03/Volumul 78

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

237

32006R1876

L 360/126

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 1876/2006 AL COMISIEI

din 18 decembrie 2006

privind autorizarea provizorie sau permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 3, articolul 9d alineatul (1) și articolul 9e alineatul (1),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (2), în special articolul 25,

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii din hrana animalelor sunt supuși autorizării.

(2)	Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește măsuri tranzitorii aplicabile cererilor de autorizare de aditivi pentru hrana animalelor, care sunt prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(3)	Cererile de autorizare a aditivilor care figurează în anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Astfel cum este prevăzut la articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, observații inițiale privind cererile menționate au fost transmise Comisiei înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În consecință, aceste cereri trebuie tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.

(5)

S-au furnizat date în sprijinul unei cereri de autorizare privind utilizarea preparatului Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R), care aparține grupei de microorganisme, pentru puii pentru îngrășat, curcanii pentru îngrășat și găinile ouătoare. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz privind utilizarea preparatului menționat, la 11 iulie 2006. Din examinarea dosarului rezultă că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 9e alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui autorizată utilizarea preparatului respectiv, care aparține grupei microorganismelor, în condițiile stabilite în anexa I la prezentul regulament, pentru o perioadă de patru ani.

(6)

S-au furnizat date în sprijinul unei cereri de autorizare privind utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază, produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), de endo-1,3(4)-beta-glucanază și alfa-amilază produse de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), de subtilizină produsă de Bacillus subtilis (ATCC 2107) și de poligalacturonază, produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) pentru curcanii pentru îngrășat. La 15 iunie 2006, EFSA a emis un aviz privind utilizarea preparatului respectiv, care ajunge la concluzia că acesta nu prezintă nici un risc pentru consumator, utilizator, categoria de animale în cauză sau mediu. Din examinarea dosarului rezultă că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 9e alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui autorizată utilizarea preparatului enzimatic în cauză, în condițiile stabilite în anexa II la prezentul regulament, pentru o perioadă de patru ani.

(7)

Utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,4-beta-glucanază, de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) a fost autorizată pentru prima dată, cu titlu provizoriu, pentru găini ouătoare și purcei, prin Regulamentul (CE) nr. 2188/2002 al Comisiei (3). S-au furnizat date noi în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită în timp a preparatului enzimatic în cauză. Din examinarea dosarului rezultă că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui autorizată fără limită în timp utilizarea preparatului enzimatic respectiv, în condițiile stabilite în anexa III la prezentul regulament.

(8)

Utilizarea preparatului de benzoat de sodiu, de acid propionic și de propionat de sodiu a fost autorizată pentru prima dată, cu titlu provizoriu, pentru porci și vaci de lapte, prin Regulamentul (CE) nr. 1252/2002 al Comisiei (4). Noi date au fost furnizate în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită în timp a preparatului în cauză, care aparține grupei de conservanți. Din examinarea dosarului rezultă că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui autorizată fără limită în timp utilizarea preparatului respectiv care aparține grupei de conservanți, în condițiile stabilite în anexa IV la prezentul regulament.

(9)

Examinarea acestor cereri indică faptul că ar trebui prevăzute anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii împotriva expunerii la aditivii care figurează în anexe. Această protecție ar trebui asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă (5).

(10)	Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul aparținând grupei „microorganisme”, care figurează în anexa I, se autorizează, pentru o perioadă de patru ani, ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată.

Articolul 2

Preparatul aparținând grupei „enzime”, care figurează în anexa II, se autorizează, pentru o perioadă de patru ani, ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată.

Articolul 3

Preparatul aparținând grupei „enzime”, care figurează în anexa III, se autorizează fără limită în timp ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată.

Articolul 4

Preparatul aparținând grupei „conservanți”, care figurează în anexa IV, se autorizează fără limită în timp ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată.

Articolul 5

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 18 decembrie 2006.

Pentru Comisie

Markos KYPRIANOU

Membru al Comisiei

(1) JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).

(2) JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

(3) JO L 333, 10.12.2002, p. 5.

(4) JO L 183, 12.7.2002, p. 10.

(5) JO L 183, 29.6.1989, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

ANEXA I

Nr. (sau nr. CE)	Aditiv	Formula chimică, descriere	Specia animală sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conținutul minim	Conținutul maxim	Alte dispoziții	Sfârșitul perioadei de autorizare
					UFC/kg de hrană completă
Microorganisme
12	Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R	Preparatul de Lactobacillus farciminis care conține cel puțin 1 × 109 UFC/g de aditiv	Pui pentru îngrășat Curcani pentru îngrășat Găini ouătoare	–	5 × 108	1 × 109	În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.	8.1.2011

ANEXA II

Nr. (sau nr. CE)

Aditiv

Formula chimică, descriere

Specia animală sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de hrană completă

Enzime

Endo-1,4-beta-xilanază

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glucanază

EC 3.2.1.6

Subtilizină

EC 3.4.21.62

Alfa-amilază

EC 3.2.1.1

Poligalacturonază

EC 3.2.1.15

Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de alfa-amilază produse de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), de subtilizină produsă de Bacillus subtilis (ATCC 2107) și de poligalacturonază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) cu o activitate minimă de:

Endo-1,4-beta-xilanază:

300 U (1)/g

Endo-1,3(4)-beta-glucanază:

150 U (2)/g

Subtilizină:

4 000 U (3)/g

Alfa-amilază:

400 U (4)/g

Poligalacturonază:

25 U (5)/g

Curcani pentru îngrășat

–

endo-1,4-beta-xilanază:

100 U

–

1.	În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Doza recomandată pe kg de hrană completă:

—	endo-1,4-beta-xilanază: 100-300 U

—	endo-1,3(4)-beta-glucanază: 50-150 U

—	subtilizină: 1 333 -4 000 U

—	alfa-amilază: 133-400 U

—	poligalacturonază: 8,3-25 U

3.	Se utilizează în furajele combinate, bogate în polizaharide amilacee și neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani).

8.1.2011

endo-1,3(4) beta-glucanază:

50 U

–

subtilizină:

1 333 U

–

alfa-amilază:

133 U

–

poligalacturonază:

8,3 U

–

(1) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zahăr reductor (măsurat în echivalenți xiloză) pe minut din xilan de tărâțe de ovăz, la pH 5,3 și la 50 °C.

(2) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zahăr reductor (măsurat în echivalenți glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și la 30 °C.

(3) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de compus fenolic (măsurat în echivalenți tirozină) pe minut dintr-un substrat de cazeină, la pH 7,5 și la 40 °C.

(4) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de legături glucozidice pe minut dintr-un substrat de polimer amilaceu legat transversal și insolubil în apă, la pH 6,5 și la 37 °C.

(5) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de materiale reductoare (măsurate în echivalenți acid galacturonic) pe minut dintr-un substrat poli D-galacturonic, la pH 5,0 și la 40 °C.

ANEXA III

Nr. CE

Aditiv

Formula chimică, descriere

Specia animală sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de hrană completă

Enzime

E 1602

Endo-1,4-beta-glucanază

EC 3.2.1.4

Endo-1,3(4)-beta-glucanază

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xilanază

EC 3.2.1.8

Preparat de endo-1,4-beta-glucanază, de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) având o activitate minimă de:

Lichid și granulate:

Endo-1,4-beta-glucanază:

8 000 U (1)/ml sau g

Endo-1,3(4)-beta-glucanază:

18 000 U (2)/ml sau g

Endo-1,4-beta-xilanază:

26 000 U (3)/ml sau g

Găini ouătoare

–

Endo-1,4-beta-glucanază:

640 U

–

1.	În modul de utilizare a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Dozele recomandate pe kg de hrană completă:

—	Endo-1,4-beta-glucanază: 640-800 U

—	Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 1 440 -1 800 U

—	Endo-1,4-beta-xilanază: 2 080 -2 600 U

3.	Se utilizează în furajele combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani) care conțin mai mult de 30 % grâu, triticală sau orz.

Fără limită în timp

Endo-1,3(4)-beta-glucanază:

1 440 U

–

Endo-1,4-beta-xilanază:

2 080 U

–

Purcei

(înțărcați)

–

Endo-1,4-beta-glucanază:

400 U

–

1.	În modul de utilizare a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

Dozele recomandate pe kg de hrană completă:

—	Endo-1,4-beta-glucanază: 400-1 600 U

—	Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 900-3 600 U

—	Endo-1,4-beta-xilanază: 1 300 -5 200 U

3.	Se utilizează în furajele combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani).

4.	Se utilizează la purceii înțărcați până la aproximativ 35 kg.

Endo-1,3(4)-beta-glucanază:

900 U

–

Endo-1,4-beta-xilanază:

1 300 U

–

(1) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromol de glucoză pe minut din carboximetilceluloză, la pH 5,0 și la 40 °C.

(2) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromol de glucoză pe minut din beta-glucan de orz la pH 5,0 și la 40 °C.

(3) 1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromol de glucoză pe minut din xilan de tărâțe de ovăz, la pH 5,0 și la 40 °C.

ANEXA IV

Nr. CE

Aditiv

Formula chimică, descriere

Specia animală sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg de cereale

Conservanți

E 700

Benzoat de sodiu

140 g/kg

Acid propionic

370 g/kg

Propionat de sodiu

110 g/kg

Compoziția aditivului:

Benzoat de sodiu: 140 g/kg

Acid propionic: 370 g/kg

Propionat de sodiu: 110 g/kg

Apă: 380 g/kg

Porci

–

3 000

22 000

Pentru conservarea cerealelor al căror conținut de umiditate este mai mare de 15 %

Fără limită în timp

Ingrediente active:

Benzoat de sodiu: C7H5O2Na

Acid propionic

C3H6O2

Propionat de sodiu

C3H5O2Na

Vaci de lapte

3 000

22 000

Pentru conservarea cerealelor al căror conținut de umiditate este mai mare de 15 %