(1)

Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii de aditivi alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi.

(2)

Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) stabilește specificațiile pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.

(3)

Aceste liste pot fi actualizate în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.

(4)

La data de 9 septembrie 2010, o cerere de autorizare a utilizării substanței L-leucină ca excipient (pentru a favoriza compresia) pentru îndulcitorii de masă sub formă de tablete a fost prezentată de Germania, țară în care această utilizare era autorizată. Această cerere a fost pusă la dispoziția statelor membre în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.

(5)

Utilizarea substanței L-leucină în îndulcitorii de masă sub formă de tablete are o funcție tehnologică și este necesară. Substanța L-leucină se amestecă omogen cu îndulcitorii înainte ca amestecul să fie presat sub formă de tablete și contribuie la procesul de fabricare a tabletelor, împiedicându-le să rămână lipite de instrumentele de compresie.

(6)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a evaluat siguranța aminoacizilor și a substanțelor înrudite atunci când sunt utilizate ca substanțe aromatizante și și-a exprimat avizul la data de 29 noiembrie 2007 (4). Autoritatea a concluzionat că expunerea umană la aminoacizi prin intermediul alimentelor este, în ordine de mărime, superioară nivelurilor de expunere prevăzute în cazul utilizării lor ca substanțe aromatizante și că nouă dintre aceste substanțe, inclusiv L-leucina, nu pun nicio problemă de siguranță la nivelurile lor estimate de consum ca substanțe aromatizante.

(7)

În cerere s-a demonstrat faptul că, chiar și în cazul unui consum ridicat de tablete îndulcitoare, nu s-ar depăși procentul de 4 % din consumul recomandat pentru L-leucină.

(8)

Prin urmare, este oportun să se autorizeze utilizarea substanței L-leucină ca excipient pentru îndulcitorii de masă sub formă de tablete, astfel cum se specifică în anexa I la prezentul regulament, și să se aloce numărul E 641 ca număr E pentru acest aditiv alimentar.

(9)

Specificațiile pentru L-leucină ar trebui să fie incluse în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 atunci când această substanță este inclusă pentru prima dată în listele Uniunii prevăzute în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008. În acest sens, este oportun să se ia în considerare criteriile de puritate definite în Farmacopeea Europeană pentru L-leucină.

(10)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și Regulamentul (UE) nr. 231/2012 ar trebui modificate în consecință.

(11)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,