15.7.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 184/27

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1277 AL COMISIEI

din 14 iulie 2017

de aprobare a 2-octil-izotiazol-3(2H)-onei ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 90 alineatul (2),

întrucât:

(1)

La 27 aprilie 2010, Regatul Unit a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), de a include în anexa I la această directivă substanța activă 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă, în vederea utilizării în produse din tipul de produs 8 (produse de întreținere a lemnului), astfel cum este descris în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 8, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(2)

La 4 februarie 2016, Regatul Unit a prezentat raportul de evaluare, însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3)

La 15 decembrie 2016, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(4)

Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 8 care conțin 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor.

(5)

Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-octil-izotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

(6)

Având în vedere că 2-octil-izotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A, astfel cum sunt specificate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3), articolele care au fost tratate cu 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă sau care conțin 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.

(7)

Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se aprobă 2-octil-izotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

(1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).

(3)  Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).

ANEXĂ

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Numerele de identificare

Gradul minim de puritate a substanței active (1)

Data aprobării

Data de expirare a aprobării

Tipul de produs

Condiții specifice

2-octil-izotiazol-3(2H)-onă

Denumirea IUPAC:

2-octil-izotiazol-3(2H)-onă

Nr. CE: 247-761-7

Nr. CAS: 26530-20-1

960 g/kg g/g

1 ianuarie 2018

31 decembrie 2027

8

Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:

1.

În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea riscurilor substanței active efectuată la nivelul Uniunii.

2.

Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită utilizatorilor industriali și profesionali.

3.

Având în vedere riscurile identificate pentru apele de suprafață, sedimente și sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că utilizarea industrială sau profesională trebuie să se desfășoare într-un spațiu izolat sau pe o suprafață dură impermeabilă, prevăzută cu pereți de protecție, faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie depozitat, după tratare, într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă, pentru a se preveni pierderile directe în sol, în canalizare sau în apă, precum și faptul că eventualele pierderi trebuie recuperate în vederea reutilizării sau a eliminării.

Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții:

Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă sau care conține 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă se asigură că eticheta acestui articol tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(1)  Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.