|
25.5.2013 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 139/12 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 485/2013 AL COMISIEI
din 24 mai 2013
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanțelor active clotianidin, tiametoxam și imidacloprid și de interzicere a utilizării și a vânzării semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe active
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special primul caz prevăzut la articolul 21 alineatul (3), articolul 49 alineatul (2) și articolul 78 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Substanțele active clotianidin, tiametoxam și imidacloprid au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (2) prin Directivele 2006/41/CE (3), 2007/6/CE (4) și 2008/116/CE (5) ale Comisiei. |
|
(2) |
Directiva 2010/21/UE a Comisiei (6) modifică anexa I la Directiva 91/414/CEE în ceea ce privește dispozițiile specifice referitoare la neonicotinoidele clotianidin, tiametoxam și imidacloprid. |
|
(3) |
Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate a fi aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (7). |
|
(4) |
În primăvara anului 2012 au fost publicate noi informații științifice privind efectele subletale ale neonicotinoidelor asupra albinelor. În conformitate cu articolul 21 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a solicitat asistență științifică și tehnică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) pentru a evalua aceste noi informații și pentru a revizui evaluarea riscului neonicotinoidelor în ceea ce privește impactul lor asupra albinelor. |
|
(5) |
Autoritatea și-a prezentat concluziile privind evaluarea riscului substanțelor clotianidin, tiametoxam și imidacloprid pentru albine la 16 ianuarie 2013 (8). |
|
(6) |
În cazul anumitor culturi, autoritatea a identificat existența unui risc acut ridicat pentru albine, reprezentat de produsele de protecție a plantelor care conțin substanțele active clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid. Autoritatea a identificat, în special, riscuri acute ridicate pentru albine cauzate de expunerea la praf în cazul mai multor culturi, de consumul de reziduuri prezente în polenul și în nectarul contaminat din anumite culturi, precum și de expunerea la gutația porumbului. În plus, în cazul mai multor culturi, nu au putut fi excluse riscurile inacceptabile cauzate de efectele acute sau cronice asupra supraviețuirii și a dezvoltării coloniilor. În plus, autoritatea a identificat o serie de lacune în ceea ce privește datele existente pentru fiecare dintre culturile evaluate, în special în ceea ce privește riscul pe termen lung pentru albinele melifere cauzat de expunerea la praf, de reziduurile prezente în polen și în nectar și de expunerea la gutație. |
|
(7) |
Având în vedere noile cunoștințe științifice și tehnice, Comisia a considerat că există indicii conform cărora utilizările aprobate ale substanțelor clotianidin, tiametoxam și imidacloprid nu mai îndeplinesc criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ținând cont de impactul lor asupra albinelor și de faptul că riscul ridicat pentru albine nu ar putea fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare. În special, în așteptarea evaluării autorității privind utilizările foliare, Comisia a considerat că riscul pentru albine cauzat de aplicările foliare este similar cu riscul identificat de autoritate în cazul tratării semințelor și a solului, ca urmare a translocării sistemice a substanțelor active clotianidin, tiametoxam și imidacloprid în plantă. |
|
(8) |
Comisia a invitat autorii notificărilor să își prezinte observațiile. |
|
(9) |
Concluziile autorității au fost revizuite de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 15 martie 2013, sub forma unor acte adiționale la rapoartele de reexaminare pentru clotianidin, tiametoxam și imidacloprid. |
|
(10) |
Comisia a ajuns la concluzia că riscul ridicat pentru albine nu poate fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare. |
|
(11) |
Se confirmă faptul că substanțele active clotianidin, tiametoxam și imidacloprid trebuie considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009. Totuși, pentru a reduce la minimum expunerea albinelor, este necesar să se limiteze utilizarea acestor substanțe active, să se prevadă măsuri specifice de reducere a riscurilor pentru a proteja albinele și să se limiteze utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin aceste substanțe active la utilizatorii profesioniști. În special, utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid pentru tratarea semințelor și a solului ar trebui interzisă în cazul culturilor care atrag albinele și al cerealelor, cu excepția utilizărilor în sere și a cerealelor de iarnă. Ar trebui interzise tratamentele foliare cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid în cazul culturilor care atrag albinele și al cerealelor, cu excepția utilizărilor în sere și după înflorire. Culturile recoltate înainte de înflorire nu sunt considerate a fi culturi care atrag albinele. |
|
(12) |
În ceea ce privește utilizările substanțelor clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid care pot fi autorizate în temeiul prezentului regulament, este necesar să se solicite informații de confirmare suplimentare. |
|
(13) |
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință. |
|
(14) |
S-a constatat că, pentru albine, riscurile provenite de la semințele tratate sunt cauzate în special de expunerea la praf în cazul mai multor culturi, de consumul de reziduuri prezente în polenul și în nectarul contaminat din anumite culturi, precum și de expunerea la gutația porumbului. Luând în considerare aceste riscuri legate de utilizarea semințelor tratate, utilizarea și introducerea pe piață a semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid ar trebui interzisă în cazul semințelor provenite de la culturi care atrag albinele și al semințelor de cereale, cu excepția cerealelor de iarnă și a semințelor utilizate în sere. |
|
(15) |
Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid. |
|
(16) |
În cazul produselor de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid, dacă statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 30 noiembrie 2013. În termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, Comisia va iniția, fără întârzieri nejustificate, o revizuire a noilor informații științifice pe care le-a primit. |
|
(17) |
Articolul 36 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prevede că statele membre pot, în anumite condiții, să impună măsuri suplimentare de diminuare a riscurilor sau restricții la introducerea pe piață sau la utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid. În ceea ce privește introducerea pe piață și utilizarea semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid, Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prevede posibilitatea ca statele membre să adopte măsuri de urgență în conformitate cu articolul 71 din regulamentul respectiv. |
|
(18) |
Interzicerea introducerii pe piață a semințelor tratate ar trebui să se aplice doar cu începere de la 1 decembrie 2013, pentru a acorda o perioadă de tranziție suficientă. Măsurile de protecție provizorii la nivel național deja adoptate în temeiul articolului 71 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pot fi menținute până la data menționată mai sus, în conformitate cu articolul 71 alineatul (3) din regulamentul respectiv. |
|
(19) |
Semințele tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid și care fac obiectul restricțiilor menționate la articolul 1 din prezentul regulament pot fi utilizate pentru experimente sau teste în scopuri legate de cercetare sau dezvoltare, în conformitate cu articolul 54 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
|
(20) |
Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală nu a emis un aviz. S-a considerat necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.
Articolul 2
Interzicerea introducerii pe piață a semințelor tratate
Semințele culturilor enumerate în anexa II și care au fost tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid nu sunt utilizate sau introduse pe piață, cu excepția semințelor utilizate în sere.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
Până la 30 septembrie 2013, statele membre modifică sau retrag, atunci când este necesar, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam sau imidacloprid ca substanțe active.
Articolul 4
Perioada de grație
Eventualele perioade de grație acordate de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt cât mai scurte posibil și expiră cel târziu la 30 noiembrie 2013.
Articolul 5
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare și se aplică începând din ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Cu toate acestea, articolul 2 se aplică de la 1 decembrie 2013.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 mai 2013.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO
(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
(2) JO L 230, 19.8.1991, p. 1.
(3) JO L 187, 8.7.2006, p. 24.
(4) JO L 43, 15.2.2007, p. 13.
(5) JO L 337, 16.12.2008, p. 86.
(6) JO L 65, 13.3.2010, p. 27.
(7) JO L 153, 11.6.2011, p. 1.
(8) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin (Concluzia evaluării inter pares a riscului pentru albine al utilizării substanței active clotianidin ca pesticid). EFSA Journal 2013; 11(1):3066. [58 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3066.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid (Concluzia evaluării inter pares a riscului pentru albine al utilizării substanței active imidacloprid ca pesticid). EFSA Journal 2013; 11(1):3068. [55 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam (Concluzia evaluării inter pares a riscului pentru albine al utilizării substanței active tiametoxam ca pesticid). EFSA Journal 2013; 11(1):3067. [68 p.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3067. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
ANEXA I
Modificări ale anexei la Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
|
1. |
Coloana „Dispoziții specifice” rândul 121, Clotianidin, din partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se înlocuiește cu următorul text:
„PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările profesionale ca insecticid. Nu sunt autorizate utilizările pentru tratarea semințelor sau a solului în cazul următoarelor cereale, atunci când aceste cereale sunt semănate din ianuarie până în iunie: orz, mei, ovăz, orez, secară, sorg, triticală, grâu. Nu sunt autorizate tratamentele foliare în cazul următoarelor cereale: orz, mei, ovăz, orez, secară, sorg, triticală, grâu. Nu sunt autorizate utilizările pentru tratarea semințelor, tratarea solului sau pentru aplicarea foliară în cazul următoarelor culturi, cu excepția utilizărilor în sere și a tratamentelor foliare după înflorire:
PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind clotianidinul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006, precum și de concluziile actului adițional la raportul de reexaminare privind clotianidinul, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:
Statele membre se asigură că:
Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:
Autorul notificării prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2014.” |
|
2. |
Coloana „Dispoziții specifice” rândul 140, Tiametoxam, din partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se înlocuiește cu următorul text:
„PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările profesionale ca insecticid. Nu sunt autorizate utilizările pentru tratarea semințelor sau a solului în cazul următoarelor cereale, atunci când aceste cereale sunt semănate din ianuarie până în iunie: orz, mei, ovăz, orez, secară, sorg, triticală, grâu. Nu sunt autorizate tratamentele foliare în cazul următoarelor cereale: orz, mei, ovăz, orez, secară, sorg, triticală, grâu. Nu sunt autorizate utilizările pentru tratarea semințelor, tratarea solului sau pentru aplicarea foliară în cazul următoarelor culturi, cu excepția utilizărilor în sere și a tratamentului foliar după înflorire:
PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind tiametoxamul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 iulie 2006, precum și de concluziile actului adițional la raportul de reexaminare privind tiametoxamul, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013. În cursul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:
Statele membre se asigură că:
Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:
Autorul notificării prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2014.” |
|
3. |
Coloana „Dispoziții specifice” rândul 216, Imidacloprid, din partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se înlocuiește cu următorul text:
„PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările profesionale ca insecticid. Nu sunt autorizate utilizările pentru tratarea semințelor sau a solului în cazul următoarelor cereale, atunci când aceste cereale sunt semănate din ianuarie până în iunie: orz, mei, ovăz, orez, secară, sorg, triticală, grâu. Nu sunt autorizate tratamentele foliare în cazul următoarelor cereale: orz, mei, ovăz, orez, secară, sorg, triticală, grâu. Nu sunt autorizate utilizările pentru tratarea semințelor, tratarea solului sau pentru aplicarea foliară în cazul următoarelor culturi, cu excepția utilizărilor în sere și a tratamentului foliar după înflorire:
PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin imidacloprid, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind imidaclopridul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 26 septembrie 2008, precum și de concluziile actului adițional la raportul de reexaminare privind imidaclopridul, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013. În cursul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:
Statele membre se asigură că:
Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:
Autorul notificării prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2014.” |
ANEXA II
Lista semințelor menționate la articolul 2
Semințele tratate cu produse de protecție a plantelor care conțin clotianidin, tiametoxam și imidacloprid, a căror utilizare și introducere pe piață este interzisă:
|
|
orz, mei, ovăz, orez, secară, sorg, triticală, grâu, atunci când aceste cereale sunt semănate din ianuarie până în iunie |
|
|
lucernă (Medicago sativa) |
|
|
anason (Pimpinella anisum); badian sau anason stelat (Illicium verum); chimen (Carum Carvi); coriandru (Coriandrum sativum); chimion (Cuminum cyminum); fenicul (Foeniculum vulgare); boabe de ienupăr (Juniperus communis) |
|
|
fasole (Phaseolus spp.) |
|
|
bob, măzăriche Vicia faba (Vicia faba var. major; var. equina; var. Minor) |
|
|
hrișcă (Fagopyrum esculentum) |
|
|
semințe de ricin (Ricinus communis) |
|
|
năut (Cicer arietinum) |
|
|
ardei iute (Capsicum frutescens; C. annuum); enibahar, piper de Jamaica (Pimenta officinalis) |
|
|
trifoi (Trifolium spp.); cafea (Coffea spp. arabica, robusta, liberica) |
|
|
bumbac (Gossypium spp.) |
|
|
fasoliță (Vigna unguiculata) |
|
|
castraveți (Cucumis sativus) |
|
|
arahide (Arachis hypogaea) |
|
|
cânepă (Cannabis sativa) |
|
|
leguminoase: ghizdei mărunt (Lotus corniculatus); lespedeza (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); sparcetă (Onobrychis sativa); sparceta spaniolă (Hedysarum coronarium) |
|
|
linte (Lens esculenta; Ervum lens) |
|
|
semințe de in (Linum usitatissimum) |
|
|
lupin (Lupinus spp.) |
|
|
porumb (Zea mays) |
|
|
semințe de pepene (Cucumis melo) |
|
|
semințe de muștar: muștar alb (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); muștar negru (Brassica nigra; Sinapis nigra) |
|
|
bame (Abelmoschus esculentus); gombo (Hibiscus esculentus) |
|
|
mazăre, mazăre pentru consum (Pisum sativum); mazăre furajeră (P. arvense) |
|
|
izmă (Mentha spp.: M. piperita) |
|
|
semințe de mac (Papaver somniferum) |
|
|
dovleci, dovleci turcești, tărtăcuțe și dovlecei (Cucurbita spp.) |
|
|
piretru (Chrysanthemum cinerariifolium) |
|
|
rapiță (Brassica napus var. oleifera) |
|
|
semințe de șofrănaș (Carthamus tinctorius) |
|
|
semințe de susan (Sesamum indicum) |
|
|
soia (Glycine soja) |
|
|
mirodenii: frunze de dafin (Laurus nobilis); semințe de mărar (Anethum graveolens); semințe de schinduf (Trigonella foenumgraecum); șofran (Crocus sativus); cimbru (Thymus vulgaris); curcumă (Curcuma longa) |
|
|
căpșuni (Fragaria spp.) |
|
|
semințe de floarea-soarelui (Helianthus annuus) |
|
|
napi și navetă (Brassica rapa var. rapifera și oleifera spp.) |
|
|
măzăriche de primăvară/măzăriche comună (Vicia sativa) |
|
|
pepeni verzi (Citrullus vulgaris) |
|
|
plante ornamentale care înfloresc în anul tratării. |