03/Volumul 66

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

209


32005R1810


L 291/5

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 1810/2005 AL COMISIEI

din 4 noiembrie 2005

privind o nouă autorizație pentru 10 ani a unui aditiv din hrana animalelor, autorizația permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor și autorizația provizorie a unor noi utilizări ale anumitor aditivi din hrana animalelor autorizați deja

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolele 3 și 9, articolul 9 D alineatul (1) și articolul 9 E alineatul (1),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (2), în special articolul 25,

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii destinați hranei animalelor fac obiectul unei autorizații.

(2)

Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede măsuri tranzitorii aplicabile cererilor pentru autorizații ale aditivilor din hrana animalelor prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înaintea de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererile pentru autorizații ale aditivilor din anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, Comisiei i-au fost transmise observații inițiale privind cererile respective, înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, aceste cereri trebuie să continue să fie tratate în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.

(5)

Utilizarea promotorului de creștere „Formi LHS (diformiat de potasiu)” a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru purceii și porcii pentru îngrășat, prin Regulamentul (CE) nr. 1334/2001 al Comisiei (3). Responsabilul cu introducerea pe piață a „Formi LHS (diformiat de potasiu)” a prezentat o cerere pentru o autorizație definitivă pe o perioadă de 10 ani. În urma analizării acestei cereri rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze pe o perioadă de 10 ani utilizarea acestui preparat, în conformitate cu dispozițiile anexei I.

(6)

Utilizarea aditivului „clinoptilolit de origine sedimentară” ca membru al grupei de lianți, agenți antiaglomeranți și coagulanți a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru porcii, puii de găină și curcanii pentru îngrășat, precum și pentru bovine și somon, prin Regulamentul (CE) nr. 1887/2000 al Comisiei (4). Au fost prezentate date noi în sprijinul unei cereri pentru o autorizație fără limită de timp a aditivului respectiv. În urma analizării acestei cereri, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze aditivul respectiv fără limită de timp, în conformitate cu dispozițiile anexei II.

(7)

Utilizarea aditivului „ferocianură de sodiu” ca membru al grupei de lianți, agenți antiaglomeranți și coagulanți a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru toate speciile sau categoriile de animale, prin Regulamentul (CE) nr. 256/2002 al Comisiei (5). Au fost prezentate date noi în sprijinul unei cereri pentru o autorizație fără limită de timp a aditivului respectiv. În urma analizării acestei cereri, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze aditivul respectiv fără limită de timp, în conformitate cu dispozițiile anexei II.

(8)

Utilizarea aditivului „ferocianură de potasiu” ca membru al grupei de lianți, agenți antiaglomeranți și coagulanți a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru toate speciile sau categoriile de animale prin Regulamentul (CE) nr. 256/2002 al Comisiei. Au fost prezentate date noi în sprijinul unei cereri pentru o autorizație fără limită de timp a aditivului respectiv. În urma analizării acestei cereri, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze aditivul respectiv fără limită de timp, în conformitate cu dispozițiile anexei II.

(9)

Utilizarea preparatului enzimatic endo-1,4-betaxilanază produsă pe bază de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru găinile ouătoare, prin Regulamentul (CE) nr. 418/2001 al Comisiei (6). Au fost prezentate date noi în sprijinul unei cereri pentru o autorizație fără limită de timp a preparatului enzimatic respectiv. În urma analizării acestei cereri, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze aditivul respectiv fără limită de timp, în conformitate cu dispozițiile anexei III.

(10)

Utilizarea preparatului Enterococcus faecium (NCIMB 11181), aparținând grupei de microorganisme, a fost autorizată prima dată, fără limită de timp, pentru viței și purcei prin Regulamentul (CE) nr. 1333/2004 al Comisiei (7). Au fost prezentate date noi în sprijinul unei cereri pentru a extinde autorizația de utilizare a acestui preparat de microorganisme la puii de găină pentru îngrășat. La 13 aprilie 2005, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz favorabil privind inocuitatea aditivului respectiv atunci când este utilizat pentru puii de găină pentru îngrășat în condițiile de utilizare prevăzute în anexa IV la prezentul regulament. În urma analizării dosarului, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 9 E alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, este necesară o autorizație provizorie, pe o perioadă de patru ani, pentru utilizarea respectivului preparat de microorganisme, în conformitate cu dispozițiile anexei IV.

(11)

Utilizarea preparatului Enterococcus faecium (CECT 4515), aparținând grupei de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru purcei și viței prin Regulamentul (CE) nr. 654/2000 al Comisiei (8). Au fost prezentate date noi în sprijinul unei cereri pentru a extinde autorizația de utilizare a acestui preparat de microorganisme la puii de găină pentru îngrășat. La 13 aprilie 2005, EFSA a emis un aviz favorabil privind inocuitatea aditivului respectiv atunci când este utilizat pentru puii de găină pentru îngrășat în condițiile de utilizare prevăzute în anexa IV la prezentul regulament. În urma analizării dosarului, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 9 E alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, este necesară o autorizație provizorie, pe o perioadă de patru ani, pentru utilizarea respectivului preparat de microorganisme, în conformitate cu dispozițiile anexei IV.

