27.7.2023   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 188/1

REGULAMENTUL (UE) 2023/1545 AL COMISIEI

din 26 iulie 2023

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește etichetarea substanțelor odorante alergenice din produsele cosmetice

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (1), în special articolul 31 alineatul (1),

întrucât:

(1)

Substanțele odorante sunt compuși organici cu mirosuri caracteristice, de obicei plăcute. Ele sunt utilizate pe scară largă în parfumuri și în alte produse cosmetice parfumate, dar și în multe alte produse, cum ar fi detergenții, emolienții pentru țesături și alte produse de uz casnic.

(2)

Alergia de contact este cauzată de o reactivitate specifică modificată, prezentă pe tot parcursul vieții, a sistemul imunitar uman. În condiții de reexpunere la o cantitate suficientă de alergen, poate apărea eczemă (dermatită alergică de contact). În situația în care o persoană a fost deja sensibilizată la un alergen, o concentrație mult mai mică a acestuia este suficientă pentru a declanșa simptome de alergie. Procentul populației din Uniune care este alergică la substanțe odorante alergenice poate fi estimat la 1 – 9 % (2).

(3)

Diverse măsuri vizează protejarea întregii populații împotriva alergiilor la substanțe odorante (profilaxie primară) și protejarea persoanelor sensibilizate împotriva apariției simptomelor de alergie (profilaxie secundară).

(4)

În scopul profilaxiei primare, o restricționare a substanțelor odorante alergenice poate fi suficientă. Totuși, la persoanele sensibilizate pot apărea simptome atunci când sunt expuse la concentrații mai mici ale unui alergen decât nivelurile maxime permise. Prin urmare, ca măsură de profilaxie secundară, este important să se pună la dispoziție informații cu privire la prezența substanțelor odorante alergenice individuale din produsele cosmetice, astfel încât persoanele sensibilizate să poată evita contactul cu substanța la care sunt alergice.

(5)

În conformitate cu articolul 19 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, un produs cosmetic se pune la dispoziție pe piața Uniunii numai în cazul în care pe ambalajul său este indicată o listă de ingrediente. În plus, articolul respectiv precizează că termenii „parfum” sau „aromă” din lista ingredientelor trebuie să facă referire la compozițiile odorante și aromatice și la materiile lor prime, care sunt completate de substanțele a căror menționare este necesară în coloana „Altele” din anexa III la regulamentul respectiv. În prezent, 24 de substanțe odorante alergenice enumerate la rubricile 45 și 67-92 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 trebuie menționate în lista ingredientelor (etichetate individual).

(6)

Ca răspuns la solicitarea Comisiei de actualizare a listei substanțelor odorante alergenice etichetate individual, Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (CSSC) a adoptat un aviz în cadrul reuniunii sale plenare din 26-27 iunie 2012 (3). În aviz s-a confirmat faptul că substanțele odorante alergenice listate în rubricile 45 și 67-92 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 sunt în continuare relevante. În plus, în aviz s-au identificat suplimentar ale 56 de substanțe odorante alergenice, care au cauzat în mod clar alergii la oameni și pentru care, în prezent, nu există nicio cerință în materie de etichetare individuală.

(7)

Având în vedere avizul CSSC, se poate concluziona că există un risc potențial pentru sănătatea umană generat de utilizarea substanțelor odorante alergenice suplimentare identificate de CSSC și că este necesar să se informeze consumatorii cu privire la prezența acestor substanțe odorante alergenice. Prin urmare, este necesar ca în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 să fie introdusă obligația de a eticheta individual substanțele odorante alergenice respective atunci când concentrația lor depășește 0,001 % în produsele fără clătire și 0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire. În plus, este necesar ca substanțele odorante, cum ar fi prehaptenele și prohaptenele, care pot fi transformate în alergeni de contact cunoscuți prin oxidare în prezență de aer sau prin bioactivare, să fie tratate ca fiind echivalente cu substanțele odorante alergenice și să facă obiectul acelorași restricții și al altor cerințe de reglementare.

(8)

Din motive de coerență și claritate, este, în plus, necesar să se actualizeze anumite rubrici existente referitoare la substanțele odorante alergenice din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 prin alinierea denumirilor comune ale substanțelor la cele din cea mai recentă versiune a Glosarului denumirilor comune ale ingredientelor menționat la articolul 33 din regulamentul respectiv, precum și prin gruparea substanțelor similare într-o singură intrare. Suplimentar, în cazul în care există mai multe denumiri comune ale ingredientelor pentru o substanță, este necesar ca în cerința de etichetare individuală să se stabilească care este denumirea utilizată în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), pentru ca etichetarea să fie raționalizată și mai favorabilă consumatorilor, precum și pentru a facilita activitatea operatorilor economici și a autorităților naționale.

(9)

Din motive de exhaustivitate și claritate, este, în plus, necesar să se actualizeze anumite rubrici existente privind substanțele odorante alergenice din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 prin adăugarea izomerilor și prin completarea și modificarea numerelor CAS și CE respective, facilitând astfel activitatea operatorilor economici și a autorităților naționale.

(10)

Întrucât este posibil ca lista actualizată a substanțelor odorante alergenice să genereze rubrici în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 care combină restricții existente cu unele noi, este cazul să se prevadă că este necesar ca operatorii economici, pe de o parte, să continue să aplice restricțiile existente, iar pe de altă parte, să dispună de o perioadă de timp rezonabilă pentru a se conforma noilor restricții.

(11)

În ceea ce privește noile restricții, este necesar ca operatorilor economici să li se acorde o perioadă de timp rezonabilă pentru a se adapta la ele prin ajustarea formulărilor și recipientelor produselor, care este necesară pentru a se asigura faptul că pe piață se introduc doar produsele cosmetice care respectă noile cerințe. De asemenea, este necesar ca operatorilor economici să li se acorde o perioadă rezonabilă de timp pentru retragerea de pe piață a produselor cosmetice care nu respectă noile cerințe și care au fost introduse pe piață înainte ca noile dispoziții privind etichetarea să devină aplicabile. Având în vedere procentul relativ mic și stabil de consumatori la care apare dermatita alergică de contact, numărul mare de substanțe odorante alergenice noi care urmează să fie etichetate individual și numărul semnificativ de produse cosmetice în cauză, este necesar ca perioada de tranziție să fie de 3 și, respectiv, 5 ani.

(12)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 26 iulie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1)  JO L 342, 22.12.2009, p. 59.

(2)  Studiu de evaluare a impactului etichetării substanțelor odorante din produsele cosmetice – Oficiul pentru Publicații al UE (europa.eu), p. 64.

(3)  CSSC (Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor), Aviz privind substanțele odorante alergenice din produsele cosmetice (SCCS/1459/11), 26-27 iunie 2012.

ANEXĂ

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică după cum urmează:

1.

Rubricile 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 și 324 se înlocuiesc cu următorul text:

Nr. crt.

Identificarea substanței

Restricții

Formularea de condițiilor de utilizare și a avertismentelor

Denumirea chimică/INN

Denumirea comună din Glosarul ingredientelor

Numărul CAS

Numărul CE

Tipul de produs, părțile corpului

Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare

Altele

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„45

Alcool benzilic(6)  (*2)

Alcool benzilic

100-51-6

202-859-9

 

 

În alte scopuri decât pentru a inhiba dezvoltarea microorganismelor în produs. Acest scop trebuie să reiasă clar din prezentarea produsului.

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

46

6-Metilcumarină (*2)

6-Metilcumarină

92-48-8

202-158-8

Produse pentru cavitatea orală

0,003 %

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

70

3,7-Dimetil-2,6-octadienal

Citral

5392-40-5

226-394-6

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică cu mențiunea «Citral» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

(E)-3,7-dimetilocta-2,6-dienal (*1)

Geranial

141-27-5

205-476-5

(Z)-3,7-dimetilocta-2,6-dienal (*1)

Neral

106-26-3

203-379-2

73

Fenol, 2-metoxi-4-(1-propenil)

Izoeugenol

97-54-1

202-590-7

(a)

Produse pentru cavitatea orală

(b)

Alte produse

(b)

0,02 %

(a) (b)

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

(E)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol;

(trans-Izoeugenol)

5912-86-7

227-633-7

(Z)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol;

(cis-Izoeugenol)

5932-68-3

227-678-2

86

Citronelol/ (±)

3,7-Dimetil-6-octen-1-ol

Citronelol

106-22-9/

26489-01-0

203-375-0/

247-737-6

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

(3R)-3,7-dimetiloct-6-en-1-ol

1117-61-9

214-250-5

(3S)-3,7-dimetiloct-6-en-1-ol

7540-51-4

231-415-7

88

1-metil-4-prop-1-en-2-il-ciclohexenă; dl-limonen (racemic); Dipentenă (*1)

Limonen

138-86-3/

7705-14-8

205-341-0/

231-732-0

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

Indicele de peroxid pentru fiecare substanță trebuie să fie mai mic de 20 mmol/L(15)

 

(R)-p-menta-1,8-dienă; d-limonen

5989-27-5

227-813-5

(S)-p-menta-1,8-dienă; (l-limonen) (*1)

5989-54-8

227-815-6

109

Ulei și extract din vlăstari de Pinus mugo  (*2)

Ulei din frunze de Pinus Mugo; Extract din vlăstari și din frunze de Pinus Mugo; Ulei din vlăstari de Pinus Mugo

90082-72-7

290-163-6

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Pinus Mugo» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

Indicele de peroxid trebuie să fie mai mic de 10 mmol/L(15)

 

114

Ulei și extract din vlăstari de Pinus pumila  (*2)

Extract din frunze aciculare de Pinus Pumila;

Extract din vlăstari și frunze aciculare de Pinus Pumila;

Ulei din vlăstari și frunze de Pinus Pumila

97676-05-6

307-681-6

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Pinus Pumila» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

Indicele de peroxid trebuie să fie mai mic de 10 mmol/L(15)

 

122

Ulei și extract din Cedrus atlantica  (*2)

Extract din scoarță de Cedrus Atlantica;

Ulei din scoarță de Cedrus atlantica;

Apă din scoarță de Cedrus atlantica;

Extract din frunze de Cedrus Atlantica;

Extract din lemn de Cedrus Atlantica;

Ulei din lemn de Cedrus Atlantica

92201-55-3/

8023-85-6

295-985-9/

-

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei/Extract din Cedrus Atlantica» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

Indicele de peroxid trebuie să fie mai mic de 10 mmol/L(15)

 

124

Gumă de terebentină (Pinus spp.); Ulei și ulei rectificat din terebentină; Terebentină, distilată cu abur (Pinus spp.) (*2)

Terebentină

9005-90-7;

8006-64-2;

8052-14-0

232-688-5;

232-350-7;

-

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

Indicele de peroxid pentru fiecare substanță trebuie să fie mai mic de 10 mmol/L(15)

 

131

p-Menta-1,3-dienă (*2)

Alfa-Terpinen

99-86-5

202-795-1

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

Indicele de peroxid trebuie să fie mai mic de 10 mmol/L(15)

 

133

p-Menta-1,4(8)-dienă (*2)

Terpinolenă

586-62-9

209-578-0

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire

Indicele de peroxid trebuie să fie mai mic de 10 mmol/L(15)

 

154

Myroxylon balsamum var. pereirae; extracte și distilate; Ulei din balsam de Peru, absolut și anhidrol (Ulei din balsam de Peru) (*2)

Extract din balsam de Myroxylon Balsamum Pereirae;

Ulei din balsam de Myroxylon Balsamum Pereirae; Ulei din Myroxylon Pereirae;

Extract din rășină de Myroxylon Pereirae;

Rășină de Myroxylon Pereirae

8007-00-9

232-352-8

 

0,4 %

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei/Extract din Myroxylon Pereirae» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

157

1-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă(16)  (*2)

Alfa-Damasconă;

cis-Cetonă de trandafir 1

43052-87-5/

23726-94-5

-/

245-845-8

(a)

Produse pentru cavitatea orală

(b)

Alte produse

(b)

0,02 %

(a) (b)

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Cetone de trandafir» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

trans-Cetonă de trandafir 1

24720-09-0

246-430-4

1-(2,6,6-trimetilciclohexa-1,3-dien-1-il)-2-buten-1-onă(16)  (*2)

Cetonă de trandafir 4 (Damasconă)

23696-85-7

245-833-2

1-(2,6,6-trimetil-3-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă(16)  (*2)

Cetonă de trandafir 3 (delta-Damasconă)

57378-68-4

260-709-8

trans-Cetonă de trandafir 3

71048-82-3

275-156-8

(Z)-1-(2,6,6-trimetil-1-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă(16)  (*2)

cis-Cetonă de trandafir 2

(cis-beta-Damasconă)

23726-92-3

245-843-7

(E)-1-(2,6,6-trimetil-1-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă(16)  (*2)

trans-Cetonă de trandafir 2

(trans-beta-Damasconă)

23726-91-2

245-842-1

175

3-Propiliden-1(3h)-izobenzofuranonă;

3-Propilidenftalidă (*2)

3-Propilidenftalidă

17369-59-4

241-402-8

(a)

Produse pentru cavitatea orală

(b)

Alte produse

(b)

0,01 %

(a)

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

196

Absolut de Verbena (*2)  (*3)

Absolut de Lippia citriodora

8024-12-2/

85116-63-8

-

285-515-0

 

0,2 %

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

324

2-Hidroxibenzoat de metil (*2)

Salicilat de metil

119-36-8

204-317-7

(a)

Produse pentru piele fără clătire (cu excepția celor pentru machiajul feței, a loțiunilor pentru corp sub formă de spray/aerosoli, a deodorantelor sub formă de spray/aerosoli și a parfumurilor hidroalcoolice) și produse pentru păr fără clătire (cu excepția produselor sub formă de spray/aerosoli)

(a)

0,06 %

A nu se utiliza în preparate pentru copii cu vârsta sub 6 ani, cu excepția (k) «Pastă de dinți».

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

(b)

Produse pentru machiajul feței (cu excepția produselor pentru buze, a celor pentru machiajul ochilor și a celor pentru îndepărtarea machiajului)

(b)

0,05 %

(c)

Produse pentru machiajul și îndepărtarea machiajului ochilor

(c)

0,002 %

(d)

Produse pentru păr fără clătire (sub formă de spray/aerosoli)

(d)

0,009 %

(e)

Deodorant sub formă de spray/aerosoli

(e)

0,003 %

(f)

Loțiune pentru corp sub formă de spray/aerosoli

(f)

0,04 %

(g)

Produse pentru piele care se îndepărtează prin clătire (cu excepția celor pentru spălarea mâinilor) și produse pentru păr care se îndepărtează prin clătire

(g)

0,06 %

(h)

Produse pentru spălarea mâinilor

(h)

0,6 %

(i)

Substanțe odorante pe bază de hidroalcooli

(i)

0,6 %

(j)

Produse pentru buze

(j)

0,03 %

(k)

Pastă de dinți

(k)

2,52 %

(l)

Apă de gură destinată copiilor cu vârste cuprinse între 6 și 10 ani

(l)

0,1 %

(m)

Apă de gură destinată copiilor cu vârsta peste 10 ani și adulților

(m)

0,6 %

(n)

Spray pentru cavitatea bucală

(n)

0,65 %

2.

Rubricile 125,126, 158, 160-163, 165, 167 și 168 se elimină.

3.

Se adaugă următoarele rubrici:

Nr. crt.

Identificarea substanței

Restricții

Formularea de condițiilor de utilizare și a avertismentelor

Denumirea chimică/INN

Denumirea comună din Glosarul ingredientelor

Numărul CAS

Numărul CE

Tipul de produs, părțile corpului

Concentrația maximă în preparatul gata de utilizare

Altele

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„327

[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahidro-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulen-5-il)etan-1-onă (*4)

Acetil Cedrenă

32388-55-9

251-020-3

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

328

Pentil-2-hidroxi-benzoat (*4)

Salicilat de amil

2050-08-0

218-080-2

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

329

1-Metoxi-4-(1E)-1-propen-1-il-benzen (trans-Anetol) (*4)

Anetol

104-46-1/ 4180-23-8

203-205-5/ 224-052-0

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

330

Benzaldehidă (*4)

Benzaldehidă

100-52-7

202-860-4

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

331

Bornan-2-onă; 1,7,7-Trimetilbi-ciclo[2.2.1]-2-heptanonă (*4)

Camfor

76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2

200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

332

(1R,4E,9S)-4,11,11-Trimetil-8-metilenbiciclo[7.2.0]undec-4-enă (*4)

beta-Cariofilenă

87-44-5

201-746-1

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

333

2-Metil-5-(prop-1-en-2-il)ciclohex-2-en-1-onă;(5R)-2-Metil-5-prop-1-en-2-ilciclohex-2-en-1-onă;(5S)-2-Metil-5-prop-1-en-2-ilciclohex-2-en-1-onă (*4)

