|
2.9.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 228/17 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1452 AL COMISIEI
din 1 septembrie 2022
privind autorizarea substanțelor 3-etilciclopentan-1,2-dionă, 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă, 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă, eugenol, 1-metoxi-4-[prop-1 (trans)-enil]benzen, α-pentilcinamaldehidă, α-hexilcinamaldehidă și 2-acetilpiridină ca aditivi pentru hrana anumitor specii de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
|
(2) |
Substanțele 3-etilciclopentan-1,2-dionă, 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă, 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă, eugenol, 1-metoxi-4-[prop-1 (trans)-enil]benzen, α-pentilcinamaldehidă, α-hexilcinamaldehidă și 2-acetilpiridină au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse mai multe cereri pentru reevaluarea unui preparat de 3-etilciclopentan-1,2-dionă, α-pentilcinamaldehidă, α-hexilcinamaldehidă și 2-acetilpiridină pentru toate speciile de animale, eugenol și 1-metoxi-4-[prop-1 (trans)-enil]benzen pentru toate speciile de animale, cu excepția păsărilor de curte și a peștilor, și 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă și 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă pentru pisici și câini. |
|
(4) |
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut. |
|
(6) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 15 noiembrie 2011 (3), din 13 iunie 2012 (4), din 26 ianuarie 2016 (5), din 19 octombrie 2016 (6) și din 6 decembrie 2016 (7) că, în condițiile de utilizare propuse, aditivii nu au efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că pericolele pentru contactul cu pielea și ochii și expunerea căilor respiratorii sunt recunoscute în ceea ce privește aditivii respectivi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. |
|
(7) |
Autoritatea a concluzionat că aditivii sunt recunoscuți ca aromatizanți pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(8) |
Evaluarea aditivilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe trebuie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
|
(9) |
Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații. |
|
(10) |
Faptul că utilizarea aditivilor ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestora în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei. |
|
(11) |
Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
|
(12) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează pentru a fi utilizate ca aditivi în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 22 martie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 22 septembrie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 22 septembrie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 septembrie 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 septembrie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
(4) EFSA Journal 2012;10(7):2786.
(5) EFSA Journal 2016;14(2):4390.
(6) EFSA Journal 2016;14(11):4618.
(7) EFSA Journal 2017;15(2):4672.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||
|
2b07057 |
3-Etilciclopentan-1,2-dionă |
Compoziția aditivului Preparat de 3-etilciclopentan-1,2-dionă Caracterizarea substanței active 3-Etilciclopentan-1,2-dionă Produs prin sinteză chimică Puritate: > 90 % Formula chimică: C7H10O2 Numărul CAS: 21835-01-8 Nr. FLAVIS: 07.057 |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||
|
Metoda analitică (1) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
||||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă |
Compoziția aditivului 4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă Caracterizarea substanței active 4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: 98 % Formula chimică: C6H8O3 Numărul CAS: 3658-77-3 Nr. FLAVIS: 13.010 |
Pisici și câini |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||
|
Metoda analitică (2) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
|
2b13042 |
4,5-Dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă |
Compoziția aditivului 4,5-Dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă Caracterizarea substanței active 4,5-Dihidro-2-metilfuran-3(2H)-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: 97 % Formula chimică: C5H8O2 Numărul CAS: 3188-00-9 Nr. FLAVIS: 13.042 |
Pisici și câini |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||
|
Metoda analitică (3) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
|
2b04003 |
Eugenol |
Compoziția aditivului Eugenol Caracterizarea substanței active Eugenol Produs prin sinteză chimică Puritate: > 98 % Formula chimică: C10H12O2 Numărul CAS: 97-53-0 Nr. FLAVIS: 04.003 |
Toate speciile animale, cu excepția păsărilor de curte și a peștilor |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||
|
Metoda analitică (4) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
|
- |
- |
- |
||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||
|
2b04010 |
1-Metoxi-4-[prop-1(trans)-enil]benzen |
Compoziția aditivului 1-Metoxi-4-[prop-1(trans)-enil]benzen Caracterizarea substanței active 1-Metoxi-4-[prop-1(trans)-enil]benzen Produs prin sinteză chimică Puritate: > 99 % Formula chimică: C10H12O Numărul CAS: 4180-23-8 Nr. FLAVIS: 04.010 |
Toate speciile animale, cu excepția păsărilor de curte și a peștilor |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||
|
Metoda analitică (5) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b05040 |
α-Pentilcinamaldehidă |
Compoziția aditivului α-Pentilcinamaldehidă Caracterizarea substanței active α-Pentilcinamaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C14H18O Numărul CAS: 122-40-7 Nr. FLAVIS: 05.040 |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Metoda analitică (6) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b05041 |
α-Hexilcinamaldehidă |
Compoziția aditivului α-Hexilcinamaldehidă Caracterizarea substanței active α-Hexilcinamaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: 95 % Formula chimică: C15H20O Numărul CAS: 101-86-0 Nr. FLAVIS: 05.041 |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Metoda analitică (7) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||
|
2b14038 |
2-Acetilpiridină |
Compoziția aditivului 2-Acetilpiridină Caracterizarea substanței active 2-Acetilpiridină Produs prin sinteză chimică Puritate: > 97 % Formula chimică: C7H7ON Numărul CAS: 1122-62-9 Nr. FLAVIS: 14.038 |
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
22 septembrie 2032 |
||||||||||||||||
|
Metoda analitică (8) Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:
|
||||||||||||||||||||||||
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(5) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(7) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en