(1)

La 30 ianuarie 2021, Comisia a adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/111 (2) în baza căruia exportul de vaccinuri împotriva COVID-19, precum și de substanțe active, inclusiv bănci de celule master și de celule de lucru, utilizate în fabricarea acestor vaccinuri, necesită o autorizație de export, în temeiul articolului 5 din Regulamentul (UE) 2015/479, timp de șase săptămâni. Ulterior, la 12 martie 2021, Comisia a adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442 (3) în baza căruia exportul acelorași produse necesită o autorizație de export până la 30 iunie 2021, în temeiul articolului 6 din Regulamentul (UE) 2015/479.

(2)

La 24 martie 2021, Comisia a adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/521 (4) prin care se introduce, ca factor suplimentar care trebuie luat în considerare atunci când se are în vedere acordarea unei autorizații de export, necesitatea de a evalua dacă o astfel de autorizație nu determină o amenințare la adresa securității aprovizionării în Uniune cu produsele care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2021/442. Prin același regulament, Comisia a decis suspendarea temporară a exceptării anumitor țări de destinație din includerea în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) 2021/442.

(3)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/521 al Comisiei a fost adoptat în temeiul articolului 5 din Regulamentul (UE) 2015/479 și s-a aplicat pentru o perioadă de șase săptămâni. Măsurile introduse prin regulamentul respectiv au fost ulterior prelungite până la 30 iunie 2021 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/734 al Comisiei (5) și până la 30 septembrie 2021 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1071 al Comisiei (6).

(4)

Livrările de doze de vaccin împotriva COVID-19 în Uniune au continuat, ceea ce a dus la un progres clar al campaniei de vaccinare în Uniune.

(5)

Cu toate acestea, această campanie de vaccinare este încă în desfășurare și persistă incertitudini, în special odată cu apariția unor noi variante ale virusului care cauzează COVID-19. Prin urmare, există o nevoie continuă de transparență în ceea ce privește livrările la export și aprovizionarea Uniunii.

(6)

De asemenea, persistă riscul ca exporturile să amenințe fie executarea acordurilor preliminare de achiziție încheiate între Uniune și producătorii de vaccinuri, fie securitatea aprovizionării Uniunii cu vaccinuri împotriva COVID-19 și cu substanțele active ale acestora.

(7)

Prin urmare, este necesar ca măsurile introduse prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442 și prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/521 să se aplice în continuare până la vineri, 31 decembrie 2021. Prin urmare, este necesar ca regulamentele respective să fie modificate în consecință.

(8)

Comitetul de apel a fost consultat în legătură cu prezentul regulament. Comitetul de apel nu a furnizat niciun aviz,