(1)

În temeiul Directivei 2001/18/CE, introducerea pe piață a unui produs conținând sau fiind compus dintr-un organism modificat genetic sau dintr-o combinație de organisme modificate genetic sau conținând astfel de organisme este subordonată consimțământului scris al autorității competente, în conformitate cu procedura stipulată în directiva menționată.

(2)

O notificare în ceea ce privește introducerea pe piață a produselor din rapiță cu semințe oleaginoase modificată genetic (Brassica napus L., liniile Ms8, Rf3 și Ms8xRf3) a fost înaintată de către Bayer BioScience nv autorităților competente belgiene.

(3)

Notificarea vizează cultivarea și importul rapiței cu semințe oleaginoase modificată genetic (Brassica napus L., liniile Ms8, Rf3 și Ms8xRf3) destinată tuturor utilizărilor prevăzute pentru orice altă varietate de rapiță, inclusiv utilizării ca hrană pentru animale sau ca ingredient al hranei pentru animale, dar exceptând utilizările ca alimente sau ca ingrediente ale acestora, pe teritoriul Comunității.

(4)

În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 14 din Directiva 2001/18/CE, autoritățile belgiene competente au pregătit un raport de evaluare care a fost înaintat Comisiei și autorităților competente ale celorlalte state membre; raportul de evaluare menționează că produsele din rapiță cu semințe oleaginoase modificate genetic (Brassica napus L., liniile Ms8, Rf3 și Ms8xRf3) trebuie introduse pe piață în vederea importului și a prelucrării și, de asemenea, în vederea tuturor utilizărilor prevăzute pentru orice altă varietate de rapiță, dar nu și în vederea cultivării, așa cum s-a solicitat.

(5)

Autoritățile competente ale anumitor state membre au ridicat obiecții cu privire la introducerea pe piață a produselor.

(6)

Având în vedere obiecțiile autorităților competente belgiene și ale altor state membre în ceea ce privește cultivarea rapiței cu semințe oleaginoase modificată genetic (Brassica napus L., liniile Ms8, Rf3 și Ms8xRf3), avizul AESA se limitează la import și prelucrare, inclusiv pentru utilizarea ca hrană pentru animale.

(7)

În avizul adoptat în septembrie 2005, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a hotărât că produsele din rapiță cu semințe oleaginoase modificate genetic (Brassica napus L., liniile Ms8, Rf3 și Ms8xRf3) sunt la fel de sigure pentru sănătatea umană și animală ca și varietățile convenționale de rapiță cu semințe oleaginoase și, în contextul utilizărilor propuse, pentru mediul înconjurător. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a hotărât, de asemenea, că planul de monitorizare stipulat în notificare poate fi acceptat date fiind utilizările propuse.

(8)

Analiza, în lumina Directivei 2001/18/CE, a fiecăreia dintre obiecții, a informațiilor înaintate în notificare și a avizului Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară nu lasă loc suspiciunilor conform cărora introducerea pe piață a produselor din rapiță cu semințe oleaginoase modificate genetic (Brassica napus L., liniile Ms8, Rf3 și Ms8xRf3) ar putea dăuna sănătății umane sau animale sau mediului înconjurător.

(9)

Uleiul prelucrat din rapița cu semințe oleaginoase modificată genetic derivată (a) din linia de rapiță cu semințe oleaginoase Ms8 și din celelalte încrucișări convenționale, (b) din linia de rapiță cu semințe oleaginoase Rf3 și din celelalte încrucișări convenționale și (c) din combinația hibridă Ms8xRf3 a fost introdus pe piață în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (2). În consecință, acest produs se supune cerințelor stipulate la articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (3) și poate fi introdus pe piață și utilizat în conformitate cu condițiile menționate în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.

(10)

Identificatori unici ar trebui repartizați produselor din rapiță cu semințe oleaginoase modificate genetic (Brassica napus L., liniile Ms8, Rf3 și Ms8xRf3) în sensul Regulamentului (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic și trasabilitatea produselor destinate alimentației umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, și de modificare a Directivei 2001/18/CE (4) și al Regulamentului (CE) nr. 65/2004 al Comisiei din 14 ianuarie 2004 de stabilire a unui sistem de elaborare și alocare a unor identificatori unici pentru organismele modificate genetic (5).

(11)

Cerințele de etichetare și trasabilitate în conformitate cu pragurile stabilite prin Directiva 2001/18/CE și prin Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 nu se aplică în cazul urmelor accidentale sau inevitabile din punct de vedere tehnic ale organismelor modificate genetic din produse.

(12)

Având în vedere avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, nu este necesar să se stabilească condiții specifice pentru utilizările propuse în ceea ce privește manipularea sau ambalarea produselor și protejarea anumitor ecosisteme, medii sau zone geografice.

(13)

Având în vedere avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, un sistem de management corespunzător ar trebui pus la punct pentru a nu permite semințelor de rapiță cu semințe oleaginoase modificate genetic (Brassica napus L., liniile Ms8, Rf3 și Ms8xRf3) să pătrundă în ciclul de cultivare.

(14)

Înainte de introducerea pe piață a produselor, ar trebui să se aplice măsurile necesare care să asigure etichetarea și trasabilitatea la toate nivelurile introducerii lor pe piață, inclusiv verificarea cu ajutorul metodelor de detectare corespunzătoare.

(15)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie nu sunt conforme cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/18/CE și, în consecință, Comisia a prezentat Consiliului o propunere cu privire la aceste măsuri. Deoarece la expirarea termenului prevăzut la articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/18/CE Consiliul nu adoptase măsurile propuse și nici nu își exprimase opoziția față de acestea în conformitate cu articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competențelor de executare conferite Comisiei (6), măsurile ar trebui adoptate de către Comisie,

(a)

perioada de validitate a autorizației este de 10 ani începând cu data emiterii autorizației;

(b)

identificatorii unici ai produselor sunt:

(c)

fără a aduce atingere articolului 25 din Directiva 2001/18/CE, deținătorul autorizației trebuie, ori de câte ori i se cere acest lucru, să pună la dispoziția autorităților competente mostre de control pozitive și negative ale produselor sau materialul genetic al acestora, sau materiale de referință;

(d)

fără a aduce atingere cerințelor de etichetare specifice prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cuvintele „Acest produs conține rapiță cu semințe oleaginoase modificată genetic” sau „Acest produs conține rapiță Ms8 cu semințe oleaginoase modificată genetic” sau „Acest produs conține rapiță Rf3 cu semințe oleaginoase modificată genetic” sau „Acest produs conține rapiță Ms8xRf3 cu semințe oleaginoase modificată genetic”, după caz, trebuie să apară fie pe etichetă, fie în documentul anexat, în afară de cazul în care altă dispoziție legislativă comunitară stabilește un prag sub care o astfel de informație nu mai este cerută; și

(e)

atât timp cât produsele nu au primit autorizația de introducere pe piață în scopul cultivării, cuvintele „exclusă cultivarea” trebuie să apară fie pe etichetă, fie în documentul anexat.