Carvonă

99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

334

Acetat de 2-metil-1-fenil-2-propil; Acetat de dimetilbenzil carbinil (*4)

Acetat de dimetil fenetil

151-05-3

205-781-3

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

335

Oxaciclohepta-decan-2-onă (*4)

Hexadecanolactonă

109-29-5

203-662-0

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

336

1,3,4,6,7,8-Hexahidro-4,6,6,7,8,8-hexametilciclopenta-γ-2-benzopiran (*4)

Hexametilindanopiran

1222-05-5

214-946-9

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

337

Acetat de 3,7-dimetil octa-1,6-dienă-3-il (*4)

Acetat de linalil

115-95-7

204-116-4

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

338

Mentol;

dl-mentol;

l-mentol;

d-mentol (*4)

Mentol

89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

201-939-0 / 216-074-4 / 218-690-9 / 239-387-8

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

339

3-Metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciclopentenil)pent-4-en-2-ol (*4)

Trimetilciclopentenil metilizopentenol

67801-20-1

267-140-4

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

340

o-Hidroxi-benzaldehidă (*4)

Aldehidă salicilică

90-02-8

201-961-0

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

341

5-(2,3-Dimetil-triciclo[2.2.1.02,6]-hept-3-il)-2-metilpent-2-en-1-ol (alfa-Santalol);

{1S-[1a,2a(Z),4a]}-2-Metil-5-[2-metil-3-metilenbiciclo(2.2.1)hept-2-il]-2-penten-1-ol

(beta-Santalol) (*4)

Santalol

11031-45-1/

115-71-9/

77-42-9

234-262-4/

204-102-8/

201-027-2

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

342

[1R-(1alfa)]-alfa-Etenildecahidro-2-hidroxi-a,2,5,5,8a-pentametil-1-naftalenpropanol (*4)

Sclareol

515-03-7

208-194-0

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

343

2-(4-Metilciclohex-3-en-1-il)propan-2-ol; p-Ment-1-en-8-ol (alfa-Terpineol); 1-Metil-4-(1-metilvinil)ciclohexan-1-ol (beta-Terpineol); 1-Metil-4-(1-metiletiliden)ciclohexan-1-ol (gamma-Terpineol) (*4)

Terpineol

8000-41-7/

98-55-5/

138-87-4/

586-81-2

232-268-1/

202-680-6/

205-342-6/

209-584-3

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

344

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-octahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-onă; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-octahidro-2,3,5,5-tetrametil-2-naftil)etan-1-onă; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-octahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-onă; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-octahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-onă (*4)

Tetrametil acetiloctahidronaftaline

54464-57-2/

54464-59-4/

68155-66-8/

68155-67-9/

259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

345

3-(2,2-Dimetil-3-hidroxipropil)toluen (*4)

Trimetilbenzenpropanol

103694-68-4

403-140-4

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

346

4-Hidroxi-3-metoxibenz-aldehidă (*4)

Vanilină

121-33-5

204-465-2

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

347

Ulei și extract din flori de Cananga Odorata; Ulei și extract din flori de Ylang Ylang (*4)

Extract din flori de Cananga Odorata; Ulei din flori de Cananga Odorata

83863-30-3/

8006-81-3/ 68606-83-7/

93686-30-7

281-092-1/ -/

-/

297-681-1

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei/Extract din Cananga Odorata» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

348

Ulei din frunze de Cinnamomum Cassia (*4)

Ulei din frunze de Cinnamomum Cassia

8007-80-5/

84961-46-6

-/

284-635-0

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

349

Ulei din scoarță de Cinnamomum Zeylanicum (*4)

Ulei din scoarță de Cinnamomum Zeylanicum

8015-91-6/

84649-98-9

-/

283-479-0

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

350

Ulei din flori de Citrus Aurantium Amara și Dulcis (*4)

Ulei din flori de Citrus Aurantium Amara

72968-50-4

277-143-2

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei din flori de Citrus Aurantium» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

Ulei din flori de Citrus Aurantium Dulcis

8028-48-6/ 8016-38-4

232-433-8/

-

351

Ulei din coji de Citrus Aurantium Amara și Dulcis (*4)

