|
28.9.2007 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 228/11 |
Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 august 2007 până la 31 august 2007
[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1) sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) ]
(2007/C 228/03)
— Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare
|
Data deciziei |
Denumirea (Denumirile) medicamentului |
Titularul(ii) autorizației de comercializare |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|||||
|
3.8.2007 |
INCRELEX |
|
Prezenta decizie se adresează statelor membre |
6.8.2007 |
|||||
|
22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
A se vedea anexa |
A se vedea anexa |
23.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Abseamed |
|
Prezenta decizie se adresează statelor membre |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Binocrit |
|
Prezenta decizie se adresează statelor membre |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Prezenta decizie se adresează statelor membre |
3.9.2007 |
(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANEXĂ
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ/SOLICITANȚII ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul membru |
Deținătorulul autorizației de punere pe piață |
Solicitantul |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
||||
|
Ţările de Jos |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Comprimate acoperite |
Utilizare orală |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Estonia |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Comprimate acoperite |
Utilizare orală |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Grecia |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Comprimate acoperite |
Utilizare orală |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugalia |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Comprimate acoperite |
Utilizare orală |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Spania |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Comprimate acoperite |
Utilizare orală |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |