3.7.2023   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 168/3


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1341 AL COMISIEI

din 30 iunie 2023

privind reînnoirea autorizațiilor preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 și Lactococcus lactis DSM 11037 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

(2)

Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 (identificat taxonomic anterior ca Lactobacillus plantarum DSM 12836), Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 (identificat taxonomic anterior ca Lactobacillus plantarum DSM 12837), Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 (identificat taxonomic anterior ca Lactobacillus buchneri DSM 16774), Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 (identificat taxonomic anterior ca Lactobacillus paracasei DSM 16245), Levilactobacillus brevis DSM 12835 (identificat taxonomic anterior ca Lactobacillus brevis DSM 12835), Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 (identificat taxonomic anterior ca Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121), Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 (identificat taxonomic anterior ca Lactobacillus buchneri DSM 12856) și Lactococcus lactis DSM 11037 au fost autorizate timp de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise cereri vizând reînnoirea autorizațiilor preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 și Lactococcus lactis DSM 11037 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi pentru însilozare”. Cererile în cauză au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 5 mai 2021 (3) , (4), 23 iunie 2021 (5) , (6) , (7), 29 septembrie 2021 (8) , (9) , (10), 10 noiembrie 2021 (11), 26 ianuarie 2022 (12) și 23 martie 2022 (13) că solicitanții au pus la dispoziție dovezi conform cărora aditivii rămân siguri pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate. În plus, ea a concluzionat că preparatele nu sunt iritante pentru piele și ochi, dar că este necesar să fie considerate ca potențiale sensibilizante pentru piele și pentru căile respiratorii.

(5)

În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (14), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările rezultate în urma evaluărilor anterioare sunt valabile și aplicabile cererilor actuale.

(6)

Evaluarea preparatelor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația respectivilor aditivi să fie reînnoită.

(7)

Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(8)

Ca urmare a reînnoirii autorizațiilor preparatelor respective ca aditivi în hrana animalelor, precum și a expirării unei alte autorizații vizate de Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011, este necesar ca regulamentul respectiv să fie abrogat.

(9)

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 și Lentilactobacillus buchneri DSM 12856, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizațiilor.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea autorizației

Autorizațiile preparatelor specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se reînnoiesc sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Abrogare

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 se abrogă.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 și Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 specificate în anexă și hrana pentru animale care le conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 23 iulie 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 23 iulie 2023 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 4

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 30 iunie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1263/2011 al Comisiei din 5 decembrie 2011 privind autorizarea Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) și Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale (JO L 322, 6.12.2011, p. 3).

(3)  EFSA Journal 2021;19(6):6626.

(4)  EFSA Journal 2021;19(6):6614.

(5)  EFSA Journal 2021;19(7):6696.

(6)  EFSA Journal 2021;19(7):6697.

(7)  EFSA Journal 2021;19(7):6713.

(8)  EFSA Journal 2021;19(11):6902.

(9)  EFSA Journal 2021;19(11):6900.

(10)  EFSA Journal 2021;19(11):6901.

(11)  EFSA Journal 2022;20(1):6975.

(12)  EFSA Journal 2022;20(2):7148.

(13)  EFSA Journal 2022;20(4):7241.

(14)  Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2078

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

Metoda analitică  (1)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15787)

Identificarea Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2079

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

Metoda analitică  (2)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15787)

Identificarea Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2074

Lactobacillus buchneri DSM 16774

Compoziția aditivului:

Preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Lentilactobacillus buchneri DSM 16774

Metoda analitică  (3)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lentilactobacillus buchneri DSM 16774:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15787)

Identificarea Lentilactobacillus buchneri DSM 16774:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2102

Pediococcus acidilactici DSM 16243

Compoziția aditivului:

Preparat de Pediococcus acidilactici DSM 16243 cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Pediococcus acidilactici DSM 16243

Metoda analitică  (4)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Pediococcus acidilactici DSM 16243:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15786)

Identificarea Pediococcus acidilactici DSM 16243:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2103

Pediococcus pentosaceus DSM 12834

Compoziția aditivului:

Preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 12834 cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Pediococcus pentosaceus DSM 12834

Metoda analitică  (5)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Pediococcus pentosaceus DSM 12834:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15786)

Identificarea Pediococcus pentosaceus DSM 12834:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2076

Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

Compoziția aditivului:

Preparat de Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

Metoda analitică  (6)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15787)

Identificarea Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k20710

Levilactobacillus brevis DSM 12835

Compoziția aditivului:

Preparat de Levilactobacillus brevis DSM 12835 cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Levilactobacillus brevis DSM 12835

Metoda analitică  (7)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Levilactobacillus brevis DSM 12835:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15787)

Identificarea Levilactobacillus brevis DSM 12835:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k20711

Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121

Compoziția aditivului:

Preparat de Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

-

-

-

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121.

Metoda analitică  (8)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15787)

Identificarea Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2082

Lactococcus lactis NCIMB 30160

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactococcus lactis NCIMB 30160 cu un conținut minim de 4 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

-

-

-

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Dacă polietilenglicolul (PEG 4000) este utilizat ca crioprotector, el trebuie utilizat la o concentrație maximă de 0,025 mg/kg de hrană însilozată pentru animale.

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Lactococcus lactis NCIMB 30160

Metoda analitică  (9)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lactococcus lactis NCIMB 30160:

Metoda turnării pe placă cu agar MRS (ISO 15214)

Identificarea Lactococcus lactis NCIMB 30160:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2075

Lactobacillus buchneri DSM 12856

Compoziția aditivului:

Preparat de Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

-

-

-

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Metoda analitică  (10)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:

Metoda dispersiei pe placă folosind agar MRS (EN 15787)

Identificarea Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare

1k2081

Lactococcus lactis DSM 11037

Compoziția aditivului:

Preparat de Lactococcus lactis DSM 11037 cu un conținut minim de 5 × 1010 CFU/g de aditiv

Toate speciile de animale

-

-

-

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare.

2.

Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie proaspătă.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată și respiratorie.

23.7.2033

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Lactococcus lactis DSM 11037

Metoda analitică  (11)

Numărarea în aditivul pentru hrana animalelor a Lactococcus lactis DSM 11037:

Metoda turnării pe placă cu agar MRS (ISO 15214)

Identificarea Lactococcus lactis DSM 11037:

Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului


(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(3)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(4)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(5)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(6)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(7)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(8)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(9)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(10)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(11)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro