COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

întrucât:

(1)

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu solvenți de hidrocarburi din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium.

(2)

Extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu solvenți de hidrocarburi din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium a fost evaluat în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, astfel cum este descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care corespunde tipului de produs 18 astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3)

Spania a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 1 septembrie 2010, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Comisie și, după 1 septembrie 2013, de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

(4)	Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie evaluate în conformitate cu dispozițiile Directivei 98/8/CE.

(5)

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) paragraful al doilea litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției (4) la 22 noiembrie 2022, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(6)

În acest aviz, agenția concluzionează că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 18 care conțin extract de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu solvenți de hidrocarburi din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (b), (c) și (d) din Directiva 98/8/CE, cu condiția respectării anumitor condiții privind utilizarea lor.

(7)

Ținând seama de avizul agenției, este oportun să se aprobe extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu solvenți de hidrocarburi din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18, sub rezerva respectării anumitor condiții.

(8)	Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

(9)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu solvenți de hidrocarburi din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium este aprobat ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18, în condițiile prevăzute în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 6 iulie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).

(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European Și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).

(4) Avizul Comitetului pentru produse biocide privind cererea de aprobare a substanței active extract de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu solvenți de hidrocarburi din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium; Tipul de produs 18; ECHA/BPC/365/2022, adoptat la 22 noiembrie 2022.