(12)

Analizarea acestor cereri arată că se impun anumite proceduri pentru protejarea lucrătorilor împotriva expunerii la aditivii menționați în anexe. Această protecție trebuie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și a sănătății lucrătorilor la locul de muncă (9).

(13)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul care aparține grupei „promotori de creștere”, menționați la anexa I, se autorizează pe o perioadă de 10 ani, ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa menționată.

Articolul 2

Aditivii care aparțin grupei „lianți, agenți antiaglomeranți și coagulanți”, menționați în anexa II, se autorizează fără limită de timp ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa menționată.

Articolul 3

Preparatul aparținând grupei „enzime”, menționate la anexa III, se autorizează fără limită de timp ca aditiv în alimentația animalelor, în condițiile prevăzute în anexa menționată.

Articolul 4

Preparatele aparținând grupei „microorganisme”, menționate la anexa IV, se autorizează provizoriu, pe o perioadă de patru ani, ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa menționată.

Articolul 5

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 4 noiembrie 2005.

Pentru Comisie

Markos KYPRIANOU

Membru al Comisiei


(1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).

(2)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

(3)  JO L 180, 3.7.2001, p. 18. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 676/2003 (JO L 97, 15.4.2003, p. 29).

(4)  JO L 227, 7.9.2000, p. 13.

(5)  JO L 41, 13.2.2002, p. 6.

(6)  JO L 62, 2.3.2001, p. 3.

(7)  JO L 247, 21.7.2004, p. 11.

(8)  JO L 79, 30.3.2000, p. 26. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 2200/2001 al Comisiei (JO L 299, 15.11.2001, p. 1).

(9)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).


ANEXA I

Număr de înregistrare al aditivului

Denumire și număr de înregistrare al responsabilului cu punerea în circulație a aditivului

Aditiv

(denumire comercială)

Compoziție, formulă chimică, descriere

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizație

mg de substanță activă/kg de furaj complet

Promotori de creștere

E 800

BASF Aktiengesellschaft

Diformiat de potasiu (Formi LHS)

Compoziția aditivului:

 

diformiat de potasiu, solid min. 98 %

 

silicat max. 1,5 %

 

apă max. 0,5 %

Substanță activă:

 

diformiat de potasiu, solid

 

KH(COOH)2

 

Nr. CAS 20642-05-1

Purcei (înțărcați)

—

6 000

18 000

A se utiliza pentru purceii înțărcați de până la aproximativ 35 kg

25.11.2015

Porci pentru îngrășat

—

6 000

12 000

—

25.11.2015


ANEXA II

Nr. (sau nr. CE)

Aditiv

Formulă chimică, descriere

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizație

mg/kg de furaj complet

Lianți, agenți antiaglomeranți și coagulanți

E 568

Clinoptilolit de origine sedimentară

Aluminosilicat de calciu hidratat de origine sedimentară conținând minimum 80 % clinoptilolit și maximum 20 % minerale argiloase, fără fibre sau cuarț

Porci pentru îngrășat

—

—

20 000

Toate furajele

Nedeterminată

Pui de găină pentru îngrășat

—

—

20 000

Toate furajele

Nedeterminată

Curcani pentru îngrășat

—

—

20 000

Toate furajele

Nedeterminată

Bovine

—

—

20 000

Toate furajele

Nedeterminată

Somon

—

—

20 000

Toate furajele

Nedeterminată

E 535

Ferocianură de sodiu

Na4[Fe(CN)6]. 10H2O

Toate speciile sau categoriile de animale

—

—

—

Conținut maxim: 80 mg/kg NaCl (calculat în anioni ferocianură)

Nedeterminată

E 536

Ferocianură de potasiu

K4[Fe(CN)6]. 3H2O

Toate speciile sau categoriile de animale

—

—

—

Conținut maxim: 80 mg/kg NaCl (calculat în anioni ferocianură)

Nedeterminată


ANEXA III

Nr. CE

Aditiv

Formulă chimică, descriere

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizație

mg/kg de furaj complet

Enzime

E 1613

Endo-1,4-betaxilanază

CE 3.2.1.8.

Preparat de endo-1,4-betaxilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) având o activitate minimă de:

 

Pulbere: 70 000 IFP (1)/g

 

Formă lichidă: 7 000 IFP/ml

Găini ouătoare

—

840 IFP

—

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului a se indica temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulație.

2.

Doza recomandată la un kg de furaj complet: 840 IFP.

3.

A se utiliza în furajele combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilan), de exemplu, conținând peste 40 % grâu.

Nedeterminată


(1)  1 IFP este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut pe bază de xilan de ovăz, cu pH de 4,8 și 50 °C.


ANEXA IV

Nr. CE sau Nr.

Aditiv

Formulă chimică, descriere

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizație

UFC/kg de aliment complet

Microorganisme

15

Enterococcus faecium

NCIMB 11181

Preparat de Enterococcus faecium conținând cel puțin:

 

Pulbere:

4 × 1011 UFC/g de aditiv

 

În amestec:

5 × 1010 UFC/g de aditiv

Pui de găină pentru îngrășat

—

2,5 × 108

15 × 109

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulație.

25.11.2009

18

Enterococcus faecium

CECT 4515

Preparat de Enterococcus faecium conținând cel puțin:

1 × 109 UFC/g de aditiv

Pui de găină pentru îngrășat

—

1 × 109

1 × 109

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulație.

25.11.2009