REGULAMENTUL (CE) NR. 393/2008 AL COMISIEI

din 30 aprilie 2008

privind autorizarea astaxantin dimetildisuccinatului ca aditiv furajer

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și bazele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul menționat în anexa la prezentul regulament, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)	Cererea privește autorizarea astaxantin dimetildisuccinatului ca aditiv furajer pentru somon și păstrăv, clasificat în categoria „aditivi senzoriali”.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 17 octombrie 2007 că astaxantin dimetildisuccinatul nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului (2). În continuare, a concluzionat că astaxantin dimetildisuccinatul nu prezintă niciun alt risc care ar putea exclude acordarea autorizației, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Autoritatea nu consideră necesar să formuleze dispoziții speciale pentru supravegherea ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea declară, de asemenea, în avizul său, că a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în furaje, transmis de laboratorul comunitar de referință instituit prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)	Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

(6)	Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se autorizează preparatul menționat în anexă, clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupul funcțional „a (ii). Coloranți; substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptată la Bruxelles, 30 aprilie 2008.

Pentru Comisie

Androulla VASSILIOU

Membru al Comisiei

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

(2) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed entitled „on the safety and efficacy of Carophyll® Stay-Pink (astaxanthin dimethyldisuccinate) as a feed additive for salmon and trout”. Adopted on 17 octombrie 2007. The EFSA Journal (2007) 574, p. 1-25.

ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză

Specia animală sau categoria de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: aditivi senzoriali. Grup funcțional: a(ii) Coloranți; substanțe care, utilizate în furaje, colorează alimentele de origine animală

2a(ii) 165

—

Astaxantin dimetildisuccinat

Substanță activă:

Astaxantin dimetildisuccinat

(C50H64O10, Nr. CAS: 578006-46-9)

Astaxantin dimetildisuccinat > 96 %

Alți carotenoizi < 4 %

Compoziția aditivului:

Formulat într-o matrice organică

Criterii de puritate:

Oxid de trifenilfosfină (TPPO) ≤ 100 mg/kg de aditiv

Diclorometan: ≤ 600 mg/kg de aditiv

Metoda de analiză

Cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) combinată cu detecție ultravioletă (UV) (1)

Somon și păstrăv

—

138

1.	Utilizare permisă începând de la vârsta de 6 luni sau de la greutatea de 50 de grame.

2.	Pentru a fi folosit ca aditiv în hrana pentru pești, aditivul trebuie utilizat după formulare, bine stabilizat cu antioxidanți autorizați. Dacă la formulare se folosește etoxiquin, conținutul de etoxiquin trebuie indicat pe etichetă.

3.	Dacă astaxantin dimetildisuccinatul este amestecat cu cantaxantin și alte surse de astaxantin, concentrația totală a amestecului nu trebuie să depășească 100 mg echivalent-astaxantin (2)/kg în compoziția finală a hranei pentru pești.

21 mai 2018

(1) Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință comunitar: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(2) 1,38 mg astaxantin dimetildisuccinat este echivalent cu 1 mg astaxantin.