17.8.2013   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 220/15

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 787/2013 AL COMISIEI

din 16 august 2013

privind autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ca aditiv în furajele curcanilor pentru îngrășat și ale curcanilor crescuți pentru reproducție (titularul autorizației: Kemin Europa N.V.)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare pentru o nouă utilizare a unui preparat de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea se referă la autorizarea unei noi utilizări a Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ca aditiv în furajele curcanilor pentru îngrășat și ale curcanilor crescuți pentru reproducție, în vederea clasificării în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”.

(4)

Utilizarea respectivului preparat de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) a fost autorizată pentru o perioadă de zece ani pentru puii de găină pentru îngrășat prin Regulamentul (UE) nr. 107/2010 al Comisiei (2) și pentru hrana puicuțelor de găină pentru ouat, a rațelor pentru îngrășat, a prepelițelor, a fazanilor, a potârnichilor, a bibilicilor, a porumbeilor, a gâștelor pentru îngrășat și a struților prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 885/2011 al Comisiei (3), precum și pentru purceii înțărcați și alte suide înțărcate decât Sus scrofa domesticus prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 306/2013 al Comisiei (4).

(5)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în avizul ei din 13 martie 2013 (5), a confirmat concluziile sale anterioare potrivit cărora, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) este presupus a fi sigur pentru sănătatea animalelor și a oamenilor, precum și pentru mediu. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a îmbunătăți performanțele zootehnice în cazul curcanilor pentru îngrășare și că această concluzie poate fi extinsă la curcanii crescuți pentru reproducție. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Evaluarea preparatului de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile menționate în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 16 august 2013.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  JO L 36, 9.2.2010, p. 1.

(3)  JO L 229, 6.9.2011, p. 3.

(4)  JO L 91, 3.4.2013, p. 5.

(5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3176.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale

4b1823

Kemin Europa N.V.

Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)

 

Compoziția aditivului

Preparat de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) cu conținut minim de 1 × 1010 UFC/g de aditiv

Formă solidă

 

Caracterizarea substanței active

Spori viabili de Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)

 

Metoda de analiză  (1)

Enumerare: metoda dispersiei pe placă cu triptonă soia agar, cu tratament de preîncălzire a probelor de furaje.

Identificare: metoda electroforezei în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Curcani pentru îngrășare și curcani crescuți pentru reproducție

—

1 × 108

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică condițiile de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.

Este permisă utilizarea în furaje care conțin coccidiostaticele autorizate: diclazuril, clorhidrat de robenidină, lasalocid A sodic, maduramicin amoniu, monensin sodic, cu condiția ca respectivul coccidiostatic să fie autorizat pentru specia relevantă.

6 septembrie 2023

(1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx