(1)

Toate substanțele active din punct de vedere farmacologic utilizate în Comunitate în produse medicinale veterinare destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare ar trebui să fie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(2)

Substanța ginseng se include în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, în categoria substanțelor folosite în produsele medicinale veterinare homeopatice, pentru toate speciile de la care se obțin produse alimentare, a fi folosită numai în produse medicinale veterinare homeopatice obținute în conformitate cu farmacopei homeopatice la concentrații corespunzătoare tincturii-mamă și diluțiilor acesteia. Ca urmare a examinării unei aplicări, se consideră necesară includerea unei noi înregistrări în anexa II, în categoria substanțelor de origine animală, pentru ginseng, extracte standardizate și preparate derivate, pentru toate speciile de la care se obțin produse alimentare.

(3)

Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat în consecință.

(4)

Trebuie să se prevadă o perioadă de timp suficientă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a permite statelor membre să realizeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, adaptările necesare la autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (2).

(5)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,