(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

(2)

Preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 (identificată anterior din punct de vedere taxonomic ca ATCC PTA-5588) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143945 (identificată anterior din punct de vedere taxonomic ca ATCC SD-2106) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru păsări de curte, purcei înțărcați și porci pentru îngrășare prin Regulamentul (UE) nr. 337/2011 al Comisiei (2) și pentru scroafe care alăptează și specii minore de porcine (purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe care alăptează) prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/997 al Comisiei (3).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143945 ca aditiv furajer pentru specii de păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășare, scroafe care alăptează și specii minore de porcine (purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe care alăptează), solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”. Cererea includea o propunere de modificare a condițiilor autorizației inițiale, constând într-o reducere a nivelului minim recomandat pentru curcani. Cererea includea, de asemenea, o solicitare, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, de autorizare a aceluiași preparat ca aditiv furajer pentru purcei de lapte și specii minore de porcine (purcei de lapte). Cererea era însoțită de detaliile și de documentele necesare în baza articolului 14 alineatul (2) și, respectiv, a articolului 7 alineatul (3) din regulamentul menționat.

(4)

În avizul său din 27 septembrie 2022 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143945 este în continuare sigur pentru specii de păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășare, scroafe care alăptează și specii minore de porcine (purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe care alăptează), pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Aceasta a adăugat că respectivele concluzii privind siguranța se aplică și utilizării preparatului respectiv pentru purcei de lapte și specii minore de porcine (purcei de lapte). Autoritatea a afirmat, de asemenea, că preparatul ar trebui să fie considerat un potențial iritant pentru ochi și un sensibilizant pentru căile respiratorii, fără să se tragă concluzii cu privire la potențialul de iritare a pielii și de sensibilizare al preparatului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că nu este necesară o evaluare a eficacității preparatului pentru alte specii de păsări de curte decât curcanii, pentru purceii înțărcați, porcii pentru îngrășare, scroafele care alăptează și speciile minore de porcine (purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe care alăptează) și că preparatul a fost considerat eficace la curcani, purceii de lapte și speciile minore de porcine (purcei de lapte) la nivelul preconizat recent propus de 610 unități de activitate de endo-1,4-beta-xilanază pe kilogram de furaj complet și de 76 de unități de activitate de endo-1,3(4)-beta-glucanază pe kilogram de furaj complet. Cu toate acestea, autoritatea a subliniat, de asemenea, că nivelul real și eficace utilizat în studiile care sprijină concluziile privind eficacitatea pentru toate speciile țintă, cu excepția scroafelor care alăptează și a speciilor minore de porcine (scroafe care alăptează), a fost cu aproximativ 50 % mai mare decât nivelul preconizat recent propus. În sfârșit, autoritatea a concluzionat că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

(5)

În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) primul alineat literele (a) și (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările rezultate în urma evaluării anterioare din 28 iunie 2010 (6) sunt valabile și aplicabile cererilor actuale.

(6)

Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (CBS 143953) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (CBS 143945) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea preparatului respectiv trebuie reînnoită pentru specii de păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășare, scroafe care alăptează și specii minore de porcine (purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe care alăptează), iar utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată pentru purcei de lapte și specii minore de porcine (purcei de lapte). Cu toate acestea, este necesar să se stabilească conținutul minim aplicabil speciilor de păsări de curte, purceilor de lapte, purceilor înțărcați, porcilor pentru îngrășare și speciilor minore de porcine (purcei de lapte, purcei înțărcați și porci pentru îngrășare) cu 50 % mai mare decât nivelul preconizat, pentru a se asigura eficacitatea preparatului respectiv atunci când este utilizat ca hrană pentru speciile și categoriile țintă respective.

(7)

Comisia consideră că trebuie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(8)

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143945 ca aditiv furajer, Regulamentul (UE) nr. 337/2011 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/997 trebuie abrogate.

(9)

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143945 în vederea utilizării pentru specii de păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și specii minore de porcine (purcei înțărcați și porci pentru îngrășare), este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,