|
5.2.2016 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 30/7 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/146 AL COMISIEI
din 4 februarie 2016
de reînnoire a aprobării substanței active lambda-cihalotrin, ca substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1),
întrucât:
|
(1) |
Aprobarea substanței active lambda-cihalotrin, astfel cum este stabilită în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2), expiră la 30 iunie 2016. |
|
(2) |
O cerere de reînnoire a includerii substanței active lambda-cihalotrin în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv. |
|
(3) |
Solicitanții au depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Cererea a fost considerată completă de către statul membru raportor. |
|
(4) |
Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 28 februarie 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei. |
|
(5) |
Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii în vederea formulării de observații și a transmis observațiile primite Comisiei. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ. |
|
(6) |
La 11 martie 2015, autoritatea a comunicat Comisiei versiunea revizuită a concluziei sale din 23 aprilie 2014 (5) cu privire la probabilitatea ca substanța lambda-cihalotrin să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 28 mai 2015, Comisia a prezentat proiectul de raport de reexaminare pentru lambda-cihalotrin Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. |
|
(7) |
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4. Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective. |
|
(8) |
Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării substanței lambda-cihalotrin se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin lambda-cihalotrin. Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizările ca insecticid. |
|
(9) |
Cu toate acestea, Comisia consideră că lambda-cihalotrin este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Nivelul acceptabil de expunere a operatorului (AOEL) este semnificativ mai mic decât cel al majorității substanțelor active aprobate în cadrul grupului de insecticide. În plus, substanța lambda-cihalotrin este o substanță bioacumulativă și toxică în conformitate cu punctele 3.7.2.2 și, respectiv, 3.7.2.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, dat fiind că factorul de bioconcentrare este mai mare de 2000, iar concentrația fără efecte observate pe termen lung pentru organismele de apă dulce este mai mică de 0,01 mg/L. Prin urmare, substanța lambda-cihalotrin îndeplinește condițiile stabilite la punctul 4 prima și a doua liniuță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
|
(10) |
În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții. În special, este adecvat să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. |
|
(11) |
Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței lambda-cihalotrin ca substanță susceptibilă de înlocuire. |
|
(12) |
În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 13 alineatul (4) din respectivul regulament, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință. |
|
(13) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1885 al Comisiei (6) a prelungit termenul de expirare a aprobării substanței lambda-cihalotrin până la 30 iunie 2016, pentru a permite finalizarea procesului de reînnoire înainte de expirarea aprobării acestei substanțe. Cu toate acestea, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoire a fost luată înainte de termenul prelungit de expirare, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 aprilie 2016. |
|
(14) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea aprobării substanței active ca substanță susceptibilă de înlocuire
Aprobarea substanței active lambda-cihalotrin ca substanță susceptibilă de înlocuire este reînnoită astfel cum se prevede în anexa I.
Articolul 2
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Articolul 3
Intrarea în vigoare și data aplicării
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 aprilie 2016.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 4 februarie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
(3) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
(4) Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).
(5) EFSA Journal 2014;12(5):3677. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1885 al Comisiei din 20 octombrie 2015 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 2,4-D, acibenzolar-s-metil, amitrol, bentazon, cihalofop-butil, diquat, esfenvalerat, famoxadon, flumioxazin, DPX KE 459 (flupirsulfuron-metil), glifosat, iprovalicarb, izoproturon, lambda-cihalotrin, metalaxil-M, metsulfuron-metil, picolinafen, prosulfuron, pimetrozin, piraflufen-etil, tiabendazol, tifensulfuron-metil și triasulfuron (JO L 276, 21.10.2015, p. 48).
ANEXA I
|
Denumire comună, numere de identificare |
Denumire IUPAC |
Puritate (1) |
Data aprobării |
Expirarea aprobării |
Dispoziții specifice |
||||||||||
|
Lambda-cihalotrin Nr. CAS 91465-08-6 Nr. CIPAC 463 |
Amestec 1:1 de: (R)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1S,3S)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat sau de (R)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1S)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat |
900 g/kg |
1 aprilie 2016 |
31 martie 2023 |
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța lambda-cihalotrin, în special de apendicele I și II ale acestuia. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitanții transmit informații de confirmare cu privire la:
Solicitanții prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 1 aprilie 2018. |
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
ANEXA II
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
|
1. |
în partea A, rubrica 12 referitoare la lambda-cihalotrin se elimină; |
|
2. |
în partea E, se adaugă următoarea rubrică:
|
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.