22.7.2022   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/34


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1282 AL COMISIEI

din 8 iulie 2022

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Knieler & Team Propanol Family”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

(1)

La 17 aprilie 2019, Knieler & Team GmbH a transmis o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea unei familii de produse biocide denumite „Knieler & Team Propanol Family” din tipurile de produs 1, 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Elveția a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AQ050985-22.

(2)

„Knieler & Team Propanol Family” conține, ca substanțe active, alcool propilic și alcool izopropilic, care sunt incluse pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 1, 2 și 4.

(3)

La 29 martie 2021, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

(4)

La 4 noiembrie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la „Knieler & Team Propanol Family”, și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5)

Avizul a concluzionat că „Knieler & Team Propanol Family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul în cauză.

(6)

La 22 noiembrie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7)

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „Knieler & Team Propanol Family”.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Societății Knieler & team GmbH i se acordă o autorizație din partea Uniunii, cu numărul EU-0027467-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Knieler & Team Propanol Family”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid, prezentat în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 11 august 2022 până la 31 iulie 2032.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 8 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2)  ECHA opinion of 7 October 2021 on the Union authorisation of „Knieler & Team Propanol Family” (Avizul ECHA din 7 octombrie 2021 cu privire la autorizația Uniunii pentru „Knieler & Team Propanol Family”) (ECHA/BPC/292/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation


ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Knieler & Team Propanol Family

Tip de produs 1 – Igienă umană (Dezinfectante)

Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)

Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0027467-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0027467-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

Nume

Knieler & Team Propanol Family

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

1.3.   Deținătorul autorizației

Numele și adresa deținătorului autorizației

Numele

Knieler & Team GmbH

Adresa

Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania

Numărul curent

EU-0027467-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0027467-0000

Data autorizației

11 august 2022

Data de expirare a autorizației

31 iulie 2032

1.4.   Producătorul (Producătorii) produselor biocide

Denumirea producătorului

Knieler & Team GmbH

Adresa producătorului

Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania

Adresa locurilor de producție

Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania

A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Germania

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa producătorului

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania

Adresa locurilor de producție

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Statele Unite


Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

BASF SE

Adresa producătorului

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania

Adresa locurilor de producție

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania


Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa producătorului

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Africa de Sud

Adresa locurilor de producție

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Africa de Sud


Substanța activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG

Adresa producătorului

Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Germania

Adresa locurilor de producție

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania


Substanța activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Brenntag GmbH

Adresa producătorului

Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Germania

Adresa locurilor de producție

Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos

Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Statele Unite


Substanța activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa producătorului

Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

Adresa locurilor de producție

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

12,229

35,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

63,14

2.2.   Forma (formele) de condiționare

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

1.1.   Identificator Meta-RCP 1

Identificator

meta SPC 1

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

32,5

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

Fraze de pericol

Lichid și vapori inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Mycobacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru E-HDL (produs 1.2):

500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Mycobacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru E-HDL (produs 1.2):

500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) ALE META-RCP-ULUI 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

A-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

32,5

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

E-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0002 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

H-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0003 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

META-RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

1.1.   Identificator Meta-RCP 2

Identificator

meta SPC 2

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

20,0

20,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

60,0

60,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 3

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE de 5 000 ml cu capac filetat HDPE transparent/alb.

Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 4

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE de 5 000 ml cu capac filetat HDPE transparent/alb.

Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) ALE META-RCP-ULUI 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

C-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0004 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

20,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

60,0

META-RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

1.1.   Identificator Meta-RCP 3

Identificator

meta SPC 3

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

12,229

14,3

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

62,751

63,14

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 5

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru D-HDL (produs 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml cu flacoane HDPE albe cu capace cu clapă superioară PP; recipient HDPE alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE de 5 000 ml.

În plus, exclusiv pentru B-HDL (produs 3.3): 700 ml de pungă din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon din HDPE de 75 ml transparent/alb cu capac cu clapă superioară PP.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 6

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru D-HDL (produs 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml cu flacoane HDPE albe cu capace cu clapă superioară PP; recipient HDPE alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE de 5000 ml.

În plus, exclusiv pentru B-HDL (produs 3.3): 700 ml de pungă din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon din HDPE de 75 ml transparent/alb cu capac cu clapă superioară PP.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) ALE META-RCP-ULUI 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0°C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

D-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0005 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

12,229

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

62,751

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

G-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0006 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

B-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0007 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

META-RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

1.1.   Identificator Meta-RCP 4

Identificator

meta SPC 4

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

32,5

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 7

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, gel

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Mycobacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru E-HDG (produs 4.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 8

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, gel

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Mycobacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru E-HDG (produs 4.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) ALE META-RCP-ULUI 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

A-HDG

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0008 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

32,5

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

E-HDG

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0009 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

META-RCP 5

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 5

1.1.   Identificator Meta-RCP 5

Identificator

meta SPC 5

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-5

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

15,5

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

60,0

63,14

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 5

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 5

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 9

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, gel

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru C-HDG (produs 5.1): Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.

În plus, exclusiv pentru B-HDG (produs 5.2): Pungă de 700 ml din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon de 75 ml HDPE transparent cu capac cu clapă superioară PP.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 10

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, gel

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru C-HDG (produs 5.1): Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.

În plus, exclusiv pentru B-HDG (produs 5.2): Pungă de 700 ml din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon de 75 ml HDPE transparent cu capac cu clapă superioară PP.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) ALE META-RCP-ULUI 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0°C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

C-HDG

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0010 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

15,5

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

60,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

B-HDG

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0011 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

META-RCP 6

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 6

1.1.   Identificator Meta-RCP 6

Identificator

meta SPC 6

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-6

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 6

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

35,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

40,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 6

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 6

Fraze de pericol

Lichid și vapori inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 6

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 11

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: viruses (limited spectrum virucidal activity)

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele):

dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat) : 5 min.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 12

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP)

(accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (6) ALE META-RCP-ULUI 6

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Utilizarea protecției pentru ochi în timpul manipulării produsului este obligatorie.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: priți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. mpiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0°C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 6

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

F-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0012 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

A-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0013 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

35,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

35,0

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

C-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0014 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

40,0

7.4.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

E-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0015 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

40,0

META-RCP 7

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 7

1.1.   Identificator Meta-RCP 7

Identificator

meta SPC 7

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-7

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 7

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 7

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

14,925

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

44,73

63,14

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 7

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 7

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 7

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 13

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparent/alb de 125, 150, 500, 1 000 ml cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 14

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparent/alb de 125, 150, 500, 1 000 ml cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP)

(accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (7) ALE META-RCP-ULUI 7

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Utilizarea protecției pentru ochi în timpul manipulării produsului este obligatorie.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 7

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

D-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0016 1-7

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,925

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

44,73

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

B-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0017 1-7

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

META-RCP 8

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 8

1.1.   Identificator Meta-RCP 8

Identificator

meta SPC 8

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-8

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 8

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

30,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

40,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 8

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 8

Fraze de pericol

Lichid și vapori inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 8

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 15

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: viruses (limited spectrum virucidal activity)

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat): 5 min. ; Umeziți complet suprafața.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Pachet Flow-pack de folie albă PE-compozit cu capac din PP cu clapetă, care conține 40 de șervețele din 70 % Viscoză și 30 % Polietilenă tereftalată (VIS/PET).

Exclusiv pentru C-FDT (produs 8.2):

Canistră transparentă HDPE cu capac filetat PP, care conține 30 de șervețele PET;

pungă dozatoare din folie compozită albă PE, care conține 30 sau 90 de șervețele PET utilizate cu cutie de dozare.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 16

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Pachet Flow-pack de folie albă PE-compozit cu capac din PP cu clapetă, care conține 40 de șervețele din 70 % Viscoză și 30 % Polietilenă tereftalată (VIS/PET).

Exclusiv pentru C-FDT (produs 8.2):

Canistră transparentă HDPE cu capac filetat PP, care conține 30 de șervețele PET;

pungă dozatoare din folie compozită albă PE, care conține 30 sau 90 de șervețele PET utilizate cu cutie de dozare.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (8) ALE META-RCP-ULUI 8

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

Pentru șervețele, resigilați pachetul după deschidere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 8

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

F-FDT

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0018 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

C-FDT

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0019 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

40,0

META-RCP 9

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 9

1.1.   Identificator Meta-RCP 9

Identificator

meta SPC 9

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-9

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 9

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 9

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

14,925

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

44,73

63,14

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 9

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 9

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 9

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 17

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Folie compozită Flow-pack din PE cu capac cu clapetă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), care conține 80 de șervețele din celuloză;

Geantă dozatoare din folie compozită PE, care conține 70 de șervețele din celuloză utilizate cu cutia dozatoare

Exclusiv pentru B-FDT (produs 9.2):

Dozator din folie compozită PE cu capac PE înșurubat, care conține 100 de șervețele din PP/PE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 18

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, zone pe lângă pacienți, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Folie compozită Flow-pack din PE cu cu capac cu clapetă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), care conține 80 de șervețele din celuloză;

Geantă dozatoare din folie compozită PE, care conține 70 de șervețele din celuloză utilizate cu cutia dozatoare

Exclusiv pentru B-FDT (produs 9.2):

Dozator din folie compozită PE cu capac PE înșurubat, care conține 100 de șervețele din PP/PE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (9) ALE META-RCP-ULUI 9

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

Pentru șervețele, resigilați pachetul după deschidere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 9

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

D-FDT

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0020 1-9

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,925

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

44,73

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumirea comercială

B-FDT

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0021 1-9

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

 

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

 

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14


(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

(5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.

(6)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 6.

(7)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 7.

(8)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 8.

(9)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 9.