(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 571/2014 al Comisiei (2) a aprobat ipconazolul ca substanță activă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și l-a inclus în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3).

(2)

În urma prezentării datelor de confirmare privind riscul pe termen lung pentru păsările granivore, astfel cum se prevede la articolul 1 coroborat cu anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 571/2014, statul membru raportor inițial, Regatul Unit (4), a efectuat o evaluare a datelor, care a fost revizuită de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). Pe baza informațiilor transmise, autoritatea a concluzionat că există un risc ridicat pe termen lung pentru păsări în ceea ce privește utilizările reprezentative ale ipconazolului (5).

(3)

La 9 martie 2018, Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice a adoptat un aviz (6) în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (7), în care a concluzionat, printre altele, că ipconazolul îndeplinește criteriile pentru a fi clasificat ca fiind toxic pentru reproducere din categoria 1B.

(4)

Regulamentul delegat (UE) 2020/1182 al Comisiei (8) a modificat în consecință anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 și a clasificat ipconazolul ca fiind toxic pentru reproducere din categoria 1B.

(5)

În conformitate cu articolul 4 alineatul (3) litera (e) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, o substanță activă poate fi aprobată numai dacă un produs de protecție a plantelor care o conține nu are efecte inacceptabile asupra mediului, în special asupra speciilor nevizate, care includ păsările.

(6)

În conformitate cu punctul 3.6.4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, o substanță activă se aprobă numai dacă nu este sau nu trebuie să fie clasificată în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B, cu excepția cazului în care expunerea oamenilor la substanța respectivă, aflată într-un produs de protecție a plantelor, în condiții de utilizare propuse realiste, este neglijabilă.

(7)

În conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a informat statele membre, autoritatea și solicitantul că, în opinia sa, criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 alineatul (3) litera (e) punctul (ii) din regulamentul respectiv și la punctul 3.6.4 din anexa II la regulamentul respectiv pot să nu mai fie îndeplinite, având în vedere că a fost identificat un risc ridicat pe termen lung pentru păsări și că ipconazolul este clasificat ca toxic pentru reproducere din categoria 1B. Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile.

(8)

Solicitantul a furnizat observații și informații suplimentare care au fost examinate și evaluate de noul stat membru raportor, Belgia.

(9)

Comisia a solicitat autorității să ia în considerare informațiile furnizate de solicitant, având în vedere evaluarea efectuată de noul stat membru raportor și, în special, să ia în considerare riscurile pe care le prezintă pentru păsări utilizările reprezentative ale ipconazolului și dacă se poate considera că sunt îndeplinite cerințele privind expunerea neglijabilă pentru oameni (expunerea alimentară și nealimentară) prevăzute la punctul 3.6.4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(10)

La 1 februarie 2022, autoritatea a comunicat Comisiei declarația sa (9) în care a indicat că, deși reziduurile de ipconazol din produsele alimentare se situează sub valoarea implicită de 0,01 mg/kg și, prin urmare, se preconizează că expunerea alimentară la ipconazol va fi neglijabilă, există incertitudini cu privire la expunerea operatorilor și a lucrătorilor din cauza limitărilor din studiile prezentate. În special, în cazul operatorilor, măsurătorile expunerii în timpul curățării echipamentelor nu au fost incluse în studiu, iar expunerea în timpul ambalării în pungi a fost redusă la minimum din cauza unui proces foarte automatizat, limitând, prin urmare, caracterul reprezentativ al studiului atunci când se iau în considerare practicile de tratare a semințelor utilizate în mod obișnuit în întreaga Uniune. Astfel, studiul a avut o utilizare limitată. În plus, în ceea ce privește lucrătorii, studiul furnizat a avut o valoare limitată, deoarece includea date doar pentru doi lucrători. În plus, pentru unul dintre acești lucrători, expunerea nu a putut fi considerată neglijabilă, chiar luând în considerare utilizarea echipamentului individual de protecție.

(11)

În plus, autoritatea a concluzionat că există un risc ridicat pe termen lung pentru păsări ca urmare a utilizărilor reprezentative ale ipconazolului, chiar și după luarea în considerare a tuturor îmbunătățirilor adecvate în evaluarea riscurilor.

(12)

Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile cu privire la declarația autorității și la propunerea sa de retragere a aprobării substanței ipconazol din cauza preocupărilor identificate de autoritate. Solicitantul și-a transmis observațiile, care au fost examinate temeinic.

(13)

Comisia consideră că ipconazolul nu mai îndeplinește criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 alineatul (3) litera (e) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și la punctul 3.6.4 din anexa II la regulamentul respectiv.

(14)

În consecință, este adecvat să se retragă aprobarea ipconazolului.

(15)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 571/2014 să fie abrogat.

(16)

Este necesar ca statele membre să dispună de timp suficient pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin ipconazol.

(17)

În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin ipconazol, în cazul în care statele membre acordă orice perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, perioada respectivă trebuie să fie cât mai scurtă posibil și să expire cel mai târziu după 9 luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.

(18)

Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri de aprobare a substanței ipconazol în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(19)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,