30.3.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 109/60 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/547 AL COMISIEI
din 29 martie 2021
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/1715 în ceea ce privește procedurile pentru înființarea și utilizarea ADIS și EUROPHYT, eliberarea certificatelor electronice de sănătate animală, a certificatelor oficiale, a certificatelor de sănătate animală/oficiale și a documentelor comerciale, utilizarea semnăturilor electronice și funcționarea TRACES, precum și de abrogare a Deciziei 97/152/CE
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (1), în special articolul 51,
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor (2) („Legea privind sănătatea animală”), în special articolul 23 primul paragraf literele (b)-(f), articolul 30 alineatul (1) litera (b) punctul (ii) și articolul 35 primul paragraf litera (c),
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/2031 al Parlamentului European și al Consiliului din 26 octombrie 2016 privind măsurile de protecție împotriva organismelor dăunătoare plantelor, de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 228/2013, (UE) nr. 652/2014 și (UE) nr. 1143/2014 ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Directivelor 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE și 2007/33/CE ale Consiliului (3), în special articolul 104 primul paragraf literele (a), (b) și (c),
având în vedere Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (4) („Regulamentul privind controalele oficiale”), în special articolul 58 primul paragraf litera (a), articolul 90 primul paragraf litera (f), articolul 102 alineatul (6) primul paragraf literele (a) și (b), articolul 103 alineatul (6) și articolul 134 primul paragraf literele (a)-(d) și (g),
întrucât:
(1) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 al Comisiei (5) stabilește normele privind funcționarea sistemului de gestionare a informațiilor pentru controalele oficiale (IMSOC) și a componentelor sistemice ale acestuia, și anume sistemul de punere în aplicare a procedurilor pentru sistemul de alertă rapidă pentru alimente și furaje și sistemul de asistență și cooperare administrativă (iRASFF), sistemul de notificare și raportare a informațiilor cu privire la bolile animalelor („ADIS”), sistemul de notificare a confirmării oficiale a prezenței organismelor dăunătoare în plante și produse vegetale pe teritoriul statelor membre (EUROPHYT) și sistemul de control al comerțului și de expertiză pentru schimbul de date, informații și documente (TRACES). Regulamentul stabilește, de asemenea, legături între componentele respective. |
(2) |
Regulamentul stabilește, de asemenea, norme de instituire a rețelei pentru funcționarea ADIS și lista regiunilor de notificare și de raportare în scopul notificării și raportării bolilor animalelor la nivelul Uniunii. |
(3) |
Pentru a asigura utilizarea uniformă a ADIS de către statele membre, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2002 al Comisiei (6) stabilește norme privind formatul și structura datelor pentru notificările și raportarea la nivelul Uniunii a bolilor care urmează să fie introduse în sistemul respectiv, formatul și procedura de raportare, precum și termenele-limită și frecvența notificărilor și a raportării. |
(4) |
Normele comune pentru punctele de contact ale rețelei ADIS ar trebui incluse în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 cu privire la transmiterea notificărilor și a raportării la nivelul Uniunii, în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2002. Pentru a respecta normele Uniunii privind protecția datelor, normele respective ar trebui să includă, de asemenea, dispoziții privind perioada maximă de stocare a datelor cu caracter personal în ADIS. |
(5) |
Prezentul regulament ar trebui, de asemenea, să stabilească norme, care să fie incluse în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715, cu privire la legăturile necesare între ADIS și TRACES pentru a asigura schimbul automat al datelor relevante referitoare la notificările Uniunii sau punerea la dispoziție a acestora în ambele sisteme, precum și pentru a asigura furnizarea informațiilor relevante membrilor rețelei. |
(6) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 stabilește norme privind utilizarea TRACES pentru trimiterea notificărilor de interceptare către rețeaua de interceptare EUROPHYT pentru transporturile de plante, produse vegetale și alte obiecte din alte state membre sau țări terțe care pot prezenta un pericol iminent de introducere sau de răspândire a organismelor dăunătoare. Regulamentul prevede că notificările de interceptare a transporturilor comercializate în Uniune trebuie să fie transmise de punctul de contact al rețelei de interceptare EUROPHYT, iar notificările de interceptare a transporturilor care intră în Uniune trebuie să fie transmise de către inspectorul fitosanitar oficial care ia decizia cu privire la respectivele transporturi. |
(7) |
Având în vedere că notificările privind transporturile interceptate de plante, produse vegetale și alte obiecte comercializate în Uniune intră în domeniul de aplicare al notificărilor de neconformitate a bunurilor care fac obiectul Regulamentului (UE) 2017/625 și urmează să fie schimbate în iRASFF între punctele de contact ale rețelei de alertă și cooperare, notificările acestor transporturi interceptate ar trebui efectuate în iRASFF. |
(8) |
Pentru a asigura utilizarea în continuare a iRASFF pentru schimbul de notificări privind transporturile neconforme de plante, produse vegetale și alte obiecte comercializate în Uniune care pot prezenta un risc pentru sănătatea plantelor, este oportun să se reformuleze definiția termenului „notificare de neconformitate” prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715. |
(9) |
În paralel, pentru a se evita confuzia cu privire la sensul termenului „risc” definit în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715, este, de asemenea, necesar să se elimine definiția respectivă, să se adapteze în schimb anumite definiții ale notificărilor în iRASFF și să se clarifice în definițiile respective diferitele categorii de risc. |
(10) |
În mod similar, pentru a evita confuzia cu privire la sensul termenilor definiți „rețea împotriva fraudei alimentare” și „notificare privind frauda alimentară” din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 și pentru a reflecta mai clar domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) 2017/625 în acești termeni definiți, este necesară redenumirea acestora în „rețea împotriva fraudei” și, respectiv, „notificare privind frauda” și să se adapteze, în mod corespunzător, toate dispozițiile din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 în ceea ce privește frauda alimentară. |
(11) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 prevede, de asemenea, că informațiile privind transporturile interceptate care intră în Uniune trebuie să includă informațiile înregistrate în documentul sanitar comun de intrare (DSCI) de către inspectorul fitosanitar oficial, în conformitate cu articolul 55 alineatul (2) și cu articolul 56 din Regulamentul (UE) 2017/625, informațiile suplimentare privind măsurile luate în ceea ce privește transporturile interceptate și informațiile privind plasarea în carantină. |
(12) |
Întrucât DSCI conține rubrici pentru înregistrarea informațiilor privind măsurile luate în ceea ce privește transporturile interceptate, inclusiv cazurile în care se impune plasarea în carantină, nu este necesar să se transmită și în TRACES o notificare de interceptare care conține aceleași informații. Prin urmare, obligația de a transmite o notificare de interceptare care conține aceleași informații în TRACES ar trebui eliminată și înlocuită cu obligația de a înregistra datele privind interceptarea în DSCI. |
(13) |
În plus, deoarece orice neconformitate cu normele prevăzute la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2017/625 care vizează transporturile care intră în Uniune sau care sunt comercializate în Uniune trebuie să fie notificată fie în TRACES, fie în iRASFF, toate dispozițiile referitoare la notificările de interceptare EUROPHYT ar trebui eliminate din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715. |
(14) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 stabilește norme privind utilizarea unor DSCI electronice și eliberarea certificatelor electronice pentru transporturile de animale și mărfuri care intră în Uniune. Aceste norme includ niveluri ridicate de asigurare legate de dovedirea identității inspectorilor autorizați înainte de acordarea dreptului de semnătură electronică și aplicarea unei mărci temporale electronice calificate pentru semnătura electronică, generată de o parte terță de încredere. |
(15) |
Experiența a dovedit că aceste niveluri ridicate de asigurare nu sunt necesare, deoarece mecanismul de autentificare înainte de conectarea la TRACES, la sistemul național al unui stat membru, la sistemul de certificare electronică al unei țări terțe sau al unei organizații internaționale oferă un grad suficient de asigurare în ceea ce privește identitatea pretinsă de semnatar. În plus, aplicarea unei mărci temporale nu este necesară. Fluxul sigur de date în interiorul sistemelor și între acestea și aplicarea unui sigiliu electronic calificat conceput pentru a dovedi în mod fiabil sincronizarea corectă, integritatea și corectitudinea datelor oferă garanții suficiente că orice modificare ulterioară a datelor poate fi detectată. |
(16) |
Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să introducă modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 care să permită medicilor veterinari oficiali, inspectorilor fitosanitari oficiali și inspectorilor autorizați să utilizeze semnături electronice în DSCI electronice și certificate cu niveluri mai mici de asigurare a identității și fără înregistrarea mărcilor temporale, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 910/2014 al Parlamentului European și al Consiliului (7). |
(17) |
Prezentul regulament ar trebui să includă, de asemenea, modificări ale normelor prevăzute în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 cu privire la eliberarea certificatelor electronice sau a documentelor comerciale care însoțesc transporturile de animale și anumite mărfuri deplasate între statele membre în conformitate cu articolul 150, articolul 161 alineatul (5), articolul 167 alineatul (4), articolul 217 și articolul 223 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2016/429, transporturi ale anumitor subproduse de origine animală și produse derivate care nu sunt destinate consumului uman și care sunt transportate în interiorul Uniunii, în temeiul articolului 17 din Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei (8), și transporturile de plante, produse vegetale și alte obiecte exportate sau reexportate din Uniune în conformitate cu articolul 100 alineatul (5) și cu articolul 101 alineatul (6) din Regulamentul (UE) 2016/2031. Normele respective ar trebui să fie similare cu normele privind eliberarea certificatelor electronice pentru transporturile de animale și mărfuri care intră în Uniune. |
(18) |
Întrucât Regulamentul (UE) 2016/2031 prevede că certificatele fitosanitare electronice pentru export sau reexport de pe teritoriul Uniunii al plantelor, al produselor vegetale și al altor obiecte trebuie furnizate numai prin intermediul sau în cadrul unui schimb electronic cu IMSOC, prezentul regulament ar trebui să prevadă includerea în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 a normelor pentru eliberarea unor astfel de certificate în conformitate cu regulamentul respectiv. |
(19) |
Pentru a consolida asigurarea respectării normelor Uniunii, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 prevede că punctele de contact ale rețelei TRACES trebuie să mențină și să păstreze actualizate listele TRACES ale anumitor date de referință necesare pentru buna funcționare a TRACES. Listele includ unități din sectorul alimentar aprobate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (9) și unități, instalații și operatori care manipulează subproduse de origine animală sau produse derivate, aprobate sau înregistrate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (10). |
(20) |
În același scop, prezentul regulament ar trebui să extindă în continuare listele respective cu date de referință pentru a include unitățile și operatorii înregistrați și autorizați, menționați în Regulamentul (UE) 2016/429, precum și anumiți operatori profesioniști înregistrați în temeiul Regulamentului (UE) 2016/2031, în măsura în care aceștia sunt implicați în activități transfrontaliere. |
(21) |
Pentru a oferi sprijin în vederea elaborării analizelor de risc ale statelor membre pentru inspecții sau audituri privind transportul animalelor vii, listele de date de referință ar trebui să includă, de asemenea, puncte de control aprobate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1255/97 al Consiliului (11), precum și transportatori autorizați, conducători și însoțitori certificați și mijloace de transport autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1/2005 al Consiliului (12). |
(22) |
Întrucât Regulamentul (UE) 2016/429 se aplică de la 21 aprilie 2021, modificările privind ADIS, legăturile necesare între ADIS și TRACES și extinderea listelor de date de referință pentru a include unitățile și operatorii înregistrați și autorizați în temeiul Regulamentului (UE) 2016/429 ar trebui să se aplice, de asemenea, începând cu 21 aprilie 2021. |
(23) |
Având în vedere importanța datelor de referință pentru buna funcționare a TRACES, extinderea listelor de date de referință din Regulamentele (CE) nr. 1255/97, (CE) nr. 1/2005 și (UE) 2016/2031 ar trebui să se aplice, de asemenea, începând cu 21 aprilie 2021. |
(24) |
Având în vedere că este necesar să se dezvolte în continuare sistemele iRASFF și TRACES în ceea ce privește notificările interceptărilor, data aplicării modificărilor la capitolul 3 secțiunea 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 ar trebui amânată până la 1 decembrie 2021. |
(25) |
Anexa la Decizia 97/152/CE a Comisiei (13) stabilește informațiile care trebuie introduse în sistemul TRACES pentru evidența loturilor de animale sau de produse animale provenind din țări terțe. Decizia respectivă se bazează pe articolul 12 din Decizia 92/438/CEE a Consiliului (14), care a fost abrogată prin articolul 146 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/625, cu efect de la 14 decembrie 2019. Informațiile prevăzute în anexa la Decizia 97/152/CE sunt acum incluse în DSCI-A și DSCI-P în anexa II partea 2 secțiunile A și B din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715. Din motive de claritate și coerență, Decizia 97/152/CE ar trebui, prin urmare, să fie abrogată. |
(26) |
Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor a fost consultată în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului (15) și a emis un aviz la 14 ianuarie 2021. |
(27) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificări
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 se modifică după cum urmează:
1. |
în capitolul 1, articolul 2 se modifică după cum urmează:
|
2. |
în capitolul 2, articolul 6 alineatul (2) se modifică după cum urmează:
|
3. |
în capitolul 3, secțiunea 1 se modifică după cum urmează:
|
4. |
în capitolul 3, secțiunea 2 se înlocuiește cu următorul text: „SECȚIUNEA 2 ADIS Articolul 29 Rețeaua ADIS (1) Fiecare membru al rețelei ADIS desemnează cel puțin un punct de contact responsabil pentru transmiterea în ADIS a datelor și a informațiilor privind notificarea și raportarea la nivelul Uniunii în conformitate cu articolele 3, 4, 6, 7, 8, 11 și 13 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2002 al Comisiei (*1) . (2) Fiecare punct de contact al rețelei ADIS menține și actualizează în ADIS lista regiunilor de notificare și de raportare stabilite de statul său membru și prevăzute în anexa IV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2002. Articolul 29a Perioada de stocare a datelor cu caracter personal Datele cu caracter personal din notificările și raportarea la nivelul Uniunii, menționate la articolul 29 alineatul (1), sunt stocate în ADIS pentru o perioadă de cel mult 10 ani. Articolul 29b Proceduri pentru situații de urgență pentru ADIS (1) În cazul în care ADIS nu este disponibil, punctele de contact ale rețelei ADIS transmit datele și informațiile referitoare la notificările și raportarea la nivelul Uniunii, menționate la articolul 29 alineatul (1), prin poștă electronică sau prin alte mijloace specificate pe site-ul web Comisiei. (2) Odată ce ADIS devine din nou disponibil, punctele de contact ale ADIS introduc în acesta datele și informațiile transmise în afara sistemului. (*1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2002 al Comisiei din 7 decembrie 2020 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la notificarea și raportarea la nivelul Uniunii a bolilor listate, la formatele și procedurile de transmitere și de raportare a programelor de supraveghere ale Uniunii și a programelor de eradicare și pentru cererea de recunoaștere a statutului de indemn de boală, precum și la sistemul computerizat de informare (JO L 412, 8.12.2020, p. 1).”;" |
5. |
în capitolul 3, secțiunea 3 se modifică după cum urmează:
|
6. |
în capitolul 3, secțiunea 4 se modifică după cum urmează:
|
Articolul 2
Abrogare
Decizia 97/152/CE se abrogă.
Articolul 3
Intrare în vigoare și aplicare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică începând cu 21 aprilie 2021, cu excepția articolului 1 alineatul (5), care se aplică începând cu 1 decembrie 2021.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 29 martie 2021.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(3) JO L 317, 23.11.2016, p. 4.
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1715 al Comisiei din 30 septembrie 2019 de stabilire a normelor privind funcționarea sistemului de gestionare a informațiilor pentru controalele oficiale și a componentelor sistemice ale acestuia („Regulamentul IMSOC”) (JO L 261, 14.10.2019, p. 37).
(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2002 al Comisiei din 7 decembrie 2020 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la notificarea și raportarea la nivelul Uniunii a bolilor listate, la formatele și procedurile de transmitere și de raportare a programelor de supraveghere ale Uniunii și a programelor de eradicare și pentru cererea de recunoaștere a statutului de indemn de boală, precum și la sistemul computerizat de informare (JO L 412, 8.12.2020, p. 1).
(7) Regulamentul (UE) nr. 910/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 iulie 2014 privind identificarea electronică și serviciile de încredere pentru tranzacțiile electronice pe piața internă și de abrogare a Directivei 1999/93/CE (JO L 257, 28.8.2014, p. 73).
(8) Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de punere în aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului în ceea ce privește anumite probe și produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontieră în conformitate cu directiva menționată (JO L 54, 26.2.2011, p. 1).
(9) Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (JO L 139, 30.4.2004, p. 1).
(10) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).
(11) Regulamentul (CE) nr. 1255/97 al Consiliului din 25 iunie 1997 privind criteriile comunitare prevăzute pentru puncte de control și de modificare a planului de itinerar prevăzut în anexa la Directiva 91/628/CEE (JO L 174, 2.7.1997, p. 1).
(12) Regulamentul (CE) nr. 1/2005 al Consiliului din 22 decembrie 2004 privind protecția animalelor în timpul transportului și al operațiunilor conexe și de modificare a Directivelor 64/432/CEE și 93/119/CE și a Regulamentului (CE) nr. 1255/97 (JO L 3, 5.1.2005, p. 1).
(13) Decizia 97/152/CE a Comisiei din 10 februarie 1997 privind informațiile care trebuie introduse în fișierele computerizate pentru evidența loturilor de animale sau produse animale provenind din țări terțe și reexpediate (JO L 59, 28.2.1997, p. 50).
(14) Decizia 92/438/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 privind informatizarea procedurilor veterinare de import (proiect Shift), de modificare a Directivelor 90/675/CEE, 91/496/CEE, 91/628/CEE și a Deciziei 90/424/CEE și de abrogare a Deciziei 88/192/CEE (JO L 243, 25.8.1992, p. 27).
(15) Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 octombrie 2018 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal de către instituțiile, organele, oficiile și agențiile Uniunii și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 45/2001 și a Deciziei nr. 1247/2002/CE (JO L 295, 21.11.2018, p. 39).