10.7.2020   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 221/133


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1004 AL COMISIEI

din 9 iulie 2020

de aprobare a substanței de bază lapte de vacă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 23 alineatul (5),

întrucât:

(1)

La 20 septembrie 2017, Comisia a primit o cerere din partea Basic-Eco-Logique în vederea aprobării laptelui ca substanță de bază. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile necesare în baza articolului 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Solicitantul a fost autorizat să completeze cererea, care a fost finalizată în noua versiune din mai 2018. Cu ocazia respectivă, solicitantul a schimbat obiectul cererii solicitând aprobare pentru laptele de vacă (integral crud).

(2)

Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). La 22 august 2018, (2) autoritatea a transmis Comisiei un raport tehnic. La 21 octombrie 2019, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare (3) și proiectul prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 24 martie 2020.

(3)

Informațiile furnizate de solicitant arată că laptele de vacă îndeplinește criteriile unui produs alimentar astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4). În plus, el nu este utilizat predominant în scopul protecției plantelor, dar, totuși, este util pentru protecția plantelor într-un produs care constă în substanța respectivă și apă, chiar și nediluat. Prin urmare, el trebuie considerat a fi o substanță de bază.

(4)

Laptele care nu este destinat consumului uman este considerat un subprodus de origine animală în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Ca atare, este necesar ca el să respecte regulamentul respectiv și Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei (6).

(5)

Deoarece, din cauza lactozei și a proteinelor din componența sa, laptele este listat ca substanță sau produs care cauzează alergii sau intoleranțe în conformitate cu punctul 7 din anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (7), este adecvat să se limiteze utilizările la etapele de creștere în care nu sunt prezente fructele

(6)

Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca laptele de vacă să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în particular în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare întocmit de Comisie. Prin urmare, este adecvat să se aprobe laptele de vacă drept substanță de bază.

(7)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții pentru aprobare, care sunt detaliate în anexa I la prezentul regulament.

(8)

În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (8) să fie modificată în consecință.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Aprobarea unei substanțe de bază

Substanța lapte de vacă, cu specificațiile din anexa I, se aprobă ca substanță de bază sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 iulie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN


(1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

(2)  EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2018. Raport tehnic vizând rezultatul consultării cu statele membre și cu EFSA privind cererea de aprobare ca substanță de bază a laptelui pentru a fi utilizat în protecția plantelor ca fungicid. Materiale conexe ale EFSA 2018:EN-1482. p. 42.

(3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

(4)  Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).

(5)  Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).

(6)  Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de punere în aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului în ceea ce privește anumite probe și produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontieră în conformitate cu directiva menționată (JO L 54, 26.2.2011, p. 1).

(7)  Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 și (CE) nr. 1925/2006 ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a Directivelor 2002/67/CE și 2008/5/CE ale Comisiei și a Regulamentului (CE) nr. 608/2004 al Comisiei (JO L 304, 22.11.2011, p. 18).

(8)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).


ANEXA I

Denumire comună,

numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate  (1)

Data aprobării

Dispoziții specifice

Lapte de vacă

Nr. CAS: 8049-98-7

Nu este disponibilă.

Nu se aplică.

30.7.2020

Laptele de vacă trebuie să respecte Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și Regulamentul (UE) nr. 142/2011.

Laptele de vacă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind laptele de vacă (SANTE/12816/2019), în particular în apendicele sale I și II.


(1)  Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare.


ANEXA II

În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:

Număr

Denumire comună,

numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate  (1)

Data aprobării

Dispoziții specifice

„22

Lapte de vacă

Nr. CAS: 8049-98-7

Nu este disponibilă.

Nu se aplică.

30.7.2020

Laptele de vacă trebuie să respecte Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei.

Laptele de vacă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind laptele de vacă (SANTE/12816/2019), în particular în apendicele sale I și II.”


(1)  Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare.