|
7.8.2012
|
RO
|
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
|
L 210/14
|
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 3 august 2012
de autorizare a introducerii pe piață a unei noi baze pentru guma de mestecat ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Deciziei de punere în aplicare 2011/882/UE a Comisiei
[notificată cu numărul C(2012) 5406]
(Numai textul în limba engleză este autentic)
(2012/461/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
|
(1)
|
La data de 10 octombrie 2007, societatea Revolymer Ltd a înaintat autorităților competente din Țările de Jos o cerere de introducere pe piață a unei noi baze pentru guma de mestecat ca ingredient alimentar nou.
|
|
(2)
|
La 23 aprilie 2009, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Țările de Jos a emis un raport de evaluare inițială. În respectivul raport, organismul a concluzionat că noua bază pentru guma de mestecat poate fi utilizată în siguranță ca ingredient alimentar.
|
|
(3)
|
Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 30 aprilie 2009.
|
|
(4)
|
În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 s-au formulat obiecții motivate față de comercializarea acestui produs, în conformitate cu dispoziția menționată anterior.
|
|
(5)
|
Prin urmare, la 2 iulie 2010 a fost consultată Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
|
|
(6)
|
La 25 martie 2011, EFSA a concluzionat în „Avizul științific privind siguranța unei «noi baze pentru guma de mestecat (REV-7)» ca nou ingredient alimentar” (2) că noua bază pentru guma de mestecat este sigură în condițiile de utilizare propuse și la nivelurile dozei propuse.
|
|
(7)
|
Noua bază pentru guma de mestecat este conformă cu criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 și, prin urmare, Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE a Comisiei din 21 decembrie 2011 de autorizare a introducerii pe piață a unei noi baze pentru guma de mestecat ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3) a fost adoptată.
|
|
(8)
|
Articolul 2 din Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE a prevăzut că denumirea noii baze pentru guma de mestecat autorizată pe eticheta produsului alimentar care o conține este „bază pentru gumă (1,3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter)”.
|
|
(9)
|
Cu toate acestea, în timp ce denumirea chimică completă prevede o desemnare clară și lipsită de ambiguitate a substanței, lungimea sa ar putea domina eticheta produsului alimentar care o conține. Întrucât guma de mestecat este deseori vândută în ambalaje având un spațiu limitat pe suprafața pentru etichetare, ar fi oportun să se ofere o alternativă mai scurtă pentru etichetare.
|
|
(10)
|
Numerele de înregistrare CAS (Chemical Abstract Service) (Nr. CAS) sunt un standard internațional pentru denumirea substanțelor chimice, care furnizează informații echivalente celor din denumirea chimică în ceea ce privește natura substanței.
|
|
(11)
|
Prin urmare, este necesar să se autorizeze utilizarea numărului de înregistrare CAS nou pentru desemnarea bazei pentru gumă de mestecat autorizate prin Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE privind etichetarea produselor alimentare care o conțin, ca o alternativă la denumirea chimică completă.
|
|
(12)
|
Anexa ar fi putut provoca confuzii, întrucât în titlul său a furnizat numai o parte din denumirea chimică. În plus, nr. CAS ar trebui să fie prezentat în anexă.
|
|
(13)
|
Prin urmare, este oportun să se abroge și să se înlocuiască Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE cu o nouă decizie care să conțină modificările menționate mai sus.
|
|
(14)
|
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
|
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Noua bază pentru guma de mestecat descrisă în anexă poate fi introdusă pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou în vederea utilizării în conținutul gumei de mestecat în proporție maximă de 8 %.
Articolul 2
Denumirea noii baze pentru guma de mestecat autorizată prin prezenta decizie, menționată pe eticheta produsului alimentar care o conține, este „bază pentru gumă (inclusiv 1,3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter)” sau „bază pentru gumă (inclusiv nr. CAS: 1246080-53-4)”.
Articolul 3
Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE se abrogă.
Articolul 4
Prezenta decizie se adresează societății Revolymer Ltd, 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Regatul Unit.
Adoptată la Bruxelles, 3 august 2012.
Pentru Comisie
John DALLI
Membru al Comisiei
(1) JO L 43, 14.2.1997, p. 1.
(2) EFSA Journal 2011;9(4):2127.
(3) JO L 343, 23.12.2011, p. 121.
ANEXĂ
Specificațiile noii baze pentru guma de mestecat
Descriere
Noul ingredient alimentar este un polimer sintetic (Numărul brevetului WO2006016179). Culoarea sa variază între alb și albicios.
Acesta se compune din polimeri ramificați de monometoxipolietilenglicol (MPEG) grefați pe poliizopren grefat cu anhidridă maleică (PIP-g-MA) și din MPEG nereacționat (sub 35 % în greutate).
Nr. CAS 1246080-53-4
Structura moleculară a PIP-g-MA grefată cu MPEG
|
Caracteristicile 1, 3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter/Nr. CAS: 1246080-53-4
|
|
Umiditate
|
sub 5 %
|
|
Aluminiu
|
sub 3 mg/kg
|
|
Litiu
|
sub 0,5 mg/kg
|
|
Nichel
|
sub 0,5 mg/kg
|
|
Anhidridă reziduală
|
sub 15 μmol/g
|
|
Indice de polidispersie
|
sub 1,4
|
|
Izopren
|
sub 0,05 mg/kg
|
|
Oxid de etilenă
|
sub 0,2 mg/kg
|
|
Anhidridă maleică liberă
|
sub 0,1 %
|
|
Total oligomeri (sub 1 000 Dalton)
|
nu mai mult de 50 mg/kg
|
|
Etilenglicol
|
sub 200 mg/kg
|
|
Dietilen glicol
|
sub 30 mg/kg
|
|
Monoetilenglicol metil eter
|
sub 3 mg/kg
|
|
Dietilenglicol metil eter
|
sub 4 mg/kg
|
|
Trietilenglicol metil eter
|
sub 7 mg/kg
|
|
1,4-dioxan
|
sub 2 mg/kg
|
|
Formaldehidă
|
sub 10 mg/kg
|