REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/59 AL COMISIEI

din 5 ianuarie 2023

privind autorizarea unui preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 32292 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 32292. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)	Cererea se referă la autorizarea preparatului de Pediococcus pentosaceus DSM 32292 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi pentru însilozare”.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumit în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 29 iunie 2022 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Pediococcus pentosaceus DSM 32292 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că acesta trebuie să fie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii și a remarcat că nu se pot trage concluzii cu privire la iritarea ochilor și a pielii sau la potențialul său de sensibilizare a pielii. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul, în concentrația propusă, are potențialul de a îmbunătăți conservarea nutrienților în furajele însilozate produse din materiale care sunt relativ dificil de însilozat. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Evaluarea preparatului de Pediococcus pentosaceus DSM 32292 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

(6)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi pentru însilozare”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 5 ianuarie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal 2022;20(7):7426.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de material proaspăt

Categoria aditivilor tehnologici. Grupa funcțională: aditivi pentru însilozare

1k1018

Pediococcus pentosaceus DSM 32292

Compoziția aditivului:

Preparat de Pediococcus pentosaceus DSM 32292 cu un conținut minim de 1 × 1010 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active:

Celule viabile de Pediococcus pentosaceus DSM 32292

Metoda analitică (1):

Numărare în aditivul furajer: Metoda prin etalare pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15786)

Identificare: metoda electroforezei pe gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului

Toate speciile de animale

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare.

2.	Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 5 × 107 CFU/kg de material proaspăt ușor și relativ dificil de însilozat (2).

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

26.1.2033

(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(2) Furaj ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în material proaspăt; furaj relativ dificil de însilozat: 1,5-3,0 % carbohidrați solubili în material proaspăt în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (JO L 133, 22.5.2008, p. 1).