|
3.12.2013 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 322/39 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 29 noiembrie 2013
de autorizare a introducerii pe piață a extractului de creastă de cocoș ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2013) 8319]
(Numai textul în limba spaniolă este autentic)
(2013/705/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
|
(1) |
La 8 februarie 2011, societatea Bioiberica S.A. a înaintat autorităților competente din Regatul Unit o cerere de introducere pe piață a extractului de creastă de cocoș ca ingredient alimentar nou. |
|
(2) |
La 25 octombrie 2011, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În acest raport, el a concluzionat că utilizarea extractului de creastă de cocoș în anumite produse alimentare, la nivelurile propuse de solicitant, îndeplinește criteriile stabilite la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(3) |
La 10 noiembrie 2011, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre. |
|
(4) |
S-au prezentat obiecții justificate în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97. În special, au fost ridicate întrebări în legătură cu specificațiile și eventuala alergenicitate a produsului. |
|
(5) |
La 22 mai 2012, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a extractului de creastă de cocoș ca ingredient alimentar în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(6) |
La 31 mai 2013, Autoritatea a adoptat un aviz științific privind extractul de creastă de cocoș (2), în care a concluzionat că acest extract este sigur în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse. |
|
(7) |
Avizul științific oferă suficiente motive pentru a se stabili că extractul de creastă de cocoș utilizat în conformitate cu utilizările și nivelurile de utilizare propuse respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Extractul de creastă de cocoș, astfel cum este definit și specificat în anexa I, poate fi introdus pe piață în calitate de ingredient alimentar nou pentru utilizările definite și la nivelurile maxime stabilite în anexa II.
Articolul 2
Denumirea utilizată pentru extractul de creastă de cocoș, autorizat prin prezenta decizie, pe etichetele produselor alimentare care îl conțin este „extract de creastă de cocoș” sau „extract de creastă de cocoș tânăr”.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează societății Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Spania.
Adoptată la Bruxelles, 29 noiembrie 2013.
Pentru Comisie
Tonio BORG
Membru al Comisiei
(2) EFSA Journal 2013; 11(6):3260.
ANEXA I
SPECIFICAțIE PRIVIND EXTRACTUL DE CREASTĂ DE COCOș
Definiție
Extractul de creastă de cocoș este obținut din specia Gallus gallus prin hidroliza enzimatică a crestei de cocoș și prin etape ulterioare de filtrare, concentrare și precipitare. Principalele elemente constitutive ale extractului de creastă de cocoș sunt glicozaminoglicanii acid hialuronic, sulfat de condroitină A și sulfat de dermatan (sulfat de condroitină B).
|
Acid hialuronic |
60-80 % |
|
Sulfat de condroitină A |
Nu mai mult de 5 % |
|
Sulfat de dermatan (sulfat de condroitină B) |
Nu mai mult de 25 % |
Descriere
Pulbere higroscopică albă sau aproape albă.
Identificare
|
pH |
5,0-8,5 |
Puritate
|
Cloruri |
Nu mai mult de 1 % |
|
Azot |
Nu mai mult de 8 % |
|
Pierdere prin uscare (la 105 °C timp de 6 ore) |
Nu mai mult de 10 % |
|
Mercur |
Nu mai mult de 0,1 mg/kg |
|
Arsen |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Cadmiu |
Nu mai mult de 1 mg/kg |
|
Crom |
Nu mai mult de 10 mg/kg |
|
Plumb |
Nu mai mult de 0,5 mg/kg |
Criterii microbiologice
|
Numărul total de germeni aerobi viabili |
Nu mai mult de 102 CFU/g |
|
Escherichia coli |
Absentă în 1 g |
|
Salmonella spp. |
Absentă în 1 g |
|
Staphylococcus aureus |
Absent în 1 g |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Absentă în 1 g |
ANEXA II
Utilizări autorizate ale extractului de creastă de cocoș
|
Categoria de alimente |
Nivelul maxim de utilizare (mg/100 g sau mg/100 ml) |
|
Băuturi pe bază de lapte |
40 |
|
Băuturi fermentate pe bază de lapte |
80 |
|
Produse de tip iaurt |
65 |
|
Fromage frais |
110 |