REGULAMENTUL (UE) 2023/1065 AL COMISIEI

din 1 iunie 2023

de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește clorura de ribozid-nicotinamidă adăugată în alimente

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (1), în special articolul 3 alineatul (3),

întrucât:

(1)	Anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 stabilește lista de vitamine și substanțe minerale și, pentru fiecare dintre acestea, formele sub care pot fi adăugate în produsele alimentare.

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/16 al Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a clorurii de ribozid-nicotinamidă ca aliment nou destinat utilizării în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite la articolul 2 din Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), pentru populația adultă.

(3)

Deoarece autorizarea inițială a acestei substanțe ca aliment nou, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/16, a vizat numai suplimentele alimentare, substanța a fost inclusă în lista prevăzută în anexa II la Directiva 2002/46/CE prin Regulamentul (UE) 2021/418 al Comisiei (4). În urma unei cereri de extindere a utilizării clorurii de ribozid-nicotinamidă ca aliment nou pentru a include și utilizarea sa în scopuri nutriționale ca sursă de niacină, în special în înlocuitorii alimentelor consumate uzual, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să emită un aviz cu privire la o astfel de extindere a utilizării în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului (5) și, în urma rezultatului evaluării respective, să evalueze, în contextul Regulamentului (CE) nr. 1925/2006, siguranța și biodisponibilitatea substanței respective atunci când este adăugată în alimentele în cauză. La 14 septembrie 2021, autoritatea a adoptat un aviz științific privind extinderea utilizării clorurii de ribozid-nicotinamidă ca aliment nou (6).

(4)

Din avizul respectiv rezultă că utilizarea clorurii de ribozid-nicotinamidă în alimente nu generează îngrijorări în materie de siguranță ca sursă de niacină dacă sunt îndeplinite anumite condiții. Condițiile respective sunt stabilite în autorizarea substanței în cauză realizată în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/1160 al Comisiei (7).

(5)

În conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1925/2006, numai vitaminele și/sau mineralele menționate în anexa I, în forma menționată în anexa II la actul respectiv, pot fi adăugate în produsele alimentare. Este necesar ca pe baza avizului favorabil al autorității și a autorizării ca aliment nou, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1160, clorura de ribozid-nicotinamidă să fie inclusă în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 ca formă de niacină.

(6)	Grupul consultativ pentru lanțul alimentar, sănătatea animală și sănătatea plantelor a fost consulta, iar observațiile sale au fost luate în considerare.

(7)	Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 să fie modificat în consecință.

(8)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 1 iunie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 404, 30.12.2006, p. 26.

(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/16 al Comisiei din 10 ianuarie 2020 de autorizare a introducerii pe piață a clorurii de ribozid-nicotinamidă ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 7, 13.1.2020, p. 6).

(3) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).

(4) Regulamentul (UE) 2021/418 al Comisiei din 9 martie 2021 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește clorura de ribozid-nicotinamidă și malatul citrat de magneziu utilizate la fabricarea suplimentelor alimentare și în ceea ce privește unitățile de măsură utilizate pentru cupru (JO L 83, 10.3.2021, p. 1).

(5) Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (JO L 327, 11.12.2015, p. 1).

(6) EFSA Journal 2021;19(11):6843.

(7) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1160 al Comisiei din 5 iulie 2022 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare și specificațiile alimentului nou clorură de ribozid-nicotinamidă (JO L 179, 6.7.2022, p. 25).