13.12.2012 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 340/29 |
REGULAMENTUL (UE) NR. 1190/2012 AL COMISIEI
din 12 decembrie 2012
privind un obiectiv al Uniunii de reducere a Salmonella Enteritidis și a Salmonella Typhimurium la efectivele de curcani, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonelei și al altor agenți zoonotici specifici, prezenți în rețeaua alimentară (1), în special articolul 4 alineatul (1) al doilea paragraf,
întrucât:
(1) |
Obiectivul Regulamentului (CE) nr. 2160/2003 constă în adoptarea de măsuri adecvate și eficace pentru depistarea și controlul salmonelei și al altor agenți zoonotici în toate stadiile relevante ale producției, prelucrării și distribuției, în special la nivelul producției primare, astfel încât să se reducă prevalența acestora și riscul pe care îl reprezintă pentru sănătatea publică. |
(2) |
Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 prevede stabilirea unui obiectiv al Uniunii de diminuare a prevalenței, la nivelul producției primare, a tuturor serotipurilor de Salmonella care sunt relevante din punctul de vedere al sănătății publice la curcani. Această reducere este esențială pentru a garanta posibilitatea îndeplinirii criteriilor pentru Salmonella în carnea proaspătă de curcan, prevăzute în partea E din anexa II la regulamentul respectiv și în capitolul 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (2). |
(3) |
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2160/2003, acest obiectiv al Uniunii trebuie să conțină expresia numerică a procentului maxim de unități epidemiologice care rămân pozitive și/sau a procentului minim de reducere a numărului de unități epidemiologice care rămân pozitive, termenul maxim în care obiectivul trebuie atins și definiția programelor de testare necesare pentru verificarea îndeplinirii obiectivului. De asemenea, trebuie inclusă, dacă este cazul, o definiție a serotipurilor care sunt relevante din punctul de vedere al sănătății publice. |
(4) |
Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 prevede că, pentru stabilirea obiectivului Uniunii, trebuie să se țină cont de experiența dobândită în cadrul aplicării măsurilor naționale și al informațiilor înaintate Comisiei sau Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) în temeiul cerințelor actuale ale Uniunii, în special în cadrul informațiilor prevăzute în Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind monitorizarea zoonozelor și a agenților zoonotici, de modificare a Deciziei 90/424/CEE a Consiliului și de abrogare a Directivei 92/117/CEE a Consiliului (3), în special articolul 5. |
(5) |
Regulamentul (CE) nr. 584/2008 al Comisiei din 20 iunie 2008 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește obiectivul comunitar de diminuare a prevalenței Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium la curcani (4) stabilește ca obiectiv un procent maxim de efective de curcani care rămân pozitive în ceea ce privește aceste două serotipuri de Salmonella de 1 % sau mai puțin, până la 31 decembrie 2012, atât pentru efectivele de curcani pentru îngrășare, cât și pentru efectivele de curcani adulți de reproducție. |
(6) |
Raportul de sinteză al Uniunii Europene privind tendințele și sursele de zoonoze, de agenți zoonotici și de focare de toxiinfecție alimentară în 2010 (The European Union Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents and Food-borne Outbreaks in 2010) (5) a indicat că Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium sunt serotipurile cel mai frecvent asociate unor boli care afectează omul. În special, numărul cazurilor umane de infecție cu Salmonella Enteritidis a continuat să scadă în mod semnificativ în 2010. |
(7) |
În martie 2012, EFSA a adoptat un aviz științific privind o estimare a impactului asupra sănătății publice a stabilirii unui nou obiectiv privind reducerea Salmonella la curcani (6). Ea a concluzionat că Salmonella Enteritidis este serotipul de Salmonella zoonotică cel mai susceptibil de a se transmite vertical la păsările de curte. EFSA a remarcat, de asemenea, faptul că măsurile de control ale Uniunii privind curcanii au contribuit la reducerea semnificativă a numărului de cazuri de salmoneloză umană asociată cu curcanii, comparativ cu situația din 2007. Prin urmare, obiectivul ar trebui confirmat. |
(8) |
Tulpinile monofazice de Salmonella Typhimurium au devenit rapid unele dintre cele mai întâlnite serotipuri de Salmonella la câteva specii de animale și în izolate clinice umane în ultimii ani, astfel cum se subliniază în raportul de sinteză al Uniunii Europene privind tendințele și sursele de zoonoze, de agenți zoonotici și de focare de toxiinfecție alimentară în 2010. Avizul științific al EFSA din 2010 privind monitorizarea și evaluarea riscului asupra sănătății publice reprezentat de „tulpinile de tip Salmonella Typhimurium”, adoptat la 22 septembrie 2010 (7), a semnalat, de asemenea, că tulpinile monofazice de Salmonella Typhimurium a căror formulă antigenică este 1,4,[5],12:i:-, care include tulpini cu și fără antigenul O5, trebuie considerate a fi variante de Salmonella Typhimurium și a constitui un risc pentru sănătatea publică asemănător cu cel reprezentat de alte tulpini de Salmonella Typhimurium. Tulpinile de Salmonella Typhimurium a căror formulă antigenică este 1,4,[5],12:i:- ar trebui, prin urmare, incluse în obiectiv. |
(9) |
Pentru a verifica dacă obiectivul Uniunii a fost îndeplinit, este necesar să fie prelevate eșantioane de la efectivele de curcani în mod repetat. Pentru a evalua și a compara rezultatele, este necesară descrierea unui program de testare comun. |
(10) |
Programele naționale de control pentru îndeplinirea obiectivului Uniunii aplicabil în 2013 efectivelor de curcani au fost depuse în vederea cofinanțării de către Uniune, în conformitate cu Decizia 2009/470/CE a Consiliului din 25 mai 2009 privind anumite cheltuieli în domeniul veterinar (8). Modificările tehnice introduse în anexa la prezentul regulament se aplică direct. În consecință, Comisia nu trebuie să reaprobe programele de control naționale de punere în aplicare a prezentului regulament. Prin urmare, nu este necesară o perioadă de tranziție. |
(11) |
Din motive de claritate, Regulamentul (CE) nr. 584/2008 ar trebui abrogat. |
(12) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Obiectivul Uniunii
(1) Obiectivul Uniunii, astfel cum este menționat la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003, care constă în reducerea prevalenței Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium la curcani („obiectivul Uniunii”) este următorul:
(a) |
reducerea la 1 % sau mai puțin a procentului maxim anual din efectivele de curcani pentru îngrășare care rămân pozitive în ceea ce privește Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium; și |
(b) |
reducerea la 1 % sau mai puțin a procentului maxim anual din efectivele de curcani adulți de reproducție care rămân pozitive în ceea ce privește Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium. |
Totuși, pentru statele membre cu mai puțin de 100 de efective de curcani adulți de reproducție sau pentru îngrășare, obiectivul Uniunii este ca, anual, cel mult un singur efectiv de curcani adulți de reproducție sau pentru îngrășare să rămână pozitiv.
În ceea ce privește Salmonella Typhimurium monofazică, serotipurile a căror formulă antigenică este 1,4,[5],12:i:- sunt incluse în obiectivul Uniunii.
(2) Programul de testare necesar pentru verificarea progresului în realizarea obiectivului Uniunii este prevăzut în anexă („programul de testare”).
Articolul 2
Revizuirea obiectivului Uniunii
Comisia revizuiește obiectivul Uniunii ținând cont de informațiile colectate în conformitate cu programul de testare și cu criteriile stabilite la articolul 4 alineatul (6) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003.
Articolul 3
Abrogarea Regulamentului (CE) nr. 584/2008
Regulamentul (CE) nr. 584/2008 se abrogă.
Trimiterile la regulamentul abrogat se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament.
Articolul 4
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 12 decembrie 2012.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO
(1) JO L 325, 12.12.2003, p. 1.
(2) JO L 338, 22.12.2005, p. 1.
(3) JO L 325, 12.12.2003, p. 31.
(4) JO L 162, 21.6.2008, p. 3.
(5) EFSA Journal 2012; 10(3):2597.
(6) EFSA Journal 2012; 10(4):2616.
(7) EFSA Journal 2010; 8(10):1826.
(8) JO L 155, 18.6.2009, p. 30.
ANEXĂ
Programul de testare necesar pentru verificarea realizării obiectivului Uniunii menționat la articolul 1 alineatul (2)
1. BAZA EȘANTIONĂRII
Baza eșantionării cuprinde toate efectivele de curcani pentru îngrășare și de reproducție în cadrul programelor naționale de control menționate la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003.
2. MONITORIZAREA CURCANILOR
2.1. Frecvența eșantionării
(a) |
Operatorii din sectorul alimentar prelevă eșantioane din cadrul tuturor efectivelor de curcani pentru îngrășare și de reproducție în modul următor:
|
(b) |
Eșantionarea de către autoritatea competentă se referă cel puțin la următoarele:
|
2.2. Protocolul de eșantionare
2.2.1. Instrucțiuni generale pentru eșantionare
Autoritatea competentă sau operatorul din sectorul alimentar se asigură că eșantioanele sunt prelevate de către persoane instruite în acest scop.
Eșantionarea efectivelor de curcani de reproducție se efectuează în conformitate cu punctul 2.2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 200/2010 al Comisiei (2).
Pentru eșantionarea efectivelor de curcani pentru îngrășare, se iau cel puțin două perechi de huse pentru cizme pentru fiecare efectiv. Husele pentru cizme sunt puse pe cizme și eșantionul este prelevat mergând prin adăpost. Husele dintr-un efectiv de curcani pot fi grupate într-un singur eșantion.
Înainte de a utiliza husele pentru cizme, suprafața acestora trebuie umezită prin:
(a) |
aplicarea unor diluanți cu recuperare maximă (MRD: 0,8 % clorură de sodiu, 0,1 % peptonă în apă deionizată sterilă); sau |
(b) |
aplicarea de apă sterilă; sau |
(c) |
aplicarea oricăror alți diluanți aprobați de laboratorul național de referință menționat la articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003; sau |
(d) |
autoclavare într-un recipient împreună cu diluanții. |
Modul de umezire a huselor pentru cizme este prin turnarea lichidului în interiorul acestora înainte de încălțare sau prin agitarea acestora într-un recipient cu diluant.
Trebuie garantat faptul că toate secțiunile adăpostului sunt reprezentate în eșantionare în mod proporțional. Fiecare pereche de huse pentru cizme trebuie să acopere aproximativ 50 % din suprafața adăpostului.
La terminarea eșantionării, husele pentru cizme se scot cu grijă de pe cizme, astfel încât materialul aderent să nu se desprindă. Husa pentru cizme poate fi întoarsă pe dos pentru a reține materiile în interior. Apoi, acestea se așază într-un sac sau în alt recipient și sunt etichetate.
Autoritatea competentă poate decide să crească numărul minim de eșantioane pentru a asigura reprezentativitatea eșantionării, printr-o evaluare de la caz la caz a parametrilor epidemiologici, precum condițiile de biosecuritate, distribuția sau dimensiunea efectivului.
În cazul în care autoritatea competentă aprobă acest lucru, o pereche de huse pentru cizme poate fi înlocuită cu un eșantion de praf de 100 g colectat din mai multe locuri din tot adăpostul, de pe suprafețe pe care praful este așezat în mod vizibil. Ca alternativă, unul sau mai multe tampoane umede din material textil, formând o suprafață combinată de cel puțin 900 cm2, pot fi utilizate pentru a colecta praful de pe mai multe suprafețe din tot adăpostul. Fiecare tampon trebuie să fie bine acoperit cu praf pe ambele părți.
2.2.2. Instrucțiuni specifice pentru anumite tipuri de exploatații
(a) |
Pentru efectivele de curcani crescuți în aer liber, eșantioanele sunt prelevate doar în interiorul adăpostului. |
(b) |
Atunci când accesul la adăposturi nu este posibil din cauza spațiului limitat, în cazul efectivelor cu mai puțin de 100 de curcani, și nu este, așadar, posibil să se utilizeze huse pentru cizme, ele pot fi înlocuite cu tampoane din material textil de același tip cu cele utilizate pentru prelevarea de praf cu mâna, acestea fiind frecate pe suprafețe contaminate cu materii fecale proaspete sau, în cazul în care acest lucru nu este posibil, ele pot fi înlocuite cu alte tehnici de eșantionare pentru fecale, adecvate scopului urmărit. |
2.2.3. Eșantionarea efectuată de autoritatea competentă
Autoritatea competentă se asigură, prin efectuarea de teste suplimentare și/sau de controale documentare, după caz, că rezultatele nu sunt modificate prin prezența unor antimicrobieni sau a altor substanțe care inhibă dezvoltarea bacteriilor.
Atunci când nu este depistată prezența Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium, însă s-au depistat substanțe antimicrobiene sau efecte de inhibare a proliferării bacteriene, se va considera că efectivul de curcani este infectat în sensul obiectivului Uniunii menționat la articolul 1 alineatul (2).
2.2.4. Transportul
Eșantioanele sunt trimise fără întârziere nejustificată, prin poșta expresă sau prin curier, la laboratoarele menționate la articolele 11 și 12 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003. În cursul transportului, acestea sunt protejate împotriva căldurii mai mari de 25 °C și a expunerii la soare.
În cazul în care nu este posibil să se expedieze eșantioanele în termen de 24 de ore de la prelevarea acestora, ele sunt refrigerate.
3. ANALIZE DE LABORATOR
3.1. Pregătirea eșantioanelor
În laboratoare, eșantioanele se păstrează refrigerate până în momentul examinării, care va fi începută în termen de 48 de ore de la primire și în termen de 96 de ore după eșantionare.
Perechea de huse pentru cizme/șosete de protecție se despachetează cu grijă, pentru a evita desprinderea materiilor fecale aderente, se grupează și se pune în 225 ml de apă peptonată tamponată (BPW), preîncălzită la temperatura camerei. Husele pentru cizme/șosetele de protecție sunt scufundate complet în apă peptonată tamponată și, prin urmare, poate fi adăugată mai multă apă peptonată tamponată dacă este necesar.
Eșantionul de praf este analizat separat, de preferință. Cu toate acestea, în cazul curcanilor pentru îngrășare, autoritatea competentă poate decide să permită gruparea eșantionului cu perechea de huse pentru cizme/șosete de protecție, în vederea analizei.
Eșantionul se învârtește pentru saturarea completă și se continuă cultivarea prin utilizarea metodei de depistare prevăzute la punctul 3.2.
Alte eșantioane (de exemplu, din efectivele reproducătoare sau din incubatoare) sunt pregătite în conformitate cu punctul 2.2.2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 200/2010.
În cazul în care se decide să se recurgă la standardele Comitetului European de Standardizare (CEN) sau la cele ale Organizației Internaționale de Standardizare (ISO) pentru pregătirea materiilor fecale în scopul depistării Salmonella, acestea înlocuiesc dispozițiile de mai sus privind pregătirea eșantioanelor.
3.2. Metoda de detectare
Se utilizează metoda de detectare recomandată de laboratorul de referință al UE pentru Salmonella, situat în Bilthoven, Țările de Jos.
Metoda respectivă este descrisă în anexa D la standardul EN/ISO 6579 (2002): „Detectarea Salmonella spp. în fecalele animalelor și în probele provenite din etapa primară de producție”.
În cadrul acestei metode de detectare se utilizează un mediu semisolid (mediu semisolid Rappaport-Vassiliadis modificat, MSRV) ca mediu de îmbogățire selectiv unic.
3.3. Serotipizarea
Pentru efectivele de curcani de reproducție, cel puțin un izolat din fiecare eșantion pozitiv este serotipizat, în conformitate cu clasificarea White-Kauffmann-Le Minor.
Pentru efectivele de curcani pentru îngrășare, cel puțin un izolat din fiecare eșantion pozitiv prelevat de autoritatea competentă este serotipizat, în conformitate cu clasificarea White-Kauffmann-Le Minor.
Operatorii din sectorul alimentar se asigură cel puțin că niciun izolat nu aparține serotipurilor de Salmonella Enteritidis și de Salmonella Typhimurium, și nici tulpinilor monofazice a căror formulă antigenică este 1,4,[5],12:i:-.
3.4. Metode alternative
În ceea ce privește eșantioanele prelevate la inițiativa operatorului din sectorul alimentar, în locul metodelor de pregătire a eșantioanelor, al metodei de detectare și al serotipizării prevăzute la punctele 3.1, 3.2 și 3.3 din prezenta anexă, se pot utiliza metodele de analiză prevăzute la articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (3), dacă acestea sunt validate conform standardului EN/ISO 16140.
3.5. Depozitarea tulpinilor
Laboratoarele se asigură că cel puțin o tulpină izolată de Salmonella spp. pe efectiv și pe an poate fi prelevată de autoritatea competentă și depozitată pentru o posibilă viitoare lizotipie sau testare a susceptibilității la agenți antimicrobieni, utilizând metodele uzuale de recoltare a culturilor, care trebuie să garanteze integritatea tulpinilor timp de cel puțin doi ani de la data analizei.
Autoritatea competentă poate decide că izolatele de Salmonella spp. rezultate din eșantionarea realizată de operatorii din sectorul alimentar sunt, de asemenea, depozitate în vederea unei lizotipii ulterioare sau a unei testări a susceptibilității la agenți antimicrobieni, pentru ca izolatele să poată fi analizate în conformitate cu articolul 2 din Decizia 2007/407/CE a Comisiei (4).
4. REZULTATE ȘI RAPORTARE
4.1. Calcularea prevalenței pentru verificarea realizării obiectivului Uniunii
Un efectiv de curcani este considerat pozitiv în sensul verificării realizării obiectivului Uniunii în cazul în care se depistează prezența Salmonella Enteritidis și/sau a Salmonella Typhimurium (cu excepția tulpinilor vaccinale, dar incluzând tulpinile monofazice cu formula antigenică 1,4,[5],12:i:-) în respectivul efectiv.
Efectivele de curcani pozitive se numără o singură dată pentru un lot, indiferent de numărul de operațiuni de eșantionare și de testare, și se raportează doar în anul primei eșantionări pozitive. Prevalența se calculează separat pentru efectivele de curcani pentru îngrășare și pentru efectivele de curcani adulți de reproducție.
4.2. Raportarea
4.2.1. Raportarea include:
(a) |
numărul total de efective de curcani pentru îngrășare și de curcani adulți de reproducție care au fost testate cel puțin o dată în timpul anului de raportare; |
(b) |
numărul total de efective de curcani pentru îngrășare și de curcani adulți de reproducție care sunt pozitive pentru orice serotip de Salmonella în statul membru; |
(c) |
numărul de efective de curcani pentru îngrășare și de curcani adulți de reproducție care sunt pozitive cel puțin o dată pentru Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium, inclusiv tulpinile monofazice a căror formulă antigenică este 1,4,[5],12:i:-; |
(d) |
numărul de efective de curcani pentru îngrășare și de curcani adulți de reproducție care sunt pozitive pentru fiecare serotip de Salmonella sau pentru un serotip nespecificat de Salmonella (izolate care nu pot fi tipizate sau care nu sunt serotipizate). |
4.2.2. Informațiile menționate la literele (a)-(d) de la punctul 4.2.1 sunt furnizate separat pentru eșantionarea efectuată în cadrul programului național de control al infecțiilor cu Salmonella în ceea ce privește:
(a) |
eșantionarea efectuată de operatorii din sectorul alimentar în conformitate cu punctul 2.1 litera (a); și |
(b) |
eșantionarea efectuată de autoritățile competente în conformitate cu punctul 2.1 litera (b). |
4.2.3. Rezultatele testelor sunt considerate informații relevante pentru lanțul alimentar, în sensul secțiunii III din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (5).
Cel puțin următoarele informații sunt puse la dispoziția autorității competente pentru fiecare efectiv de curcani supus testării:
(a) |
referința exploatației, care rămâne unică în timp; |
(b) |
referința efectivului, care rămâne unică în timp; |
(c) |
luna eșantionării; |
(d) |
numărul de păsări pentru fiecare efectiv. |
Rezultatele și orice alte informații relevante sunt comunicate în cadrul raportului privind tendințele și sursele, prevăzut la articolul 9 alineatul (1) din Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6).
Operatorul din sectorul alimentar înștiințează autoritatea competentă cu privire la detectarea Salmonella Enteritidis și a Salmonella Typhimurium, inclusiv a tulpinilor monofazice a căror formulă antigenică este 1,4,[5],12:i:-, fără întârziere nejustificată. Operatorul din sectorul alimentar solicită laboratorului care efectuează analizele să acționeze în consecință.
(1) JO L 250, 18.9.2008, p. 1.
(3) JO L 165, 30.4.2004, p. 1.
(4) JO L 153, 14.6.2007, p. 26.