborarea unor orientări privind cele mai bune tehnici disponibile (BAT).
(1) Această substanţă chimică este inclusă în anexa I la Directiva 67/548/CEE. Clasificarea acestei substanţe este stabilită în Directiva 2004/73/CE a Comisiei din 29 aprilie 2004 de efectuare a celei de-a douăzeci şi noua adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (JO L 152, 30.4.2004, p. 1, modificat în JO L 216, 16.6.2004, p. 3).
(2) Raportul complet de evaluare a riscurilor, precum și un rezumat al acestuia, sunt disponibile pe site-ul web al Biroului european pentru substanțe chimice:
http://ecb.jrc.it/existing-substances/
(4) Clasificarea acestei substanțe este stabilită în Directiva 2004/73/CE a Comisiei din 29 aprilie 2004 de efectuare a celei de-a douăzeci și noua adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (JO L 152, 30.4.2004, p. 1. corectat în JO L 216, 16.6.2004, p. 3).