|
13.4.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 101/1 |
REGULAMENTUL (UE) 2017/693 AL COMISIEI
din 7 aprilie 2017
de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de bitertanol, clormequat și tebufenpirad din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a), articolul 16 alineatul (1) litera (a), articolul 17, articolul 18 alineatul (1) litera (b) și articolul 49 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Limitele maxime de reziduuri (LMR-urile) pentru bitertanol și clormequat au fost stabilite în anexa II și în partea B din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru tebufenpirad, LMR-urile au fost stabilite în partea A din anexa III la regulamentul respectiv. |
|
(2) |
Pentru bitertanol, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a emis un aviz motivat privind LMR-urile existente, în conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, coroborat cu articolul 12 alineatul (1) din acesta (2). Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 767/2013 al Comisiei (3) prevede retragerea aprobării acordate pentru bitertanol, întrucât nu au fost comunicate informațiile de confirmare suplimentare solicitate pentru această substanță activă în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1278/2011 al Comisiei (4). Toate autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bitertanol au fost retrase și nu au fost notificate utilizări autorizate în țări terțe. Prin urmare, în conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 coroborat cu articolul 14 alineatul (1) litera (a) din acesta, LMR-urile stabilite pentru bitertanol în anexa II și în partea B din anexa III la respectivul regulament ar trebui eliminate. Autoritatea a propus modificarea definiției reziduului în suma izomerilor de bitertanol și a recomandat reducerea LMR-urilor pentru produsele vegetale și animale la limita de cuantificare relevantă (LOQ). Aceste valori implicite diferite ar trebui să fie stabilite în anexa V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(3) |
Pentru clormequat, autoritatea a emis un aviz motivat privind LMR-urile existente în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 (5). Autoritatea a propus modificarea definiției reziduului în sumă de clormequat și sărurile acestuia, exprimată ca clorură de clormequat. Date de monitorizare recente indică faptul că ciupercile de cultură netratate și perele netratate conțin reziduuri la un nivel mai mare decât limita de cuantificare. Astfel de reziduuri rezultă din contaminarea încrucișată a ciupercilor de cultură cu paiele tratate în mod legal cu clormequat, respectiv prin transferul neintenționat de la utilizările anterioare ale substanței clormequat pentru pere. Autoritatea a propus să bazeze LMR-urile pentru pere pe percentila 95 a rezultatelor datelor de monitorizare cu obiective specifice și a propus ca, pentru ciupercile de cultură, să fie luate în considerare cinci LMR-uri diferite de către managerii de risc, stabilite pe baza abordărilor recomandate de către Organizația Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură pentru stabilirea LMR-urilor în condimente și, respectiv, a limitelor maxime de reziduuri alogene (6). Întrucât nu există niciun risc pentru consumatori, LMR pentru ciuperci de cultură ar trebui să fie stabilită la un nivel care să corespundă percentilei 99 din toate rezultatele eșantioanelor. Aceste LMR-uri vor fi reexaminate; reexaminarea va ține seama de informațiile disponibile în următorii patru ani de la data publicării prezentului regulament. |
|
(4) |
Pentru tebufenpirad, autoritatea a emis un aviz motivat privind LMR-urile existente, în conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 coroborat cu articolul 12 alineatul (1) din acesta (7). Aceasta a identificat un risc pentru consumatori în ceea ce privește LMR-urile pentru ardei dulci/gogoșari. Prin urmare, este necesară reducerea LMR-urilor respective. Autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește LMR-urile pentru caise, piersici, mure, mure de câmp, fasole (proaspătă, păstăi), semințe de bumbac și produse de origine animală, nu au fost disponibile anumite informații și că este necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor. Întrucât nu există riscuri pentru consumatori, LMR pentru aceste produse ar trebui stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 la nivelul existent sau la nivelul identificat de autoritate. Aceste LMR-uri vor fi reexaminate; reexaminarea va ține seama de informațiile disponibile în următorii doi ani de la data publicării prezentului regulament. |
|
(5) |
În ceea ce privește produsele pentru care utilizarea produsului de protecție a plantelor în cauză nu este autorizată și pentru care nu există toleranțe la import sau limite maxime pentru reziduuri conform Codex Alimentarius (CXL-uri), LMR-urile ar trebui să fie stabilite la limita specifică de cuantificare sau ar trebui să se aplice LMR implicită, astfel cum se prevede la articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(6) |
Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de pesticide cu privire la necesitatea de a adapta anumite limite de cuantificare (LC). În ceea ce privește mai multe substanțe, laboratoarele menționate au concluzionat că, pentru anumite produse, progresele tehnice necesită stabilirea unor limite specifice de cuantificare. |
|
(7) |
Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru subiectul examinat, modificările adecvate ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(8) |
Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare. |
|
(9) |
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință. |
|
(10) |
Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumul produselor în condiții normale, prezentul regulament ar trebui să prevadă o măsură tranzitorie pentru produsele care au fost produse înainte de modificarea LMR-urilor și pentru care informațiile arată că se menține un nivel înalt de protecție a consumatorilor. Întrucât nu poate fi exclus un risc pentru consumatori la nivelul actual al LMR, valoarea de „0,01 (*) mg/kg” de tebufenpirad în ardei dulci/gogoșari ar trebui să se aplice tuturor produselor de la data aplicării prezentului regulament. |
|
(11) |
Înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile, ar trebui acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din industria alimentară să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care vor rezulta din modificarea LMR-urilor. |
|
(12) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
În ceea ce privește substanțele active bitertanol și clormequat din și de pe toate produsele, Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel cum era formulat înainte de modificarea adusă prin prezentul regulament, continuă să se aplice produselor care au fost produse înainte de 3 noiembrie 2017.
În ceea ce privește substanța tebufenpirad din și de pe toate produsele, cu excepția ardeilor dulci/gogoșarilor, Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel cum era formulat înainte de a fi modificat prin prezentul regulament, continuă să se aplice produselor care au fost produse înainte de 3 noiembrie 2017.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 3 noiembrie 2017.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 aprilie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(2) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Review of the existing maximum residue levels for bitertanol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Reexaminarea limitelor maxime existente pentru reziduurile de bitertanol în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005]. EFSA Journal 2016; 14(2):4386.
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 767/2013 al Comisiei din 8 august 2013 de revocare a autorizației acordate pentru substanța activă bitertanol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 215, 9.8.2013, p. 5).
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1278/2011 al Comisiei din 8 decembrie 2011 de autorizare a substanței active bitertanol în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 327, 9.12.2011, p. 49).
(5) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Review of the existing maximum residue levels for chlormequat according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Reexaminarea limitelor maxime de reziduuri (LMR) existente pentru clormequat, în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005]. EFSA Journal 2016; 14(3):4422.
(6) FAO, 2009. Submission and evaluation of pesticide residues data for the estimation of Maximum Residue Levels in food and feed. Pesticide Residues (Transmiterea și evaluarea datelor privind reziduurile de pesticide în vederea estimării limitelor maxime de reziduuri în alimente și în hrana pentru animale. Reziduuri de pesticide), 2nd Ed. FAO Plant Production and Protection Paper 197, 264 p.
(7) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Review of the existing maximum residue levels for tebufenpirad according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Reexaminarea limitelor maxime existente pentru reziduurile de tebufenpirad în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005]. EFSA Journal 2016; 14(4):4469.
ANEXĂ
Anexele II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
|
1. |
Anexa II se modifică după cum urmează:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Anexa III se modifică după cum urmează:
|
|
3. |
În anexa V, se adaugă următoarea coloană referitoare la bitertanol: „Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Indică limita inferioară de detectare analitică
(1) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR-uri, vă rugăm să consultați anexa I.
Clormequat (sumă de clormequat și sărurile sale, exprimată ca clorură de clormequat)
|
(+) |
Date de monitorizare recente indică faptul că nivelurile de chlormequat în pere sunt în scădere, dar încă se află la niveluri peste limita de cuantificare din cauza unor utilizări mai vechi. Prin urmare, este adecvat să se stabilească o LMR provizorie la o valoare de 0,07 mg/kg, până la comunicarea unor noi date de monitorizare. La reexaminarea LMR, Comisia va ține seama de informații, în cazul în care acestea sunt comunicate până la 13 aprilie 2021 sau, în cazul în care informațiile nu sunt transmise până la data specificată, de lipsa acestora.
|
|
(+) |
LMR temporară valabilă până la 31 iulie 2019, în așteptarea prezentării datelor justificative. După această dată, LMR va fi de 0,01 * mg/kg, cu excepția cazului în care aceasta este modificată printr-un regulament, în lumina noilor informații.
|
|
(+) |
Monitorizarea arată că ciupercile de cultură netratate pot fi contaminate încrucișat cu paie tratate în mod legal cu clormequat. Este posibil ca această contaminare încrucișată să nu poată fi pe deplin evitată în toate cazurile. La reexaminarea LMR, Comisia va ține seama de informații, în cazul în care acestea sunt comunicate până la 13 aprilie 2021 sau, în cazul în care informațiile nu sunt transmise până la data specificată, de lipsa acestora.
|
|
(+) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a constatat indisponibilitatea anumitor informații referitoare la metabolismul culturilor. La reexaminarea LMR, Comisia va ține seama de informații, în cazul în care acestea sunt comunicate până la 13 aprilie 2019 sau, în cazul în care informațiile nu sunt transmise până la data specificată, de lipsa acestora.
|
|
(+) |
Limita maximă pentru reziduuri aplicabilă hreanului (Armoracia rusticana) din grupa condimente (cod 0840040) este cea stabilită pentru hreanul (Armoracia rusticana) din categoria legume, grupa legume rădăcinoase și cu tuberculi (cod 0213040) având în vedere variațiile nivelurilor cauzate de prelucrare (uscare) în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
|
(*2) Indică limita inferioară de detectare analitică
(2) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR-uri, vă rugăm să consultați anexa I.
|
(F) |
= |
Liposolubil |
Tebufenpirad (F)
|
(+) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a constatat indisponibilitatea unor informații referitoare la studiile privind reziduurile. La revizuirea LMR, Comisia va ține seama de informațiile menționate în prima teză, dacă sunt transmise până la 13 aprilie 2019 sau, în cazul în care informațiile nu sunt transmise până la data specificată, de lipsa acestora.
|
|
(+) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a constatat indisponibilitatea unor informații referitoare la metodele analitice. La revizuirea LMR, Comisia va ține seama de informațiile menționate în prima teză, dacă sunt transmise până la 13 aprilie 2019 sau, în cazul în care informațiile nu sunt transmise până la data specificată, de lipsa acestora.
|
|
(+) |
Limita maximă pentru reziduuri aplicabilă hreanului (Armoracia rusticana) din grupa condimente (cod 0840040) este cea stabilită pentru hreanul (Armoracia rusticana) din categoria legume, grupa legume rădăcinoase și cu tuberculi (cod 0213040) având în vedere variațiile nivelurilor cauzate de prelucrare (uscare) în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
|
|
(+) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a constatat indisponibilitatea unor informații referitoare la metodele analitice. La revizuirea LMR, Comisia va ține seama de informațiile menționate în prima teză, dacă sunt transmise până la 13 aprilie 2019 sau, în cazul în care informațiile nu sunt transmise până la data specificată, de lipsa acestora.
|
(*3) Indică limita inferioară de detectare analitică
(3) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR-uri, vă rugăm să consultați anexa I.
|
(F) |
= |
Liposolubil |
Bitertanol (sumă de izomeri) (F)
|
(+) |
Limita maximă pentru reziduuri aplicabilă hreanului (Armoracia rusticana) din grupa condimente (cod 0840040) este cea stabilită pentru hreanul (Armoracia rusticana) din categoria legume, grupa legume rădăcinoase și cu tuberculi (cod 0213040) având în vedere variațiile nivelurilor cauzate de prelucrare (uscare) în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
|