23.1.2023 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 20/1 |
REGULAMENTUL (UE) 2023/147 AL COMISIEI
din 20 ianuarie 2023
de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru ciromazină, topramezon și triflumizol din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 18 alineatul (1) litera (b),
întrucât:
(1) |
Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru ciromazină, topramezon și triflumizol au fost stabilite în anexa II și în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în funcție de produs. |
(2) |
Aprobarea substanței ciromazină ca substanță activă pentru produsele de protecție a plantelor a expirat la 31 decembrie 2019 și nu a fost depusă nicio cerere de reînnoire a acesteia. Cu toate acestea, ciromazina este, de asemenea, o substanță farmacologic activă în medicamentele de uz veterinar, iar LMR-urile pentru această substanță în produsele din ovine (cu excepția laptelui) au fost stabilite pe baza recomandărilor Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase (2) în Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (3). LMR-urile respective trebuie menținute la nivelurile existente pentru a acoperi expunerea în urma utilizării în medicamentele de uz veterinar la ovine. Pentru toate celelalte produse, este adecvat să se elimine LMR-urile respective stabilite pentru ciromazină din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) coroborat cu articolul 17 din regulamentul respectiv. |
(3) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a efectuat o evaluare a riscului utilizării ca pesticid a substanței active topramezon pentru utilizările propuse de solicitant în 2014 (4). În 2020, toate cererile de reînnoire a aprobării substanței active topramezon au fost retrase, iar procedura de reînnoire s-a încheiat cu neaprobarea topramezonului (5). Toate autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin topramezon au fost revocate. Prin urmare, este adecvat să se reducă LMR-urile stabilite pentru topramezon în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 la limitele de detecție (LOD) și să se includă respectivele LOD-uri în anexa V la regulamentul respectiv, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) coroborat cu articolul 17 din regulamentul respectiv. |
(4) |
Aprobarea triflumizolului a expirat la 30 iunie 2020 și nu a fost depusă nicio cerere de reînnoire a acestei substanțe. Toate autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin triflumizol au fost revocate. Prin urmare, este adecvat să se reducă LMR-urile stabilite pentru triflumizol în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 la LOD și să se includă respectivele LOD-uri în anexa V la regulamentul respectiv, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) coroborat cu articolul 17 din regulamentul respectiv. |
(5) |
Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de pesticide cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOD. Pentru toate substanțele active care fac obiectul prezentului regulament, laboratoarele respective au propus LOD specifice produsului realizabile din punct de vedere analitic. |
(6) |
Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare. |
(7) |
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință. |
(8) |
Pentru toate substanțele active care fac obiectul prezentului regulament, pentru a permite comercializarea, prelucrarea și comercializarea produselor în condiții normale, prezentul regulament nu trebuie să se aplice produselor care au fost fabricate în Uniune sau importate în Uniune înainte de începerea aplicării LMR-urilor modificate și pentru care informațiile arată că se menține un nivel ridicat de protecție a consumatorilor. |
(9) |
Înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile, trebuie acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze pentru îndeplinirea cerințelor care rezultă din modificarea LMR-urilor. |
(10) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel cum era formulat înainte de modificarea adusă prin prezentul regulament, continuă să se aplice produselor care au fost fabricate sau importate în Uniune înainte de 12 august 2023.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică începând cu șase luni de la data intrării sale în vigoare.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 20 ianuarie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(2) Raport de sinteză al Comitetului pentru medicamente de uz veterinar. Agenția Europeană pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase, Medicamente Veterinare și Inspecții. EMEA/MRL/606/99-Final. Iunie 1999.
(3) Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p. 1).
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone (Concluzia privind evaluarea inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active topramezon). EFSA Journal 2014;12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/79 al Comisiei din 27 ianuarie 2021 privind neaprobarea substanței active topramezon, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 29, 28.1.2021, p. 8).
ANEXĂ
Anexele II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
1. |
anexa II se modifică după cum urmează:
|
2. |
în partea A din anexa III, coloana referitoare la topramezon se elimină; |
3. |
în anexa V, se adaugă următoarele coloane referitoare la topramezon și triflumizol: „ Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)
|
((*)) Indică limita inferioară de determinare analitică.
(1) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I.
((*)) Indică limita inferioară de determinare analitică
(2) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I.