24.11.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 304/100 |
Rectificare la Regulamentul (UE) 2022/1441 al Comisiei din 31 august 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 546/2011 în ceea ce privește principiile uniforme specifice de evaluare și autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin microorganisme
( Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 227 din 1 septembrie 2022 )
La pagina 77, în anexă, după titlul „PARTEA A – Principii uniforme de evaluare și autorizare a produselor chimice de protecție a plantelor”, se introduce următorul cuprins:
„Cuprins
1. |
Evaluare |
1.1. |
Eficiența |
1.2. |
Absența efectelor inacceptabile asupra plantelor sau produselor vegetale |
1.3. |
Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute |
1.4. |
Impactul asupra sănătății umane sau animale |
1.4.1. |
Efectele produsului de protecție a plantelor asupra sănătății oamenilor sau animalelor |
1.4.2. |
Impactul asupra sănătății umane sau animale ce decurg din reziduuri |
1.5. |
Impactul asupra mediului |
1.5.1. |
Destinul și distribuția în mediu |
1.5.2. |
Impactul asupra speciilor nețintă |
1.6. |
Metode analitice |
1.7. |
Proprietăți fizice și chimice |
2. |
Procesul decizional |
2.1. |
Eficiența |
2.2. |
Absența efectelor inacceptabile asupra plantelor sau produselor vegetale |
2.3. |
Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute |
2.4. |
Impactul asupra sănătății umane sau animale |
2.4.1. |
Efectele produsului de protecție a plantelor asupra sănătății oamenilor sau animalelor |
2.4.2. |
Efectele reziduurilor asupra sănătății oamenilor sau animalelor |
2.5. |
Impactul asupra mediului |
2.5.1. |
Destinul și distribuția în mediu |
2.5.2. |
Impactul asupra speciilor nețintă |
2.6. |
Metode analitice |
2.7. |
Proprietăți fizice și chimice” |
La pagina 95, în anexă, după titlul „PARTEA B – Principii uniforme de evaluare și autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin o substanță activă constând în microorganisme”, se introduce următorul cuprins:
„Cuprins
Definiții
1. |
Evaluare |
1.1. |
Informații privind identitatea și procesul de fabricație |
1.1.1. |
Identitatea microorganismului conținut în produsul de protecție a plantelor |
1.1.2. |
Controlul calității producției microorganismului conținut în produsul de protecție a plantelor |
1.1.3. |
Identitatea produsului de protecție a plantelor |
1.1.4. |
Controlul calității produsului de protecție a plantelor |
1.2. |
Proprietăți biologice, fizice, chimice și tehnice |
1.2.1. |
Proprietățile biologice ale microorganismului conținut în produsul de protecție a plantelor |
1.2.2. |
Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului de protecție a plantelor |
1.3. |
Eficiența |
1.4. |
Metode de identificare/detectare și de cuantificare |
1.4.1. |
Metode de analiză a produsului de protecție a plantelor |
1.4.1.1. |
Metode analitice pentru microorganisme |
1.4.1.2. |
Metode analitice pentru metaboliții care prezintă motive de îngrijorare, impuritățile relevante, aditivii, coformulanții, agenții fitoprotectori și agenții sinergici |
1.4.2. |
Metode analitice pentru determinarea reziduurilor și a densității microorganismului |
1.4.2.1. |
Densitatea microorganismului |
1.4.2.2. |
Reziduurile de metaboliți care prezintă motive de îngrijorare |
1.5. |
Impactul asupra sănătății umane sau animale |
1.5.1. |
Efectele asupra sănătății umane sau animale rezultate din produsul de protecție a plantelor |
1.5.2. |
Efecte asupra sănătății umane sau animale rezultate din reziduuri de metaboliți care prezintă motive de îngrijorare |
1.6. |
Distribuția în mediu a microorganismului, inclusiv evoluția și comportamentul metaboliților care prezintă motive de îngrijorare |
1.6.1. |
Distribuția în mediu a microorganismului |
1.6.2 |
Evoluția și comportamentul în mediu a metaboliților care prezintă motive de îngrijorare |
1.7. |
Efecte asupra organismelor nețintă |
1.8. |
Concluzii și propuneri |
2. |
Procesul decizional |
2.1. |
Identitate |
2.2. |
Proprietăți biologice și tehnice |
2.3. |
Eficiență și absența efectelor inacceptabile asupra plantelor și produselor vegetale |
2.3.1. |
Eficiența |
2.3.2. |
Absența efectelor inacceptabile asupra plantelor și produselor vegetale |
2.4 |
Metode de identificare/detectare și de cuantificare |
2.5. |
Impactul asupra sănătății umane sau animale |
2.5.1. |
Efectele asupra sănătății umane sau animale rezultate din produsul de protecție a plantelor |
2.5.2. |
Efectele asupra sănătății umane sau animale rezultate din reziduuri |
2.6. |
Evoluție și comportament în mediu |
2.7. |
Efecte asupra organismelor nețintă” |