REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1709 AL COMISIEI

din 7 septembrie 2023

privind autorizarea unui preparat de Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus diolivorans DSM 33625). Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)	Cererea se referă la autorizarea preparatului de Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, fiind solicitată clasificarea aditivului în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi pentru însilozare”.

(4)

În avizul său din 17 ianuarie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Ea a concluzionat, de asemenea, că preparatul nu este iritant pentru piele sau pentru ochi, că, în absența datelor, nu se poate trage nicio concluzie cu privire la proprietățile de sensibilizare a pielii ale aditivului și că, având în vedere natura proteică a agentului activ, aditivul trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, totodată, că Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 la o concentrație minimă de 1 × 108 CFU/kg de furaj poate prelungi stabilitatea aerobă a furajelor însilozate preparate din materii furajere ușor și relativ dificil de însilozat cu un conținut de substanță uscată cuprins între 32 și 65 %. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi pentru însilozare”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 7 septembrie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal 2023;21(2):7820.

ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi pentru însilozare

1k21901

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Compoziția aditivului

Preparat de Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 cu un conținut minim de 2 × 1011 CFU/g de aditiv

Formă solidă

Toate speciile de animale

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.	Doza minimă de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă ușor și relativ dificil de însilozat (2).

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

28 septembrie 2033

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Metoda analitică (1)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:

—	Metoda prin etalare pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15787)

Identificarea Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:

—	Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului

(1) Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2) Furaj ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în materie nouă; furaj relativ dificil de însilozat: 1,5-3,0 % carbohidrați solubili în materie nouă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (JO L 133, 22.5.2008, p. 1).