14.5.2015

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 161/5

DECIZIA COMISIEI

din 13 mai 2015

de prelungire a mandatului experților științifici independenți din cadrul Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2015/C 161/04)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (1), în special articolul 61a alineatele (1) și (4),

întrucât:

(1)	Articolul 61a alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 prevede numirea de către Comisie a șase experți științifici independenți în calitate de membri ai Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență.

(2)	Articolul 61a alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 prevede că numirea membrilor respectivi de către Comisie se face în scopul asigurării faptului că expertiza relevantă este disponibilă în cadrul comitetului.

(3)	Membrii comitetului sunt numiți pentru o perioadă de trei ani, care poate fi prelungită o dată.

(4)

Prin decizia sa din 21 iunie 2012, Comisia a numit șase experți științifici independenți pentru un mandat de trei ani începând cu 2 iulie 2012. Având în vedere contribuția continuă și eficientă a experților respectivi la activitatea Comitetului, mandatul lor ar trebui să fie prelungit în conformitate cu articolul 61a alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 pentru o perioadă de trei ani începând cu 2 iulie 2015.

(5)

În cazul în care un expert științific independent numit prin prezenta decizie nu mai este în măsură să contribuie în mod eficient la activitatea comitetului sau demisionează, Comisia poate înlocui acest membru cu un membru din lista de rezervă, pentru perioada rămasă din mandatul membrului respectiv,

DECIDE:

Articolul 1

Mandatul următorilor membri ai Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență este prelungit pentru o perioadă de trei ani, începând cu 2 iulie 2015:

—	Jane Ahlqvist RASTAD;

—	Marie Louise DE BRUIN;

—	Stephen J. W. EVANS;

—	Brigitte KELLER-STANISLAWSKI;

—	Hervé LE LOUET;

—	Lennart WALDENLIND.

Articolul 2

Următoarele persoane sunt înscrise pe o listă de rezervă, în ordinea meritului:

—	Thierry TRENQUE;

—	Michael THEODORAKIS;

—	Marie-Christine PERAULT-POCHAT;

—	Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.

Adoptată la Bruxelles, 13 mai 2015.

Pentru Comisie,

pentru președinte

Vytenis ANDRIUKAITIS

Membru al Comisiei

(1) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.