(1)

Substanța activă creozot a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2) în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 și, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, este așadar considerată a fi aprobată în temeiul regulamentului respectiv sub rezerva respectării condițiilor stabilite în anexa I la directiva menționată.

(2)

La 27 octombrie 2016, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării creozotului în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8. Respectiva cerere a fost evaluată de autoritatea competentă din Regatul Unit în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare.

(3)

La 16 septembrie 2019, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) o recomandare cu privire la reînnoirea aprobării creozotului. La 30 ianuarie 2020, ca urmare a retragerii Regatului Unit din Uniune, autoritatea competentă din Polonia a preluat rolul de autoritate competentă responsabilă de evaluare în ceea ce privește cererea.

(4)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, la 4 decembrie 2020, agenția a adoptat un aviz (3) formulat de Comitetul său pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(5)

Potrivit avizului respectiv, creozotul este clasificat ca substanță cancerigenă de categoria 1B în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (4) și îndeplinește criteriile pentru a fi considerat o substanță persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT) și o substanță foarte persistentă și foarte bioacumulativă (vPvB) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Prin urmare, creozotul îndeplinește criteriile de excludere stabilite la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)

În temeiul articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea substanțelor active care îndeplinesc criteriile de excludere poate fi reînnoită numai dacă substanța activă continuă să îndeplinească cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

(7)

Comisia, cu sprijinul agenției, a efectuat o consultare publică pentru a colecta informații cu privire la îndeplinirea condițiilor prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(8)

Avizul agenției și contribuțiile la consultarea publică au fost discutate cu statele membre în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide. Statelor membre li s-a solicitat, de asemenea, să indice dacă consideră că cel puțin una dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 ar fi îndeplinită pe teritoriile lor respective și să furnizeze justificări.

(9)

Din informațiile colectate și din opiniile exprimate de statele membre rezultă că creozotul și lemnul tratat cu creozot continuă să fie necesare în multe state membre pentru traversele de cale ferată și stâlpii de electricitate și de telecomunicații.

(10)

Lemnul tratat cu produse care conțin creozot este utilizat pentru fabricarea traverselor de cale ferată din lemn din diverse motive tehnice (greutate redusă în comparație cu traversele de beton și, respectiv, o întreținere ușoară, o bună rezistență, o durată de exploatare ridicată pentru infrastructurile feroviare care sunt construite pentru mai multe decenii, material sustenabil). Traversele de cale ferată din lemn au o flexibilitate ridicată în ceea ce privește locul în care pot fi utilizate (cum ar fi zone inaccesibile, macazuri, tuneluri, poduri, curbe cu rază mică). În plus, clasa de utilizare a traverselor de cale ferată este o aplicație esențială din punctul de vedere al siguranței, care poate face obiectul cerințelor de omologare de tip sau de certificare a infrastructurii feroviare din motive legate de siguranța persoanelor (călători, operatori feroviari etc.) și a echipamentelor feroviare, și anume a trenurilor și infrastructurii. Buna exploatare a infrastructurilor feroviare este esențială pentru buna funcționare a societății și a activităților economice. Sunt în curs de dezvoltare produse biocide alternative pentru tratarea traverselor de cale ferată din lemn, iar în mai multe state membre a fost autorizat recent un produs care conține un amestec de hidroxid de cupru, carbonat de DDA și penflufen. Cu toate acestea, este nevoie de timp pentru a testa și a dobândi suficientă experiență în ceea ce privește aceste produse alternative, precum și pentru a se garanta că aceste produse sunt potrivite pentru durata de exploatare lungă preconizată a traverselor de cale ferată.

(11)

Există alternative pentru lemn ca material folosit pentru traversele de cale ferată, inclusiv betonul, oțelul sau materialele compozite, cum ar fi uretanul expandat ranforsat cu fibre, fiecare prezentând avantaje (de exemplu, proprietăți mecanice similare și durabilitate similară cu traversele de cale ferată din lemn tratat cu creozot) și dezavantaje (de exemplu, probleme de întreținere a anumitor șine în zone inaccesibile, macazuri, tuneluri, linii secundare; costurile; o amprentă de mediu negativă mai mare decât lemnul; dificultatea întreținerii liniei dacă se combină traversele din lemn cu traverse fabricate din alte materiale, din cauza cerințelor diferite aplicabile balasturilor). Nereînnoirea aprobării creozotului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tratarea lemnului în vederea fabricării traverselor de cale ferată ar duce la consecințe tehnice și economice grave pentru operatorii de infrastructură feroviară din unele state membre, unde substituirea ar fi, pentru moment, dificilă din punct de vedere tehnic sau economic.

(12)

Lemnul tratat cu produse care conțin creozot este utilizat pentru fabricarea stâlpilor de electricitate și de telecomunicații din diverse motive tehnice (de exemplu, greutate redusă în comparație cu traversele de beton și, respectiv, o întreținere ușoară, o bună rezistență, o durată de exploatare ridicată pentru infrastructurile de energie electrică și de telecomunicații care sunt construite pentru mai multe decenii, material sustenabil). Sunt în curs de dezvoltare produse biocide alternative pentru tratarea stâlpilor din lemn, iar în mai multe state membre a fost autorizat recent un produs care conține un amestec de hidroxid de cupru, carbonat de DDA și penflufen. Alte produse biocide, pe bază de compuși de cupru sau compuși cuaternari de amoniu ca substanțe active, au ajuns în etapa finală a procedurii de autorizare. Cu toate acestea, este nevoie de timp pentru a testa și a dobândi suficientă experiență în ceea ce privește aceste produse alternative.

(13)

Există alte materiale decât lemnul care pot fi folosite pentru stâlpii pentru utilități, inclusiv oțelul, betonul, fibra de sticlă, materialele compozite sau manșoanele de protecție din materiale compozite instalate în jurul stâlpilor din lemn tratați. Fiecare dintre aceste alternative prezintă avantaje (de exemplu, rigiditate; caracteristici fizice invariabile; rezistență la foc) și dezavantaje (de exemplu, necesitatea unor teste suplimentare; probabilitatea unei durate de funcționare mai scurte sau alte probleme tehnice; cost mai mare în comparație cu stâlpii de lemn). O altă alternativă este instalarea de cabluri de transport în subteran, în special în mediul urban, deși această opțiune poate fi mai dificilă din punct de vedere tehnic, în funcție de terenul natural pe care trebuie să îl traverseze rețeaua (de exemplu, regiuni îndepărtate sau munți), iar instalarea și întreținerea pot fi mai complexe, mai costisitoare și imposibil de realizat în unele circumstanțele. Nereînnoirea aprobării creozotului în vederea utilizării pentru stâlpii de lemn ar putea duce la consecințe economice pentru operatorii infrastructurii de energie electrică și de telecomunicații și la probleme legate de întreținerea anumitor cabluri de transport (de exemplu, zone greu accesibile, reacție rapidă în caz de furtuni violente) în unele state membre, unde înlocuirea cu alte materiale sau cabluri subterane de transport ar fi, pentru moment, dificilă din punct de vedere tehnic sau economic.

(14)

Agenția a identificat riscuri pentru sănătatea umană ce decurg din utilizarea produselor biocide care conțin creozot la tratarea traverselor de cale ferată și a stâlpilor pentru utilități pentru lucrătorii responsabili de tratarea lemnului, instalatorii de stâlpi și instalatorii de stâlpi de electricitate, precum și pentru expunerea publicului larg. Este necesar să fie puse în aplicare măsuri de reducere a riscurilor pentru a se limita pe cât posibil expunerea la creozot, de exemplu prin recurgerea la procese mecanice sau automatizate, pentru a se evita manipularea manuală a lemnului tratat, și purtarea echipamentelor individuale de protecție de către lucrători, precum și asigurarea faptului că lemnul tratat nu este accesibil publicului larg în timpul depozitării. De asemenea, au fost identificate riscuri pentru mediu, întrucât creozotul este PBT/vPvB; prin urmare, trebuie puse în aplicare măsuri de reducere a riscurilor pentru a se limita pe cât posibil expunerea mediului la creozot, de exemplu aplicarea industrială să se desfășoare într-un spațiu izolat sau pe o suprafață dură impermeabilă, prevăzută cu pereți de protecție, iar lemnul proaspăt tratat să fie depozitat, după tratare, într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă, pentru a se preveni pierderile directe în sol, în canalizare sau în apă. De asemenea, eventualele pierderi rezultate în urma aplicării produsului să fie recuperate în vederea reutilizării sau eliminării.

(15)

Pe baza informațiilor colectate, se concluzionează că neaprobarea creozotului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide ar avea un impact negativ disproporționat asupra societății în comparație cu riscurile care decurg din utilizarea substanței pentru tratarea lemnului utilizat pentru fabricarea traverselor de cale ferată și a stâlpilor de electricitate și de telecomunicații. Așadar, condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 este îndeplinită pentru utilizările respective.

(16)

Prin urmare, este oportun să se reînnoiască aprobarea creozotului în produsele biocide aparținând tipului de produs 8, sub rezerva respectării anumitor condiții.

(17)

Creozotul este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) literele (a), (d) și (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, perioada de reînnoire nu trebuie să depășească șapte ani, în temeiul articolului 10 alineatul (4) din regulamentul respectiv.

(18)

Pentru a se menține expunerea oamenilor și a mediului la un nivel minim, produsele biocide trebuie să fie autorizate numai pentru tratarea prin impregnare în vid sub presiune a lemnului în instalații industriale pentru a se fabrica traverse de cale ferată sau stâlpi de electricitate sau de telecomunicații. În temeiul punctului 10 din anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, evaluarea produsului trebuie să includă o evaluare menită să stabilească dacă pot fi îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din regulamentul respectiv. Este necesar să se prevadă că produsele pot fi autorizate pentru utilizare în statele membre numai dacă este îndeplinită condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(19)

Pentru a se asigura că produsele sunt furnizate numai pentru a fi utilizate în instalații industriale, trebuie să se permită introducerea pe piață a produselor numai în ambalaje cu o capacitate mai mare sau egală cu 200 de litri și nu trebuie să se permită punerea produselor la dispoziția publicului larg.

(20)

În plus, pentru a se asigura un nivel ridicat de siguranță pentru sănătatea umană, sănătatea animală și mediu, introducerea pe piață a lemnului tratat cu creozot trebuie să facă obiectul unor condiții. În special, pentru a se asigura că lemnul tratat cu creozot este introdus pe piață numai în statele membre în care ar putea fi autorizată utilizarea produselor biocide care conțin creozot, fiind îndeplinită condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, trebuie date publicității listele statelor membre în care este permisă introducerea pe piață a traverselor de cale ferată sau a stâlpilor de electricitate și de telecomunicații. Trebuie să fie posibil ca un stat membru să solicite eliminarea de pe oricare dintre aceste liste, astfel încât lemnul tratat pentru utilizarea (utilizările) în cauză să nu mai poată fi introdus pe piața statului membru respectiv. De asemenea, persoana responsabilă cu introducerea pe piață a lemnului tratat cu creozot trebuie să se asigure că eticheta lemnului tratat include declarații specifice menite să protejeze sănătatea umană și mediul, să evite utilizarea neautorizată a lemnului tratat și să se asigure că lemnul tratat este introdus pe piață numai în statele membre incluse pe aceste liste și, pentru o anumită perioadă de timp, în statele membre care au fost eliminate de pe listă.

(21)

În conformitate cu Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice (denumit în continuare „Acordul de retragere”), în special articolul 5 alineatul (4) din Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord, coroborat cu anexa 2 la respectivul protocol, Regulamentul (UE) nr. 528/2012, precum și actele Comisiei bazate pe acesta, se aplică Regatului Unit și în Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord după încheierea perioadei de tranziție prevăzute în Acordul de retragere. Din acest motiv, listele statelor în care lemnul tratat poate fi introdus pe piață trebuie să includă, de asemenea, Regatul Unit în ceea ce privește Irlanda de Nord, dacă este necesar.

(22)

În ceea ce privește alte utilizări ale creozotului decât pentru tratarea lemnului în vederea fabricării traverselor de cale ferată și a stâlpilor de electricitate și de telecomunicații, menționate în cererea de reînnoire a aprobării, nu s-a demonstrat îndeplinirea niciuneia dintre condițiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În special, în ceea ce privește condiția prevăzută la articolul 5 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, nu s-a demonstrat că nereînnoirea creozotului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru astfel de utilizări va avea un impact negativ disproporționat asupra societății în comparație cu riscurile utilizării creozotului și a lemnului tratat cu creozot. Există alternative adecvate și suficiente care sunt deja puse în practică în aproape toate statele membre și pot fi introduse în întreaga Uniune. Pentru a le acorda operatorilor economici suficient timp să se adapteze la cerințele stabilite în prezentul regulament de punere în aplicare, trebuie să se stabilească o perioadă de tranziție după care lemnul tratat cu produse biocide care conțin creozot să nu mai fie introdus pe piață decât sub formă de traverse de cale ferată și stâlpi de electricitate și de telecomunicații. Aceeași perioadă trebuie să se aplice introducerii pe piață a traverselor de cale ferată și a stâlpilor de electricitate și de telecomunicații tratați cu creozot în statele membre care nu sunt incluse în liste pentru utilizările în cauză.

(23)

Prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1839 a Comisiei (6), data de expirare a aprobării creozotului destinat utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 a fost amânată până la 31 octombrie 2022. Întrucât a fost finalizată examinarea cererii de reînnoire a aprobării respective, este adecvat să se abroge Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1839.

(24)

Creozotul, compușii acestuia și lemnul tratat cu aceștia fac obiectul restricțiilor prevăzute în anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Prezentul regulament nu aduce atingere obligației de a respecta restricțiile respective.

(25)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,