privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază, subtilizină și alfa-amilază ca aditiv furajer destinat găinilor ouătoare (titularul autorizației: Danisco Animal Nutrition)

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză

Specii sau categorii de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate

4a10

Danisco Animal Nutrition

Endo-1,4-beta-xilanază

EC 3.2.1.8

Subtilizină

EC 3.4.21.62

Alfa-amilază

EC 3.2.1.1

Compoziția aditivului

Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) și de subtilizină produsă de Bacillus subtilis (ATCC 2107) în stare solidă având o activitate minimă de

—	endo-1,4-beta-xilanază 1 500 U (1)/g;

—	subtilizină 20 000 U (2)/g;

—	alfa-amilază 2 000 U (3)/g.

Caracterizarea substanței active

Endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) și de subtilizină produsă de Bacillus subtilis (ATCC 2107)

Metode analitice (4)

Determinarea substanței active în aditiv, preamestecuri și hrană pentru animale:

Endo-1,4-beta-xilanază: metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fragmentelor vopsite solubile în apă produse prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei asupra substanțelor disponibile în comerț de arabinoxilan din grâu încrucișat cu azurină.

Alfa-amilază: metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fragmentelor vopsite solubile în apă produse prin acțiunea alfa-amilazei asupra substanțelor disponibile în comerț de polimer amilaceu încrucișat cu azurină.

Subtilizină: metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fragmentelor vopsite (azurină) solubile în apă produse prin acțiunea subtilizinei asupra substanțelor disponibile în comerț de cazeină încrucișată.

Găini ouătoare

—

endo-1,4-beta-xilanază

300 U

subtilizină

4 000 U

alfa-amilază

400 U

—

1.	A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului.

2.	Se utilizează în furajele combinate, bogate în polizaharide amilacee și neamilacee (în special arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % porumb.

3.	Din motive de siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

10 mai 2021

(1) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,5 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut, pornind de la un substrat de xilan în tărâțe de ovăz reticulat la pH 5,3 și la 50 °C.

(2) 1U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de compus fenolic (măsurat în echivalenți de tirozină) pe minut dintr-un substrat de cazeină, la pH 7,5 și la 40 °C.

(3) 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de legături glucozidice pe minut dintr-un substrat de polimer amilaceu reticulat și insolubil în apă, la pH 6,5 și la 37 °C.

(4) Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi pentru hrana animalelor: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.