17.11.2009   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 301/3

REGULAMENTUL (CE) NR. 1096/2009 AL COMISIEI

din 16 noiembrie 2009

privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat și autorizarea unei noi utilizări a acestui preparat ca aditiv pentru hrana rațelor (titularul autorizației: BASF SE) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1458/2005

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul menționat anterior prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Regulamentul (CE) nr. 1458/2005 al Comisiei (3) a autorizat provizoriu, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, utilizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat. Aditivul respectiv a fost ulterior înscris în registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, s-a depus o cerere pentru reevaluarea respectivului aditiv și, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul menționat, pentru o nouă utilizare pentru hrana rațelor, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Regulamentul (CE) nr. 1380/2007 al Comisiei (4) a autorizat pentru zece ani utilizarea preparatului în cauză la curcani pentru îngrășat.

(5)

Din avizul din 17 iunie 2009 (5) al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) rezultă că preparatul enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că utilizarea preparatului respectiv este sigură pentru puii pentru îngrășat și rațe și poate îmbunătăți semnificativ creșterea lor în greutate și/sau indicele de consum alimentar. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.

(7)

În urma acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, ar trebui eliminate dispozițiile privind respectivul preparat incluse în Regulamentul (CE) nr. 1458/2005.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Articolul 2

În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1458/2005, se elimină rândul referitor la enzima nr. 62, endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 16 noiembrie 2009.

Pentru Comisie

Androulla VASSILIOU

Membru al Comisiei

(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.

(3)  JO L 233, 9.9.2005, p. 3.

(4)  JO L 309, 27.11.2007, p. 21.

(5)  The EFSA Journal (2009) 1155, p. 1.

ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate.

4a62

BASF SE

Endo-1,4-beta-xilanază

EC 3.2.1.8

 

Compoziția aditivului:

Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) cu o activitate minimă de:

 

formă solidă: 5 600 TXU (1)/g

 

formă lichidă: 5 600 TXU/ml

 

Caracterizarea substanței active:

Endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713)

 

Metoda de analiză (2)

Metodă vâscozimetrică bazată pe reducerea vâscozității produse de acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei asupra substratului cu conținut de xilan (arabinoxilan din grâu) la pH 3,5 și la 55 °C

Pui pentru îngrășat

—

560 TXU

 

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.

2.

Doza recomandată pe kilogram de furaj complet:

—

pui pentru îngrășat: 560-800 TXU;

—

rațe: 560-800 TXU.

3.

Se utilizează în hrana pentru animale bogată în polizaharide neamilacee (în special beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu, care conține mai mult de 40 % grâu.

7.12.2019

Rațe

560 TXU

(1)  1 TXU este cantitatea de enzimă care eliberează 5 micromoli de zaharuri reductoare (măsurați în echivalenți xiloză) pe minut din arabinoxilan în grâu, la pH 3,5 și 55 °C.

(2)  Detalii privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives