privind autorizarea permanentă a unor aditivi din furaje, precum și autorizarea pe o perioadă de zece ani a unui coccidiostatic

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din furaje (1), în special articolele 3, 9 și articolul 9d alineatul (1),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din furaje (2), în special articolul 25,

Preparatele din grupa „enzime” care fac obiectul anexei I sunt autorizate fără limită de timp ca aditivi din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză.

Preparatul din grupa „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase” care face obiectul anexei II este autorizat pentru o perioadă de zece ani ca aditiv din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză.

Preparatul din grupa „vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare” care face obiectul anexei III este autorizat fără limită de timp ca aditiv din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

ANEXA I

Nr. CE

Aditiv

Denumire chimică, descriere

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de furaj complet

Enzime

E 1639

3-fitază

CE 3.1.3.8

Preparat de 3-fitază produsă de Hansenula polymorpha (DSM 15087), având o activitate minimă de:

încapsulat:

2 500 U (1)/g

lichid:

5 000 U/g

Pui pentru îngrășat

—

250 U

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Doză recomandată pe kg de furaj complet: 250-1 000 U/kg

3.	A se utiliza în furaje combinate, bogate în fosfor legat de fitină, precum porumb, soia, grâu, orz, secară.

Fără limită de timp

Curcani pentru îngrășat

—

250 U

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Doză recomandată pe kg de furaj complet: 250-1 000 U/kg

3.	A se utiliza în furaje combinate, bogate în fosfor legat de fitină, precum porumb, soia, grâu, orz, secară.

Fără limită de timp

Găini ouătoare

—

250 U

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Doză recomandată pe kg de furaj complet: 250-1 000 U/kg

3.	A se utiliza în furaje combinate, bogate în fosfor legat de fitină, precum porumb, soia, grâu, orz, secară.

Fără limită de timp

Purcei

4 luni

500 U

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Doză recomandată pe kg de furaj complet: 500-1 000 U/kg

3.	A se utiliza în furaje combinate, bogate în fosfor legat de fitină, precum porumb, soia, grâu, orz, secară.

Fără limită de timp

Porci pentru îngrășat

—

250 U

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Doză recomandată pe kg de furaj complet: 250-1 000 U/kg

3.	A se utiliza în furaje combinate, bogate în fosfor legat de fitină, precum porumb, soia, grâu, orz, secară.

Fără limită de timp

Scroafe

—

500 U

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Doză recomandată pe kg de furaj complet: 500-1 000 U/kg

3.	A se utiliza în furaje combinate, bogate în fosfor legat de fitină, precum porumb, soia, grâu, orz, secară.

Fără limită de timp

E 1628

Endo-1,4-beta-xilanază

CE 3.2.1.8

Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), având o activitate minimă de:

pudră:

Endo-1,4-beta-xilanază:

8 000 U (2)/g

lichid:

Endo-1,4-beta-xilanază:

8 000 U/ml

Purcei (înțărcați)

—

endo-1,4-beta-xilanază:

4 000 U

—

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.

2.	Doză recomandată pe kg de furaj complet: endo-1,4-beta-xilanază: 4 000 U.

3.	A se utiliza în furaje combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu, conținând peste 35 % grâu.

4.	A se utiliza pentru purcei înțărcați cu o greutate maximă de aproximativ 35 kg.

Fără limită de timp

(1) 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut, pornind de la fitat, la pH 5,5 și la 37 °C.

(2) 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut, pornind de la xilan de tărâțe de ovăz, la pH 5,3 și la 50 °C.

ANEXA II

Numărul de înregistrare a aditivului	Numele și numărul de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului	Aditiv (denumire comercială)	Compoziție, formulă chimică, descriere	Specia sau categoria de animale	Vârsta maximă	Conținut minim	Conținut maxim	Alte dispoziții	Sfârșitul perioadei de autorizare
						mg de substanță activă/kg de furaj complet
Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
E 773	Phibro Animal Health, s.a.	Semduramicin de sodiu (Aviax 5 %)	Compoziția aditivului: Semduramicin de sodiu: 51,3 g/kg Carbonat de sodiu: 40 g/kg Ulei mineral: 30-50 g/kg Aluminosilicat de sodiu: 20 g/kg Reziduuri de soia după măcinare: 838,7-858,7 g/kg Substanța activă: Semduramicin C45H76O16 Număr CAS: 113378-31-7 Semduramicin de sodiu C45H75O16Na Număr CAS: 119068-77-8 sare sodică de polieter ionofor al acidului monocarboxilic produs de Actinomadura roseorufa (ATCC 53664) Impurități asociate: Decarboxilsemduramicin, ≤ 2 % Demetoxilsemduramicin, ≤ 2 % Hidroxisemduramicin, ≤ 2 % Total: ≤ 5 %	Pui pentru îngrășat	—	20	25	Utilizare interzisă cu cel puțin 5 zile înainte de abatorizare. Utilizarea simultană de semduramicin și tiamulină poate provoca o reducere temporară a consumului de furaj și apă.	Zece ani de la data intrării în vigoare a regulamentului

ANEXA III

Nr. CE	Aditiv	Denumire chimică, descriere	Specia sau categoria de animale	Vârstă maximă	Conținut maxim mg (1)/kg de furaj complet	Alte dispoziții	Sfârșitul perioadei de autorizare
Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare
	2. Vitamina D
E 670a	25-hidroxicolecalciferol	25-hidroxicolecalciferol (puritate minimă 94 %)	Pui pentru îngrășat	—	0,100 mg	Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția ca totalul cantității de amestec să nu depășească 0,125 mg/kg de furaj complet.	Fără limită de timp
			Găini ouătoare	—	0,080 mg	Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția ca totalul cantității de amestec să nu depășească 0,080 mg/kg de furaj complet.	Fără limită de timp
			Curcani	—	0,100 mg	Amestecul de 25-hidroxicolecalciferol și vitamina D3 (colecalciferol) este autorizat cu condiția ca totalul cantității de amestec să nu depășească 0,125 mg/kg de furaj complet.	Fără limită de timp

(1) 40 IU de colecalciferol (vitamina D3) = 0,001 mg de colecalciferol (vitamina D3).