Ulei din coji de Citrus Aurantium Amara

68916-04-1/ 72968-50-4

-/

277-143-2

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei din coji de Citrus Aurantium» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

Ulei din coji de Citrus Aurantium Dulcis;

Ulei din coji de Citrus Limon Sinensis

97766-30-8/ 8028-48-6/

8008-57-9

307-891-8/

232-433-8/

-

352

Ulei din Citrus Aurantium Bergamia (ulei de Bergamot)  (*4)

Ulei din coji de Citrus Aurantium Bergamia

8007-75-8

89957-91-5

68648-33-9/

8007-75-8/

85049-52-1

616-915-9

289-612-9

-/

616-915-9/

-

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

353

Ulei din Citrus Limon (*4)

Ulei din coji de Citrus Limon

84929-31-7/

8008-56-8

284-515-8/

-

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

354

Uleiuri din Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/ Flexuosus (*4)

Ulei din Cymbopogon Schoenanthus

8007-02-1/ 89998-16-3

-/

289-754-1

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei din citronelă» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

Ulei din Cymbopogon Flexuosus

91844-92-7

295-161-9

Ulei din frunze de Cymbopogon Citratus

8007-02-1/

91844-92-7

295-161-9/ 295-161-9

355

Ulei din Eucalyptus Globulus (*4)

Ulei din frunze de Eucalyptus Globulus;

97926-40-4/ 8000-48-4/

308-257-3/

616-775-9/

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei din Eucalyptus Globulus» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

Ulei din frunze/vlăstari de Eucalyptus Globulus

8000-48-4

616-775-9

356

Ulei din Eugenia Caryophyllus (*4)

Ulei din frunze de Eugenia Caryophyllus

8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

616-772-2/ -/

284-638-7

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei din Eugenia Caryophyllus» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

Ulei din flori de Eugenia Caryophyllus

84961-50-2

284-638-7

Ulei din tulpini de Eugenia Caryophyllus

84961-50-2

284-638-7

Ulei din muguri de Eugenia Caryophyllus

84961-50-2

284-638-7

357

Ulei și extract din Jasminum Grandiflorum / Officinale (*4)

Extract din flori de Jasminum Grandiflorum;

Ulei din Jasminum Officinale;

Extract din flori de Jasminum Officinale

84776-64-7/

90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

90045-94-6

283-993-5/

289-960-1/ -/

-

289-960-1

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei/Extract din Jasmine» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire

 

358

Ulei din Juniperus Virginiana (*4)

Ulei din Juniperus Virginiana; Ulei din lemn de Juniperus Virginiana

8000-27-9 / 85085-41-2

-/

285-370-3

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei din Juniperus Virginiana» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

359

Ulei din Laurus Nobilis (*4)  (*6)

Ulei din frunze de Laurus Nobilis

8002-41-3/

8007-48-5/

84603-73-6

-/

-/

283-272-5

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

360

Extract/ulei din Lavandula Hybrida;

Ulei din Lavandula Hybrida;

Extract din Lavandula Hybrida;

Extract din flori de Lavandula Hybrida;

91722-69-9/

8022-15-9/

93455-96-0/

93455-97-1/

92623-76-2

294-470-6/

-/

-/

-/

296-408-3

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei/Extract din Lavandula» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

Extract/ulei din Lavandula Intermedia;

Extract din flori/frunze/tulpini de Lavandula Intermedia; Ulei din flori/frunze/tulpini de Lavandula Intermedia; Ulei din Lavandula Intermedia

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

Extract/ulei din Lavandula Angustifolia (*4)

Ulei din Lavandula Angustifolia; Extract din flori/frunze/tulpini de Lavandula Angustifolia

84776-65-8/

8000-28-0/

90063-37-9

283-994-0/

-/

289-995-2

361

Ulei din Mentha Piperita (*4)

Ulei din Mentha Piperita

8006-90-4/

84082-70-2

-/

282-015-4

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

362

Ulei din Mentha Spicata (ulei din mentă comună) (*4)

Ulei din frunze de Mentha Viridis

8008-79-5/

84696-51-5

616-927-4/

283-656-2

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

363

Extract din Narcissus Poeticus/Pseudonarcissus/Jonquilla/Tazetta (*4)

Extract din Narcissus Poeticus

90064-26-9/

68917-12-4

290-087-3/

-

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei din Narcissus» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

Extract din flori de Narcissus Pseudonarcissus

90064-27-0

290-088-9

Extract din Narcissus Jonquilla

Extract din Narcissus Tazetta

90064-25-8

290-086-8

364

Ulei din Pelargonium Graveolens (*4)

Ulei din flori de Pelargonium Graveolens

90082-51-2/

8000-46-2

290-140-0/ -

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

365

Ulei din Pogostemon Cablin (*4)

Ulei din Pogostemon Cablin

8014-09-3/ 84238-39-1

-/

282-493-4

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

366

Ulei/Extract din flori de Rosa Damascena;

Ulei din flori de Rosa Damascena; Extract din flori de Rosa Damascena

8007-01-0/

90106-38-0/

-/

290-260-3

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică ca «Ulei/Extract din flori de trandafir» în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

Ulei/Extract din flori de Rosa Alba;

Ulei din flori de Rosa Alba; Extract din flori de Rosa Alba

93334-48-6

297-122-1

Ulei din flori de Rosa Canina;

Ulei din flori de Rosa Canina

84696-47-9

283-652-0

Ulei/Extract din Rosa Centifolia;

Ulei din flori de Rosa Centifolia; Extract din flori de Rosa Centifolia

84604-12-6

283-289-8

Ulei din flori de Rosa Gallica;

Ulei din flori de Rosa Gallica

84604-13-7

283-290-3

Ulei din flori de Rosa Moschata;

Ulei din flori de Rosa Moschata

-

-

Ulei din flori de Rosa Rugosa (*4)

Ulei din flori de Rosa Rugosa

92347-25-6

296-213-3

367

Ulei din Santalum Album (*4)

Ulei din Santalum Album

8006-87-9/

84787-70-2

-/

284-111-1

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

368

Fenol, 2-metoxi-4-(2-propenil)-, acetat (*4)

Acetat de eugenil

93-28-7

202-235-6

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

369

2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimetil-,1-acetat, (2E)- (*4)

Acetat de geranil

105-87-3

203-341-5

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

370

Acetat de 2-metoxi-4-prop-1-enilfenil (*4)

Acetat de izoeugenil

93-29-8

202-236-1

 

 

Prezența substanței se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația ei depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

 

371

2,6,6-Trimetilbi-ciclo[3.1.1]hept-2-enă (alfa-Pinen);

6,6-Dimetil-2-metilenbiciclo[3.1.1]heptan (beta-Pinen) (*4)  (*5)

Pinen

80-56-8/

7785-70-8/

127-91-3/

18172-67-3

201-291-9/

232-087-8/

204-872-5/ 242-060-2

 

 

Prezența substanței sau a substanțelor se indică în lista ingredientelor menționată la articolul 19 alineatul (1) litera (g), atunci când concentrația substanței sau a substanțelor depășește:

—

0,001 % în produsele fără clătire

—

0,01 % în produsele care se îndepărtează prin clătire.

Indicele de peroxid trebuie să fie mai mic de 10 mmol/L(15)

 

(*1)  Produsele cosmetice care conțin substanța respectivă și care nu respectă restricțiile pot fi introduse pe piața Uniunii până la data de 31 iulie 2026 și puse la dispoziție pe piața Uniunii până la data de 31 iulie 2028.

(*2)  Produsele cosmetice care conțin substanța respectivă și care nu respectă restricțiile pot, dacă respectă restricțiile aplicabile la data de 15 august 2023, fi introduse pe piața Uniunii până la data de 31 iulie 2026 și puse la dispoziție pe piața Uniunii până la data de 31 iulie 2028.

(*3)  Pentru utilizarea ca uleiuri esențiale de Verbena (Lippia citriodora Kunth.) și derivații corespunzători, a se vedea anexa II nr. 450.”

(*4)  Produsele cosmetice care conțin substanța respectivă și care nu respectă restricția (restricțiile) pot fi introduse pe piața Uniunii până la data de 31 iulie 2026 și puse la dispoziție pe piața Uniunii până la data de 31 iulie 2028.

(*5)  Întrucât substanța respectivă este o monoterpenă, ea face obiectul restricției privind indicele de peroxid, menționată la rubrica 130.

(*6)  Pentru utilizarea «Uleiului din semințe de Laurus nobilis L.», a se vedea anexa II nr. 359.”